[临床][↗ 积极进展]Rapport的RAP-219在双相躁狂II期试验中勉强达到主要终点

Rapport Therapeutics公布其试验性口服药RAP-219在双相躁狂II期研究中勉强达到主要终点：约250名成人患者每日给药一次、持续三周后，RAP-219组在0至60分症状量表上平均改善15.4分，安慰剂组改善12.3分，3.1分差异刚好达到统计学显著。Rapport称，药物治疗组在量表全部11个成分（情绪、言语、易激惹、攻击性等）上均优于对照组，并在采用另一躁狂严重度量表的次要指标上胜过安慰剂。安全性方面，所有治疗中出现的不良事件均为轻至中度，两组发生率相近、均略超半数患者，RAP-219组最常见为激越，通常持续约两天。公司计划明年头三个月与FDA会面，讨论上述结果及支持双相躁狂上市申请所需试验的设计要素，两项急性双相躁狂后期试验预计于2027年下半年启动，II期更多数据将在未来医学会议上公布。