Sebela公布tegoprazan治疗NERD的III期积极数据
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2026年10月12日，Sebela Pharmaceuticals旗下Braintree Laboratories公布III期TRIUMpH-NERD研究阳性结果。该研究在783例有症状的非糜烂性反流病（NERD）成人中开展，tegoprazan 50mg和100mg每日一次治疗4周，均达到主要终点（第4周24小时无烧心天数百分比）及关键次要终点（无夜间烧心天数），并显著提高无反流天数及同时无烧心和反流天数，疗效自第1天即显现，20周扩展期持续改善。同一新闻稿显示，tegoprazan用于该适应症的NDA已提交FDA。原文未披露具体申报日期、审评时限及金额数据。
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- BioSpace · 新闻稿Sebela公布tegoprazan治疗非糜烂性反流病III期TRIUMpH-NERD阳性数据，NDA已提交FDA
Sebela Pharmaceuticals旗下Braintree Laboratories公布III期TRIUMpH-NERD研究阳性结果：在783例有症状的非糜烂性反流病（NERD）成人中，tegoprazan 50mg和100mg每日一次治疗4周，均达到主要终点（第4周24小时无烧心天数百分比）及关键次要终点（无夜间烧心天数），并显著提高无反流天数及同时无烧心和反流天数，疗效自第1天即显现，20周扩展期持续改善。第4周最小二乘均值无烧心天数：安慰剂17.3%、50mg组26.2%、100mg组30.1%（p=0.0006、p<0.0001）。另一项ACG主席奖事后分析显示，按Lyon 2.0标准判定为确定性GERD（LA B-D级）的患者中，tegoprazan 100mg在第2、8周愈合率及第24周维持愈合率优于兰索拉唑。 公司：Sebela Pharmaceuticals;Braintree Laboratories, Inc.；相关资产：tegoprazan；适应症：非糜烂性反流病(NERD)、糜烂性食管炎(EE)；阶段：III期；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/sebela-pharmaceuticals-to-present-positive-phase-3-tegoprazan-data-in-non-erosive-reflux-disease-nerd-at-the-american-college-of-gastroenterology-acg-2026-meeting）
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