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Odyssey公布OD-001溃疡性结肠炎IIa期诱导结果

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AI 综述

Odyssey Therapeutics公布口服选择性RIPK2支架抑制剂OD-001在中重度溃疡性结肠炎IIa期试验诱导期的完整结果,分析纳入全部56例可评估疗效患者。第12周时,20 mg每日两次组(n=41)达到主要终点,改良Mayo评分较基线平均下降2.4分(p<0.001);临床缓解、临床应答和症状缓解分别为27%、61%和49%。10 mg每日两次组(n=15)上述指标分别为20%、40%和27%。20 mg组粪便钙卫蛋白呈下降趋势。基于该诱导期结果,公司计划推进OD-001的IIb期试验,方案包括单药及联合维得利珠单抗。上述IIb期尚属计划,未披露启动时间及具体设计。

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10月20日
  1. BioSpace · 新闻稿
    Odyssey公布OD-001溃疡性结肠炎2a期诱导期完整结果,计划推进2b期单药及联合维得利珠单抗试验

    Odyssey Therapeutics公布口服选择性RIPK2支架抑制剂OD-001在中重度溃疡性结肠炎2a期试验诱导期的完整结果,该分析纳入全部56例可评估疗效患者。第12周时,20 mg每日两次组(n=41)达到主要终点,改良Mayo评分较基线平均下降2.4分(p<0.001);临床缓解、临床应答和症状缓解分别为27%、61%和49%,10 mg每日两次组(n=15)分别为20%、40%和27%。20 mg组粪便钙卫蛋白呈下降趋势,hsCRP和循环中性粒细胞显著降低,血清白蛋白显著升高;第2周症状缓解率为21%,至第12周持续加深且未见平台期。20 mg组在未接受过先进治疗(n=28)和接受过先进治疗(n=13)患者中的临床缓解率分别为29%和23%,Mayo内镜评分3分患者(n=19)为16%。

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