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Rapport公布RAP-219双相躁狂II期阳性顶线结果

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AI 综述

2026年10月20日,Rapport Therapeutics公布RAP-219治疗成人急性双相躁狂的II期试验阳性顶线结果,称试验达到主要和次要终点。疗效方面,第3周YMRS总分较安慰剂校正改善3.1分(p=0.045),RAP-219组较基线平均下降15.4分,安慰剂组下降12.3分;CGI-BP躁狂严重度评分较安慰剂改善0.4分(p=0.024)。RAP-219为在研的TARPγ8特异性AMPA受体负向变构调节剂(NAM),公司称其具有first-in-class属性。上述数据来自公司新闻稿,为顶线结果,完整数据及后续注册计划尚未披露。

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10月20日
  1. BioSpace · 新闻稿精选
    Rapport公布RAP-219治疗双相躁狂II期试验阳性顶线结果

    Rapport Therapeutics公布RAP-219治疗成人急性双相躁狂II期试验阳性顶线结果,试验达到主要和次要终点。第3周YMRS总分较安慰剂校正改善3.1分(p=0.045),RAP-219组较基线平均下降15.4分(安慰剂组12.3分);CGI-BP躁狂严重度评分较安慰剂改善0.4分(p=0.024)。RAP-219是一种在研的TARPγ8特异性AMPA受体负向变构调节剂(NAM),公司称其具有first-in-class潜力。该随机、双盲、安慰剂对照试验在美国入组253例双相I型障碍急性躁狂发作成人患者(基线YMRS≥25),患者接受0.75 mg每日一次或安慰剂治疗三周。治疗期所有TEAE均为轻中度,无SAE;RAP-219组因TEAE停药比例3.2%,安慰剂组0.8%。

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