[临床][积极进展]Walden Biosciences公布WAL0921治疗糖尿病肾病2期研究阳性数据
Walden Biosciences Announces Positive Data from Diabetic Kidney Disease Cohorts in Ongoing Phase 2 Study of WAL0921
Walden Biosciences公布WAL0921在糖尿病肾病（DKD）队列中的2期初步数据：12例可评估受试者中6例在12周起出现UACR下降超过20%，应答者中位降幅32.4%。WAL0921是一种人源化单克隆抗体，抑制可溶性及细胞表面结合的uPA受体（suPAR/uPAR）系统，该2期研究为随机、双盲、安慰剂对照的自适应篮式研究，评估2 mg/kg和6 mg/kg两个剂量，每两周给药一次共7次（12周），随后观察24周。DKD剂量探索阶段入组19例，基线平均UACR均超过1,100 mg/g，受试者继续原有标准治疗；两个剂量组中位suPAR降幅均至少达95%，多数应答者的UACR下降在末次给药后持续至24周。1期数据显示WAL0921在健康志愿者中安全且耐受良好，并降低血浆suPAR水平。
新闻事实
- 研发公司
- Walden Biosciences
- 相关资产
所属公司：Walden Biosciences
WAL0921 · 本次主资产
靶点／机制：suPAR/uPAR
技术类型：humanized monoclonal antibody
糖尿病肾病（DKD）／接受标准治疗、UACR>1100 mg/g的成人患者 — II期
局灶节段性肾小球硬化（FSGS） — II期
IgA肾病（IgAN） — II期
原发性膜性肾病（PMN） — II期
- 公司管线
所属公司：Walden Biosciences
WAL0623
靶点／机制：dynamin
技术类型：small molecule
适应症／人群未披露 — I期
- 本次进展
WAL0921 · 糖尿病肾病（DKD） · WAL0921-02 Phase 2
12例可评估受试者中6例自第12周起UACR下降>20%，应答者中位降幅32.4%
多数应答者UACR下降在末次给药后持续至24周
两个剂量组中位suPAR降幅均≥95%
19例DKD患者入组，基线平均UACR>1100 mg/g，均维持标准治疗
WAL0921 · Phase 1
健康志愿者中安全且耐受良好，降低血浆suPAR水平，显示靶点结合与生物学验证
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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