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BioSpace · 新闻稿·· 4 天前精选AI 评分70

[临床][积极进展]Claris公布CSB-001治疗角膜缘干细胞缺乏症概念验证数据,计划2027年上半年启动关键性研究

Claris Biotherapeutics Releases Positive CSB-001 Clinical Proof-of-Concept Data in Limbal Stem Cell Deficiency at AAO 2026 Annual Meeting

AI 导读

Claris Biotherapeutics在AAO 2026年会上公布CSB-001(oremepermin alfa滴眼液)治疗角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)的开放标签概念验证研究(NCT06452316)数据:第20周,CSB-001治疗眼41.4%获得≥15个字母视力改善、55.2%获得≥10个字母改善,未治疗眼分别为0%和5%;50%和81%的治疗眼在停药后16周仍维持≥15和≥10个字母的改善。该研究随访49只LSCD患眼(39名受试者),29只眼接受每日四次CSB-001治疗,分两个8周治疗期、中间设一个月停药期,20只眼为未治疗对照,主要终点为第20周BCVA变化。CSB-001活性成分为重组人缺失型肝细胞生长因子(dHGF),公司称其通过促进角膜上皮再生、调节炎症、抑制纤维化和促进细胞存活发挥作用,研究中总体安全且耐受良好。 公司:Claris Biotherapeutics, Inc. 相关资产:CSB-001(oremepermin alfa ophthalmic solution) 适应症:角膜缘干细胞缺乏症(LSCD) 阶段:概念验证临床(开放标签,NCT06452316);计划2027年上半年启动关键性研究 融资性质:不适用 来源:BioSpace · 新闻稿(https://www.biospace.com/press-releases/claris-biotherapeutics-releases-positive-csb-001-clinical-proof-of-concept-data-in-limbal-stem-cell-deficiency-at-aao-2026-annual-meeting)

推荐理由

LSCD无获批药物,CSB-001概念验证数据与2027年两项关键性研究计划对眼科BD有参考价值。

来源:BioSpace · 新闻稿 · biospace.com

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