医药魔方 ByDrug · 研发进展· 贝壳社·· 4 小时前精选AI 评分72
[注册][积极进展][MNC]GSK反义寡核苷酸药物Hibsago获FDA批准，联合核苷（酸）类似物治疗慢性乙肝
首创乙肝新药获批，站上"治愈"的起点
AI 导读
10月20日，GSK的反义寡核苷酸药物Hibsago（bepirovirsen，贝普若韦生）获FDA批准，联合核苷（酸）类似物，用于治疗无肝硬化、已接受至少6个月抗病毒治疗、病毒DNA受抑制、且基线乙肝表面抗原（HBsAg）≤3000 IU/mL的成人慢性乙肝患者。该药为反义寡核苷酸药物，此次获批为乙肝患者实现功能性治愈带来突破。慢性乙型肝炎是指免疫系统无法清除病毒、导致长期感染，影响着全球超过2.4亿人，其中中国约有7500万人；该疾病每年约造成110万人死亡，并导致约56%的全球肝癌病例。
新闻事实
- 研发公司
- GSK
- 相关资产
所属公司：GSK
bepirovirsen（Hibsago，贝普若韦生）（Hibsago、贝普若韦生） · 本次主资产
技术类型：反义寡核苷酸
慢性乙型肝炎／无肝硬化、已接受至少6个月抗病毒治疗、病毒DNA受抑制、基线HBsAg≤3000 IU/mL的成人患者 — 已获批
- 本次进展
bepirovirsen（Hibsago，贝普若韦生） · 慢性乙型肝炎
FDA批准bepirovirsen联合核苷（酸）类似物，用于治疗无肝硬化、已接受至少6个月抗病毒治疗、病毒DNA受抑制、且基线HBsAg≤3000 IU/mL的成人慢性乙肝患者
监管动作：FDA批准上市（已获批）
推荐理由
关注首创反义寡核苷酸乙肝新药获FDA批准及其适用人群限定，为乙肝功能性治愈赛道提供监管参照。
来源：医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
正在验证登录状态…