施维雅Emi-Le治疗ACC的II期队列完成首批给药

施维雅宣布，其B7-H4靶向抗体偶联药物（ADC）Emiltatug Ledadotin（Emi-Le）在实体瘤I/II期研究中的关键II期队列EMBLEM-1已完成首批患者给药，该队列针对侵袭性腺样囊性癌（ACC）。Emi-Le采用DAR为6的Dolasynthen平台，载荷为专有auristatin-F HPA，临床前模型显示其具有可控旁观者效应。EMBLEM-1的主要终点为按RECIST 1.1评估的客观缓解率（ORR），即确证完全缓解或部分缓解的患者比例；该队列目前正在入组（NCT05377996）。EMBLEM-1的启动基于Emi-Le I期分析数据，该数据显示出差异化的安全性特征，并已在ASCO 2026年会口头报告环节公布。今年早些时候，Emi-Le获FDA突破性疗法认定，拟用于治疗具有实性组织学或高级别转化的局部晚期、复发或转移性ACC。