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[临床][待核对]EyePoint的DURAVYU第二项III期LUCIA未达主要终点，终止wAMD全球开发并裁员约53%
3期临床失败，跌85%
AI 导读
EyePoint于10月19日公布DURAVYU（伏罗尼布玻璃体内植入剂）第二项关键III期试验LUCIA的顶线结果，研究未达到主要终点；公司随即宣布终止DURAVYU在湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症的全球开发计划，并裁减约53%的员工。DURAVYU为玻璃体内植入剂，用于视网膜疾病。此前8月，设计完全相同的姊妹试验LUGANO（432例）同样未达到主要终点；事后分析剔除9例患者后达到名义统计学差异，治疗负担降低42%，截至第32周76%受试者未接受补充治疗，但报道称FDA仍不可能据此放行。
新闻事实
- 研发公司
- EyePoint
- 相关资产
所属公司：EyePoint
DURAVYU（伏罗尼布玻璃体内植入剂）（伏罗尼布玻璃体内植入剂） · 本次主资产
湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD） — III期
- 本次进展
DURAVYU（伏罗尼布玻璃体内植入剂） · 湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD） · LUCIA
第二项关键III期试验LUCIA顶线结果未达到主要终点
公司随即宣布终止DURAVYU在wAMD适应症的全球开发计划，并裁减约53%的员工
DURAVYU（伏罗尼布玻璃体内植入剂） · 湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD） · LUGANO
背景研究（非本次新增事件）：设计完全相同的姊妹试验LUGANO（432例）同样未达到主要终点
事后分析剔除9例患者后达到名义统计学差异，治疗负担降低42%，截至第32周76%受试者未接受补充治疗
推荐理由
记录DURAVYU两项III期试验均未达主要终点、wAMD全球开发终止及裁员53%，为同类眼科长效给药项目提供风险参照。
来源：医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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