WAL0921治疗DKD的II期研究显示蛋白尿下降

Walden Biosciences公布WAL0921在糖尿病肾病（DKD）队列中的2期初步数据：12例可评估受试者中6例在12周起出现UACR下降超过20%，应答者中位降幅32.4%。WAL0921是一种人源化单克隆抗体，抑制可溶性及细胞表面结合的uPA受体（suPAR/uPAR）系统，该2期研究为随机、双盲、安慰剂对照的自适应篮式研究，评估2 mg/kg和6 mg/kg两个剂量，每两周给药一次共7次（12周），随后观察24周。DKD剂量探索阶段入组19例，基线平均UACR均超过1,100 mg/g，受试者继续原有标准治疗；两个剂量组中位suPAR降幅均至少达95%，多数应答者的UACR下降在末次给药后持续至24周。1期数据显示WAL0921在健康志愿者中安全且耐受良好，并降低血浆suPAR水平。