[临床][积极进展]Sebela公布tegoprazan治疗非糜烂性反流病III期TRIUMpH-NERD阳性数据,NDA已提交FDA
Sebela Pharmaceuticals to Present Positive Phase 3 Tegoprazan Data in Non-Erosive Reflux Disease (NERD) at the American College of Gastroenterology (ACG) 2026 Meeting
Sebela Pharmaceuticals旗下Braintree Laboratories公布III期TRIUMpH-NERD研究阳性结果:在783例有症状的非糜烂性反流病(NERD)成人中,tegoprazan 50mg和100mg每日一次治疗4周,均达到主要终点(第4周24小时无烧心天数百分比)及关键次要终点(无夜间烧心天数),并显著提高无反流天数及同时无烧心和反流天数,疗效自第1天即显现,20周扩展期持续改善。第4周最小二乘均值无烧心天数:安慰剂17.3%、50mg组26.2%、100mg组30.1%(p=0.0006、p<0.0001)。另一项ACG主席奖事后分析显示,按Lyon 2.0标准判定为确定性GERD(LA B-D级)的患者中,tegoprazan 100mg在第2、8周愈合率及第24周维持愈合率优于兰索拉唑。 公司:Sebela Pharmaceuticals;Braintree Laboratories, Inc. 相关资产:tegoprazan 适应症:非糜烂性反流病(NERD)、糜烂性食管炎(EE) 阶段:III期 融资性质:不适用 来源:BioSpace · 新闻稿(https://www.biospace.com/press-releases/sebela-pharmaceuticals-to-present-positive-phase-3-tegoprazan-data-in-non-erosive-reflux-disease-nerd-at-the-american-college-of-gastroenterology-acg-2026-meeting)
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