[临床][→ 常规进展]中国首款间充质干细胞药物艾米迈托赛确证性Ⅲ期临床登记公示

艾米迈托赛注射液的確证性Ⅲ期临床试验已登记公示，该药是国内首款获批上市的间充质干细胞治疗药品。艾米迈托赛于2025年1月2日获国家药监局附条件批准上市，用于治疗激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。附条件批准要求企业继续开展确证性临床试验，以进一步验证药物的有效性与安全性，这也是本次Ⅲ期试验启动的核心意义。本次登记的试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，计划在国内入组298名受试者，聚焦Ⅱ-Ⅳ度激素治疗失败的急性移植物抗宿主病患者，评估艾米迈托赛在该人群中的疗效与安全性。