[临床][积极进展]再鼎医药公布zoci联合atezolizumab一线治疗广泛期小细胞肺癌Ib期数据：确认ORR 81.8%
Zai Lab's Zocilurtatug Pelitecan (Zoci, Formerly ZL-1310) Demonstrates High Response Rates, Encouraging Durability and Well-Tolerated Safety Profile in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer
再鼎医药公布zocilurtatug pelitecan（zoci，原ZL-1310）联合atezolizumab（联合或不联合卡铂）一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的全球Ib期首次数据，数据截至2026年9月，将在ESMO 2026以壁报形式展示。zoci为靶向DLL3的抗体偶联药物（ADC），公司称其有潜力成为潜在first-in-class。在推荐III期剂量1.6 mg/kg的zoci联合atezolizumab双药组（n=33）中，研究者评估的确认客观缓解率（ORR）为81.8%（95% CI: 64.5–93.0），6个月无进展生存（PFS）率为81.9%；在至少随访6个月的15例患者中，中位随访10个月时中位PFS与中位缓解持续时间均未达到，15例中10例（66.7%）在数据截止时仍未出现疾病进展或死亡。
新闻事实
- 研发公司
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- 相关资产
所属公司：Zai Lab
zocilurtatug pelitecan（zoci，原ZL-1310）（zoci、ZL-1310） · 本次主资产
靶点／机制：DLL3
技术类型：ADC
广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）／一线治疗，zoci 1.6 mg/kg联合阿替利珠单抗（n=33） — 临床1b期
广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）／一线治疗，zoci联合阿替利珠单抗及卡铂三药（n=13，三个剂量水平） — 临床1b期
经治广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC） — 临床3期（DLLEVATE研究）
神经内分泌癌（NEC）及其他DLL3阳性实体瘤 — 临床1/2期
- 本次进展
zocilurtatug pelitecan（zoci，原ZL-1310） · 广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC） · ZL 1310-001（Part 1b/1c）
一线ES-SCLC：zoci 1.6 mg/kg联合阿替利珠单抗（n=33）确认ORR 81.8%（95% CI 64.5–93.0），6个月PFS率81.9%
随访≥6个月患者（n=15）中位随访10个月，mPFS与mDOR均未达到，15例中10例（66.7%）无进展或死亡
1.6 mg/kg剂量下zoci相关≥3级AE发生率9.1%（3/33），无治疗相关停药，仅1例1级ILD/肺炎
三药联合（zoci+阿替利珠单抗+卡铂，n=13）ORR 92.3%，mPFS 8.4个月，mDOR 7.7个月；≥3级TEAE发生率76.9%，高于双药1.6 mg/kg组的21.2%
数据截止2026年9月，将在ESMO 2026以壁报形式公布
zocilurtatug pelitecan（zoci，原ZL-1310） · 广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）
计划于2026年底前启动zoci联合IO方案一线治疗ES-SCLC的全球随机3期研究（计划事件，尚未启动）
再鼎DLL3 ADC一线ES-SCLC早期数据：双药ORR 81.8%、6个月PFS率81.9%，年底启动全球III期。
来源：美通社 · 医药公告 · en.prnasia.com
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