艾米迈托赛确证性Ⅲ期临床登记

艾米迈托赛注射液于2025年1月2日获国家药监局附条件批准上市，用于治疗激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD），成为国内首款获批上市的间充质干细胞治疗药品。附条件批准要求企业继续开展确证性临床试验，以进一步验证有效性与安全性。2026年10月21日，该药确证性Ⅲ期临床试验登记公示：试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，计划在国内入组298名受试者，聚焦Ⅱ-Ⅳ度激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。目前处于登记公示阶段，尚未披露入组启动或完成情况。

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