[临床][常规进展]施维雅Emi-Le治疗腺样囊性癌关键II期EMBLEM-1队列完成首批患者给药
Servier Announces First Patients Dosed in Pivotal Phase 2 EMBLEM-1 Cohort Evaluating Emiltatug Ledadotin (Emi-Le) in Adenoid Cystic Carcinoma
施维雅宣布，其B7-H4靶向抗体偶联药物（ADC）Emiltatug Ledadotin（Emi-Le）在实体瘤I/II期研究中的关键II期队列EMBLEM-1已完成首批患者给药，该队列针对侵袭性腺样囊性癌（ACC）。Emi-Le采用DAR为6的Dolasynthen平台，载荷为专有auristatin-F HPA，临床前模型显示其具有可控旁观者效应。EMBLEM-1的主要终点为按RECIST 1.1评估的客观缓解率（ORR），即确证完全缓解或部分缓解的患者比例；该队列目前正在入组（NCT05377996）。EMBLEM-1的启动基于Emi-Le I期分析数据，该数据显示出差异化的安全性特征，并已在ASCO 2026年会口头报告环节公布。今年早些时候，Emi-Le获FDA突破性疗法认定，拟用于治疗具有实性组织学或高级别转化的局部晚期、复发或转移性ACC。
新闻事实
- 研发公司
- Servier
- 相关资产
所属公司：Servier
Emiltatug Ledadotin (Emi-Le)（Emi-Le） · 本次主资产
靶点／机制：B7-H4
技术类型：抗体偶联药物（ADC）
腺样囊性癌（ACC）／局部晚期、复发或转移性、实性组织学或高级别转化患者 — 关键II期队列（EMBLEM-1），首例给药，正在入组
晚期或转移性三阴性乳腺癌／成人患者 — 阶段未披露
晚期或转移性HER2低表达/HER2阴性乳腺癌（拓扑异构酶1 ADC后，包括TNBC及部分HR+乳腺癌） — 阶段未披露
- 本次进展
Emiltatug Ledadotin (Emi-Le) · 腺样囊性癌（ACC） · EMBLEM-1（NCT05377996）
关键II期队列（EMBLEM-1）首例患者已给药，该队列正在入组
主要终点为客观缓解率（ORR），按RECIST 1.1评估确认的完全缓解或部分缓解
EMBLEM-1启动基于I期分析数据，显示差异化安全性特征，数据已在ASCO 2026口头报告
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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