[临床][积极进展]invIOs 在同行评议期刊发表 CBL-B 沉默自体细胞疗法 APN401 的积极临床数据
invIOs publishes positive clinical data on CBL-B-silenced autologous cell therapy APN401 in peer-reviewed journal
invIOs 宣布其自体 PBMC 细胞疗法 APN401 的 Phase 1 临床数据已在同行评议期刊 Molecular Therapy Oncology 发表。该发表报告了两项 Phase 1 研究的结果，共 17 例晚期、治疗难治性实体瘤患者接受 APN401 治疗，覆盖三个剂量水平，患者此前接受过 2 至 11 线系统治疗。治疗耐受性良好，未出现剂量限制性毒性、细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征或 ≥3 级治疗相关不良事件；最高剂量 4.5 × 10⁷ PBMCs/kg 被选为推荐 Phase 2 剂量。10 例可依据 RECIST 评估的患者中，5 例观察到疾病稳定。探索性免疫分析发现治疗后出现全身性免疫变化，包括细胞毒性介质水平升高和特定 T 细胞群体扩增，这些变化在疾病稳定患者中最为明显。
新闻事实
- 研发公司
- invIOs
- 相关资产
APN401 · 本次主资产
所属公司：invIOs
靶点／机制：CBL-B
技术类型：autologous PBMC cell therapy (siRNA-silenced)
晚期难治性实体瘤／接受过2-11线系统治疗的成人 — I期
- 公司管线
INV441
所属公司：invIOs
技术类型：EPiC-based cell therapy
胶质母细胞瘤 — 阶段未披露
- 公司管线
INV451
所属公司：invIOs
技术类型：next-generation CAR-T cell therapy
罕见肿瘤 — 阶段未披露
- 公司管线
INV501
所属公司：invIOs
技术类型：orally available small molecule
多种实体瘤 — 阶段未披露
- 本次进展
APN401 · 晚期难治性实体瘤 · Phase I Evaluation of APN401, an Autologous CBL-B–Silenced PBMC Therapy, in Advanced Solid Tumors
17例患者接受三个剂量水平治疗，既往接受2-11线系统治疗
未观察到剂量限制性毒性、细胞因子释放综合征、ICANS或≥3级治疗相关不良事件
最高剂量4.5×10⁷ PBMCs/kg被选为推荐II期剂量
10例可评估患者中5例疾病稳定
探索性免疫分析显示细胞毒性介质升高及特定T细胞群扩增，在疾病稳定患者中最明显
EPiC平台实现跨中心可重复生产，支持重复给药
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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