医药魔方 ByDrug · 研发进展· Htology·· 2 天前AI 评分60
[注册][积极进展]塔奎妥单抗联合达雷妥尤单抗获CHMP推荐用于RRMM
【前沿资讯】塔奎妥单抗联合达雷妥尤单抗获CHMP推荐用于RRMM
AI 导读
欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）推荐扩展塔奎妥单抗适应症，联合达雷妥尤单抗±泊马度胺，用于既往接受过至少1线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。MonumenTAL-3 III期研究显示，Tal-DP组较DPd组疾病进展或死亡风险降低72%（HR=0.28；P<0.0001），Tal-D组降低67%（HR=0.33；P<0.0001）。OS早期获益方面，死亡风险降低49%-53%（Tal-DP HR=0.47，Tal-D HR=0.51），24个月OS率分别为89.2%、87.9% vs 79.1%。CHMP的积极意见是欧盟正式批准前的审评环节，尚不代表已获批。
新闻事实
- 相关资产
塔奎妥单抗 · 本次主资产
技术类型：双特异性抗体
复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）／既往接受过至少1线治疗的成人患者 — III期
- 本次进展
塔奎妥单抗 · 复发难治多发性骨髓瘤（RRMM） · MonumenTAL-3
CHMP推荐扩展塔奎妥单抗适应症，联合达雷妥尤单抗±泊马度胺，用于既往接受过至少1线治疗的RRMM成人患者
MonumenTAL-3 III期研究：Tal-DP组较DPd组疾病进展或死亡风险降低72%（HR=0.28；P<0.0001），Tal-D组降低67%（HR=0.33；P<0.0001）
OS早期获益：死亡风险降低49%-53%（Tal-DP HR=0.47，Tal-D HR=0.51），24个月OS率分别为89.2%、87.9% vs 79.1%
监管动作：CHMP推荐扩展适应症（计划提交）
来源：医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
正在验证登录状态…