[临床][积极进展]Marengo 的 invikafusp alfa 首次人体 Phase 1/2 结果发表：耐药实体瘤中观察到早期抗肿瘤活性
Early-stage study shows novel immunotherapy may benefit patients with treatment-resistant solid tumours
Marengo Therapeutics 资助的 invikafusp alfa 首次人体国际 Phase 1/2 START-001 试验结果发表于 Nature Medicine，研究在加拿大、法国、西班牙和美国的 10 个癌症中心治疗 58 名受试者，主要分析纳入 52 名覆盖 21 种晚期实体瘤的患者。Invikafusp alfa 是一种在研的 first-in-class 选择性双 T 细胞激动剂，设计用于激活 Vβ6 和 Vβ10 两类 T 细胞，这两类细胞约占全部 T 细胞的 10%，常存在于肿瘤内；与广泛刺激免疫系统的疗法不同，该药设计为选择性激活抗肿瘤 T 细胞并限制其他免疫细胞活化。研究者在血液和肿瘤内均观察到靶向 T 细胞的选择性扩增，作为该药按设计起效的早期证据。
新闻事实
- 研发公司
- Marengo Therapeutics
- 相关资产
所属公司：Marengo Therapeutics
invikafusp alfa · 本次主资产
靶点／机制：Vβ6和Vβ10 T细胞
技术类型：选择性双T细胞激动剂（免疫疗法）
晚期难治性实体瘤／既往多线治疗、多数已接受免疫检查点抑制剂的患者 — I/II期
- 本次进展
invikafusp alfa · 晚期难治性实体瘤 · START-001
国际I/II期START-001在加拿大、法国、西班牙、美国10个中心治疗58例，主要分析52例、覆盖21种晚期实体瘤
在选定进一步研究剂量的27例中，客观缓解率14.8%，44.4%出现不同程度肿瘤缩小
既往免疫治疗失效的18例中疾病控制率66.7%
在微卫星稳定结直肠癌、低PD-L1表达非小细胞肺癌等瘤种观察到缓解
观察到靶向T细胞在血液和肿瘤内选择性扩增
I期主要评估安全性和确定剂量，II期主要评估早期抗肿瘤活性；II期部分仍在进行
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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