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BioSpace · 新闻稿·· 3 小时前AI 评分40

[研发][积极进展]Marker Therapeutics获FDA孤儿药产品开发资助260万美元,推进MT-601治疗胰腺癌

Marker Therapeutics Awarded $2.6 Million FDA Orphan Products Development Grant to Advance MT-601 in Pancreatic Cancer

AI 导读

Marker Therapeutics获得美国FDA孤儿药产品临床试验资助项目260万美元,用于支持其主导在研MAR-T细胞疗法MT-601在局部晚期不可切除胰腺癌患者中的一项1期临床研究。该资助属竞争性、非稀释性联邦资金,2026财年FDA共收到66份申请、选中6个项目。MT-601基于MAR-T平台,该平台为未经基因改造的细胞疗法,可从患者或供者血液中选择性扩增能识别多达六种肿瘤相关抗原的肿瘤特异性T细胞,旨在应对肿瘤异质性与抗原逃逸。胰腺癌项目此前基于贝勒医学院开展并发表于Nature Medicine的1/2期研究结果,该研究中多抗原靶向T细胞联合一线化疗的疾病控制率为84.6%,中位缓解持续时间7.5个月,中位总生存期14.1个月。公司计划在研究中采用扩展的抗原靶向谱、更高T细胞剂量和淋巴细胞清除,以潜在增强T细胞扩增、持久性与临床结局,并预计于2027年第一季度启动临床。

新闻事实

研发公司
Marker Therapeutics
相关资产

所属公司:Marker Therapeutics

MT-601(neldaleucel) · 本次主资产

靶点/机制:Survivin、PRAME、WT-1、NY-ESO-1、SSX-2、MAGEA-4(六种肿瘤抗原)

技术类型:非基因修饰多抗原识别(MAR)T细胞疗法

局部晚期不可切除胰腺癌 — I期(计划2027年一季度启动)

淋巴瘤(抗CD19 CAR-T治疗后复发或不适合) — I期(APOLLO试验,NCT05798897,进行中)

本次进展

MT-601 · 局部晚期不可切除胰腺癌

FDA孤儿药产品临床研究资助项目授予260万美元,用于支持MT-601胰腺癌I期临床研究

2026财年FDA收到66份申请,仅6个项目获资助

公司计划2027年一季度启动该胰腺癌研究

来源:BioSpace · 新闻稿 · biospace.com

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