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Marker获FDA 260万美元资助推进MT-601胰腺癌1期研究

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AI 综述

2026年10月19日,Marker Therapeutics宣布获得美国FDA孤儿药产品临床试验资助项目260万美元,用于支持其在研MAR-T细胞疗法MT-601在局部晚期不可切除胰腺癌患者中的1期临床研究。该资助属竞争性、非稀释性联邦资金;2026财年FDA共收到66份申请,选中6个项目。MT-601基于MAR-T平台,该平台为未经基因改造的细胞疗法,可从患者或供者血液中选择性扩增能识别多达六种肿瘤相关抗原的肿瘤特异性T细胞,旨在应对肿瘤异质性与抗原逃逸。上述资金用于支持该1期研究,报道未披露研究启动、入组或临床结果等进一步进展。

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10月19日
  1. BioSpace · 新闻稿
    Marker Therapeutics获FDA孤儿药产品开发资助260万美元,推进MT-601治疗胰腺癌

    Marker Therapeutics获得美国FDA孤儿药产品临床试验资助项目260万美元,用于支持其主导在研MAR-T细胞疗法MT-601在局部晚期不可切除胰腺癌患者中的一项1期临床研究。该资助属竞争性、非稀释性联邦资金,2026财年FDA共收到66份申请、选中6个项目。MT-601基于MAR-T平台,该平台为未经基因改造的细胞疗法,可从患者或供者血液中选择性扩增能识别多达六种肿瘤相关抗原的肿瘤特异性T细胞,旨在应对肿瘤异质性与抗原逃逸。胰腺癌项目此前基于贝勒医学院开展并发表于Nature Medicine的1/2期研究结果,该研究中多抗原靶向T细胞联合一线化疗的疾病控制率为84.6%,中位缓解持续时间7.5个月,中位总生存期14.1个月。公司计划在研究中采用扩展的抗原靶向谱、更高T细胞剂量和淋巴细胞清除,以潜在增强T细胞扩增、持久性与临床结局,并预计于2027年第一季度启动临床。

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