Claris公布CSB-001治疗LSCD阳性概念验证数据
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2026年10月12日，Claris Biotherapeutics在AAO 2026年会上公布CSB-001（oremepermin alfa滴眼液）治疗角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）的开放标签概念验证研究（NCT06452316）数据。该研究随访49只LSCD患眼。第20周，治疗眼41.4%获得≥15个字母视力改善、55.2%获得≥10个字母改善，未治疗眼分别为0%和5%；50%和81%的治疗眼在停药后16周仍维持≥15和≥10个字母的改善。基于上述数据，公司计划2027年上半年启动关键性研究。
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- BioSpace · 新闻稿精选Claris公布CSB-001治疗角膜缘干细胞缺乏症概念验证数据，计划2027年上半年启动关键性研究
Claris Biotherapeutics在AAO 2026年会上公布CSB-001（oremepermin alfa滴眼液）治疗角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）的开放标签概念验证研究（NCT06452316）数据：第20周，CSB-001治疗眼41.4%获得≥15个字母视力改善、55.2%获得≥10个字母改善，未治疗眼分别为0%和5%；50%和81%的治疗眼在停药后16周仍维持≥15和≥10个字母的改善。该研究随访49只LSCD患眼（39名受试者），29只眼接受每日四次CSB-001治疗，分两个8周治疗期、中间设一个月停药期，20只眼为未治疗对照，主要终点为第20周BCVA变化。CSB-001活性成分为重组人缺失型肝细胞生长因子（dHGF），公司称其通过促进角膜上皮再生、调节炎症、抑制纤维化和促进细胞存活发挥作用，研究中总体安全且耐受良好。 公司：Claris Biotherapeutics, Inc.；相关资产：CSB-001（oremepermin alfa ophthalmic solution）；适应症：角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）；阶段：概念验证临床（开放标签，NCT06452316）；计划2027年上半年启动关键性研究；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/claris-biotherapeutics-releases-positive-csb-001-clinical-proof-of-concept-data-in-limbal-stem-cell-deficiency-at-aao-2026-annual-meeting）
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