[临床][积极进展]Marengo公布invikafusp alfa首次人体STARt-001 1/2期结果并发表于Nature Medicine
Marengo Therapeutics Announces Landmark Nature Medicine Publication Establishing First-in-Human Proof of Vβ-Directed T-Cell Biology and Antitumor Activity
Marengo Therapeutics公布其双特异性双T细胞激动剂invikafusp alfa（STAR0602）在STARt-001 1/2期首次人体试验中的结果，相关数据发表于Nature Medicine。该试验入组晚期、经多线治疗且多数对既往免疫检查点阻断耐药的实体瘤患者，已完成1期剂量递增并确定推荐2期剂量，未达到最大耐受剂量。结果显示，invikafusp alfa可选择性、剂量依赖性地在外周和瘤内扩增功能性效应及记忆Vβ6/Vβ10 T细胞，在微卫星稳定结直肠癌和PD-L1阴性非小细胞肺癌等多种难治瘤种中观察到确认的客观缓解。安全性方面，细胞因子释放综合征以低级别为主，无治疗相关死亡、无治疗相关非实验室4级不良事件，也未出现ICANS。
新闻事实
- 研发公司
- Marengo Therapeutics
- 相关资产
所属公司：Marengo Therapeutics
invikafusp alfa（STAR0602） · 本次主资产
靶点／机制：Vβ6/Vβ10 T细胞
技术类型：双特异性T细胞激动剂
晚期经治实体瘤（含MSS结直肠癌、PD-L1阴性NSCLC）／经免疫检查点抑制剂耐药的重度经治患者 — I/II期
- 本次进展
invikafusp alfa · 晚期经治实体瘤（含MSS结直肠癌、PD-L1阴性NSCLC） · STARt-001
I期剂量递增完成，未达最大耐受剂量，基于安全性、药效动力学和抗肿瘤活性确定II期推荐剂量
选择性、剂量依赖性扩增外周及瘤内功能性效应和记忆Vβ6/Vβ10 T细胞
经重度治疗、免疫检查点抑制剂耐药肿瘤中确认客观缓解，包括MSS结直肠癌和PD-L1阴性NSCLC
安全性可控，细胞因子释放综合征主要为低级别，无治疗相关死亡、无治疗相关非实验室4级不良事件、无ICANS
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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