[临床][→ 常规进展]Agomab宣布ontunisertib治疗纤维狭窄性克罗恩病全球2b期NOV-ERA研究完成首例患者给药

Agomab Therapeutics宣布，其口服小分子ontunisertib（AGMB-129）治疗症状性纤维狭窄性克罗恩病（FSCD）的全球2b期NOV-ERA研究已完成首例患者给药。该研究为随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量探索设计，计划入组约320例成人患者，按1:1:1:1随机接受400 mg、200 mg或100 mg每日两次（BID）或安慰剂，治疗52周，主要终点为第24周回肠指数狭窄达到内镜下可通过的比例。研究启动基于2a期STENOVA的积极结果及开放标签扩展部分的长期安全性和耐受性数据，后者支持纳入400 mg BID剂量组。 公司：Agomab Therapeutics NV 相关资产：ontunisertib（AGMB-129） 适应症：纤维狭窄性克罗恩病（FSCD） 阶段：2b期（首例患者给药） 融资性质：不适用 来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/agomab-announces-first-patient-dosed-in-global-nov-era-phase-2b-study-of-ontunisertib-in-fibrostenosing-crohns-disease）