塔奎妥单抗联合方案获CHMP推荐扩展RRMM适应症

1 篇报道1 个报道来源11 小时前更新

先了解这件事

AI 综述

2026年10月19日，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）推荐扩展塔奎妥单抗适应症：联合达雷妥尤单抗±泊马度胺，用于既往接受过至少1线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。该推荐基于MonumenTAL-3 III期研究：Tal-DP组较DPd组疾病进展或死亡风险降低72%（HR=0.28；P<0.0001），Tal-D组降低67%（HR=0.33；P<0.0001）；总生存早期获益方面，死亡风险降低49%–53%（Tal-DP HR=0.47）。报道未披露具体金额、权益地区及获批状态，CHMP推荐尚不等同于欧盟委员会正式批准。

AI 根据报道生成 · 3 小时前更新

最新进展10月19日 17:30

CHMP推荐塔奎妥单抗联合达雷妥尤单抗±泊马度胺用于≥1线治疗的RRMM。

报道时间线

沿着报道，了解事件的不同侧面。

10月19日

17:30
医药魔方 ByDrug · 研发进展
塔奎妥单抗联合达雷妥尤单抗获CHMP推荐用于RRMM
欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）推荐扩展塔奎妥单抗适应症，联合达雷妥尤单抗±泊马度胺，用于既往接受过至少1线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。MonumenTAL-3 III期研究显示，Tal-DP组较DPd组疾病进展或死亡风险降低72%（HR=0.28；P<0.0001），Tal-D组降低67%（HR=0.33；P<0.0001）。OS早期获益方面，死亡风险降低49%-53%（Tal-DP HR=0.47，Tal-D HR=0.51），24个月OS率分别为89.2%、87.9% vs 79.1%。CHMP的积极意见是欧盟正式批准前的审评环节，尚不代表已获批。

本事件热度走势

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。