[临床][积极进展]Sound Pharma公布SPI-1005三期数据分析，支持治疗突发性感音神经性听力损失
Sound Pharma Presents SPI-1005 Phase 3 Data Analysis That Supports the Treatment of Sudden Sensorineural Hearing Loss
Sound Pharmaceuticals公布SPI-1005三期研究数据分析，其摘要获AAO-HNS年会“最佳科学口头报告”荣誉，分析结果支持将该药用于突发性感音神经性听力损失（SSNHL）的治疗。SPI-1005是一种口服胶囊、每日两次，含新化学实体ebselen，可模拟并诱导谷胱甘肽过氧化物酶（GPx）活性。此次分析聚焦三至四个低至中频段，对每只耳在28天治疗及84天随访后相对基线的10 dB平均改善进行评分，并在28、56、84天比较用药组与安慰剂组的改善率，在多个时间点的纯音测听（PTA）和噪声中言语（WIN）评分上均发现高度显著差异（p值<0.01）。公司称，这是首次针对明确的梅尼埃病三期研究人群开展、并支持未来治疗SSNHL患者的分析。
新闻事实
- 研发公司
- Sound Pharmaceuticals
- 相关资产
所属公司：Sound Pharmaceuticals
SPI-1005（ebselen） · 本次主资产
靶点／机制：glutathione peroxidase (GPx)
技术类型：小分子
梅尼埃病 — III期
噪声性听力损失 — 阶段未披露
耳鸣 — 阶段未披露
氨基糖苷类抗生素所致耳毒性 — 阶段未披露
铂类化疗所致耳毒性 — 阶段未披露
- 本次进展
SPI-1005 · 梅尼埃病
对III期梅尼埃病人群数据的新分析聚焦3-4个低中频，按每耳较基线平均改善10 dB评分，治疗28天并随访84天
在28、56、84天多个时间点，PTA与WIN评分较安慰剂差异高度显著（p<0.01）
公司称这是首次针对明确梅尼埃病III期研究人群的分析，支持未来用于突发性感音神经性听力损失（SSNHL）治疗
该摘要获AAO-HNS最佳科学口头报告奖
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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