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[注册][积极进展]GSK反义寡核苷酸药物贝普若韦生获FDA批准上市，联合NrtI治疗慢性乙肝
GSK重磅乙肝功能性治愈新药，获FDA批准上市！
AI 导读
葛兰素史克（GSK）10月20日宣布，反义寡核苷酸（ASO）药物贝普若韦生（bepirovirsen）获美国FDA批准，用于联合核苷（酸）类似物逆转录酶抑制剂（NrtI）治疗慢性乙型肝炎（CHB）。该药通过靶向乙肝病毒相关RNA，降低乙肝表面抗原（HBsAg）水平，并有望激发持久的免疫应答，为慢性乙肝功能性治愈提供新的治疗选择。Ⅲ期研究显示，功能性治愈率达19%。
新闻事实
- 研发公司
- 葛兰素史克（GSK）
- 相关资产
所属公司：葛兰素史克（GSK）
贝普若韦生（bepirovirsen）（bepirovirsen） · 本次主资产
靶点／机制：乙肝病毒相关RNA
技术类型：反义寡核苷酸（ASO）
慢性乙型肝炎（CHB） — 已获批
- 本次进展
贝普若韦生（bepirovirsen） · 慢性乙型肝炎（CHB）
获美国FDA批准，用于联合核苷（酸）类似物逆转录酶抑制剂（NrtI）治疗慢性乙型肝炎（CHB）
通过靶向乙肝病毒相关RNA降低乙肝表面抗原（HBsAg）水平，有望激发持久免疫应答
Ⅲ期研究显示功能性治愈率达19%
监管动作：FDA批准上市（已获批）
推荐理由
GSK乙肝ASO药物获FDA批准，联合NrtI用于CHB，Ⅲ期功能性治愈率19%，为BD读者提供新机制与疗效基准。
来源：医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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