[临床][积极进展]Odyssey公布OD-001溃疡性结肠炎2a期诱导期完整结果，计划推进2b期单药及联合维得利珠单抗试验
Odyssey Therapeutics Presents Completed Phase 2a OD-001 Induction Results Strengthening Clinical Proof of Concept at UEG Week 2026
Odyssey Therapeutics公布口服选择性RIPK2支架抑制剂OD-001在中重度溃疡性结肠炎2a期试验诱导期的完整结果，该分析纳入全部56例可评估疗效患者。第12周时，20 mg每日两次组（n=41）达到主要终点，改良Mayo评分较基线平均下降2.4分（p<0.001）；临床缓解、临床应答和症状缓解分别为27%、61%和49%，10 mg每日两次组（n=15）分别为20%、40%和27%。20 mg组粪便钙卫蛋白呈下降趋势，hsCRP和循环中性粒细胞显著降低，血清白蛋白显著升高；第2周症状缓解率为21%，至第12周持续加深且未见平台期。20 mg组在未接受过先进治疗（n=28）和接受过先进治疗（n=13）患者中的临床缓解率分别为29%和23%，Mayo内镜评分3分患者（n=19）为16%。
新闻事实
- 研发公司
- Odyssey Therapeutics
- 相关资产
所属公司：Odyssey Therapeutics
OD-001 · 本次主资产
靶点／机制：RIPK2
技术类型：小分子
溃疡性结肠炎／中重度溃疡性结肠炎成人患者 — IIa期
- 本次进展
OD-001 · 溃疡性结肠炎 · NCT06850727
IIa期开放标签剂量探索试验12周诱导期，56例可评估患者
主要终点：第12周改良Mayo评分较基线变化，平均降低2.4分（p<0.001）
20 mg BID组（n=41）临床缓解27%、临床应答61%、症状缓解49%；10 mg BID组（n=15）分别为20%、40%、27%
20 mg BID组第2周症状缓解21%，至第12周持续加深且未见平台期
20 mg BID组临床缓解：初治患者29%（n=28）、经治患者23%（n=13）；MES=3患者16%（n=19）
生物标志物：粪钙卫蛋白下降趋势，hsCRP与循环中性粒细胞显著降低，血清白蛋白显著升高
转录组分析显示RIPK2相关及下游炎症基因特征（IL-23、TNF/NF-κB、TL1A、AP-1、T细胞相关通路）降低，纤维化相关特征降低、上皮稳态与黏膜愈合相关基因表达升高
安全性：总体耐受良好，无严重不良事件、严重感染、治疗相关停药或治疗中出现肝功能异常；20 mg BID组3例药物相关不良事件（2例发热、1例头痛）；10 mg BID组1例3级贫血（既往贫血，判定与治疗无关，补铁后缓解）
支持20 mg BID作为预计最低最大有效剂量
OD-001 · 溃疡性结肠炎
计划开展随机、安慰剂对照IIb期单药试验
计划开展随机、活性对照IIa期试验：OD-001联合vedolizumab对比vedolizumab联合安慰剂
两项均为双盲设计，预计2027年下半年获得诱导期顶线结果
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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