Sound Pharma公布SPI-1005 III期数据新分析

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2026年10月19日，Sound Pharmaceuticals公布SPI-1005 III期研究的新分析结果，该摘要获AAO-HNS年会“最佳科学口头报告”荣誉。SPI-1005为口服胶囊、每日两次，含新化学实体ebselen，可模拟并诱导谷胱甘肽过氧化物酶（GPx）活性。此次分析聚焦三至四个低至中频段，对每只耳在28天治疗及84天随访后相对基线的10 dB平均改善进行评分，并在28、56、84天节点评估。公司称分析结果支持该药用于突发性感音神经性听力损失（SSNHL）的治疗。原文未披露具体疗效数值、样本量、统计显著性及注册申报计划，相关结论仍属分析层面的支持性表述。

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最新进展10月19日 21:51

Sound Pharma公布SPI-1005 III期数据新分析，称结果支持其治疗SSNHL。

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10月19日

21:51
BioSpace · 新闻稿
Sound Pharma公布SPI-1005三期数据分析，支持治疗突发性感音神经性听力损失
Sound Pharmaceuticals公布SPI-1005三期研究数据分析，其摘要获AAO-HNS年会“最佳科学口头报告”荣誉，分析结果支持将该药用于突发性感音神经性听力损失（SSNHL）的治疗。SPI-1005是一种口服胶囊、每日两次，含新化学实体ebselen，可模拟并诱导谷胱甘肽过氧化物酶（GPx）活性。此次分析聚焦三至四个低至中频段，对每只耳在28天治疗及84天随访后相对基线的10 dB平均改善进行评分，并在28、56、84天比较用药组与安慰剂组的改善率，在多个时间点的纯音测听（PTA）和噪声中言语（WIN）评分上均发现高度显著差异（p值<0.01）。公司称，这是首次针对明确的梅尼埃病三期研究人群开展、并支持未来治疗SSNHL患者的分析。

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