[临床][↗ 积极进展]Verrica将在两场皮肤科会议公布YCANTH®（VP-102）新分析数据及VP-315二期数据

Verrica Pharmaceuticals将于10月8-11日Fall Clinical皮肤科会议和10月15-17日2026 PeDRA年会上，展示YCANTH®（VP-102）治疗传染性软疣的两项三期试验汇总分析，以及VP-315治疗基底细胞癌的二期探索性分析。

[商业][↗ 积极进展]Celcuity 宣布 REVTORPYK（gedatolisib）在美国上市

Celcuity 宣布 REVTORPYK（gedatolisib）已在美国商业上市，用于 HR+/HER2-、未检出 PIK3CA 突变、转移阶段至少一线内分泌治疗后进展的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

[研发][↗ 积极进展]靶向CXCR3抗体阻断T细胞浸润，减轻阿尔茨海默病小鼠神经退行性变

华盛顿大学医学院团队开发靶向CXCR3的抗体，在tau蛋白积累的阿尔茨海默病样小鼠中阻断T细胞进入大脑，使脑内T细胞数量减少约一半。治疗小鼠记忆中枢脑组织保留多约40%，记忆测试表现更好，但脑内tau水平未改变。该研究将CXCR3轴定义为减轻tau介导神经退行性变的关键靶点，相关论文发表于Neuron。

[授权交易][全球权益已售][MNC]默沙东与SciBrunch达成最高$2.13B合作，开发临床前KRAS抑制分子胶SPR2015

默沙东获得SciBrunch Therapeutics临床前口服精准肿瘤候选药SPR2015的全球独家开发、生产和商业化权益，交易已交割。SPR2015是一款口服KRAS G12D (ON)抑制剂分子胶，拟用于结直肠癌、非小细胞肺癌和胰腺导管腺癌等。

最新进展9月30日 19:42默克4亿美元引进SciBrunch KRAS G12D抑制剂SPR2015

[临床][↗ 积极进展]Egle Therapeutics公布EGL-003 I期积极数据，计划Q4 2026启动特应性皮炎MAD研究

Egle Therapeutics公布EGL-003在健康志愿者I期单次递增剂量（SAD）研究中的积极数据：24名受试者分4个剂量组（0.5、1.5、2.5、5 µg/kg）接受单次皮下给药，未报告严重不良事件，注射部位反应多为轻度（Grade 1）且自限。

[临床][? 待核对]AbbVie在2026 EADV大会展示60项摘要，覆盖risankizumab、upadacitinib及在研lutikizumab、zumilokibart的皮肤病学数据

AbbVie在2026 EADV大会展示60项摘要与报告，覆盖斑秃、特应性皮炎、化脓性汗腺炎、非节段性白癜风、银屑病及银屑病关节炎。数据包括risankizumab与upadacitinib的新证据，以及在研化合物lutikizumab和zumilokibart的研究结果，其中zumilokibart治疗中重度特应性皮炎的2期APEX Part B主要16周结果入选最新突破性报告。

[临床][↗ 积极进展][MNC]武田 zasocitinib 头对头 III 期显示优于 deucravacitinib，并公布 52 周持久清除数据

武田在 EADV Congress 2026 公布 zasocitinib（TAK-279）三项 III 期 LATITUDE 银屑病研究数据：头对头 LATITUDE Atlas 研究中。

[临床][↗ 积极进展]Italfarmaco 在 2026 WMS 大会公布 givinostat（Duvyzat）新临床数据，提示可延缓 DMD 患者上肢功能下降

Italfarmaco 在 2026 年世界肌肉学会（WMS）大会上公布 givinostat（Duvyzat）3 期 EPIDYS 开放标签扩展（OLE）研究的新长期数据，探索性分析显示其可能延缓 Duchenne 肌营养不良（DMD）男孩的上肢功能下降。

AnaCardio完成€62.5M B轮融资，推进心衰口服疗法AC01进入2b期

AnaCardio宣布完成€62.5 million B轮融资，由Novo Holdings和Ljungström家族办公室共同领投，原研方Helsinn及Pureos Bioventures。

斯莱普泰完成超5000万美元A轮融资，用于SP-101和SP-201临床开发

斯莱普泰（Synphatec）完成超5000万美元A轮融资，由德诚资本领投，华泰金斯瑞基金、招商局创投跟投，晨兴创投、顺为资本、仟驹资本等老股东继续追加，易凯资本担任独家财务顾问。

[商业][? 待核对]挑战诺华放射性药物业务的三步：Curium 率先获批 Bexlutry

Curium 于9月获 FDA 批准 Bexlutry，对标诺华 Lutathera，并正就另一款放射性药物与 FDA 讨论申报，可能挑战 Pluvicto。Lutathera 与 Pluvicto 上半年合计收入 17 亿美元；Telix 以 16.5 亿美元收购 ITM Isotope Technologies Munich 后也将拥有可同时竞争这两款产品的疗法。

[注册][↗ 积极进展]Mirum的Atebrioz获FDA批准，成为超罕见骨病FOP第三款疗法

Mirum Pharmaceuticals的zilurgisertib（商品名Atebrioz）获FDA批准，用于12岁及以上纤维异常增殖症（FOP）患者，为每日一次口服ALK2抑制剂。

[研发][↗ 积极进展]AI与蛋白质组学加速VAV1分子胶发现，贝勒医学院团队发现NGT-201-12与NGT-201-18

贝勒医学院团队结合高通量蛋白质组学与AI蛋白质折叠预测，发现并优化了靶向VAV1的分子胶降解剂，成果发表于Nature Communications。高通量筛选发现NGT-201-12可降低VAV1水平且影响蛋白较少，经卤素取代优化得到更强效的NGT-201-18，在原代人T细胞中降低VAV1并抑制T细胞活化。

[商业][? 待核对][MNC]罗氏中期试验失利后停止推进保肌减重药emugrobart，权益归还中外制药

罗氏将不再推进在研减重候选药emugrobart，该资产权益将归还中外制药（Chugai Pharmaceutical）。罗氏此前在2期GYMINDA试验中评估emugrobart联合礼来替尔泊肽的疗效与安全性，该药靶向肌肉生长抑制素（myostatin）以减少瘦体重流失。

[海外OL线索][区域切割]诺和诺德与恒瑞达成最高26亿美元交易，引进每周一次口服肥胖肽HRS-1596

诺和诺德与恒瑞医药签署授权协议，引进每周一次口服肽HRS-1596，首付款3亿美元，交易潜在总额最高26亿美元，另含里程碑付款和特许权使用费。HRS-1596为每周一次口服GLP-1R/GIPR双激动剂，已准备进入1期，并已在中国获批开展体重管理和2型糖尿病的1期研究，诺和诺德称其可用于肥胖、2型糖尿病及其他代谢疾病。

[授权交易][线索待核实][MNC]诚益生物收到阿斯利康5000万美元里程碑款，elecoglipron全球Ⅲ期启动

诚益生物宣布收到阿斯利康5000万美元里程碑款，触发条件为双方合作的口服小分子GLP-1受体激动剂elecoglipron（AZD5004/ECC5004）全球Ⅲ期临床项目启动，按9月28日人民币中间价折算约3.4亿元。此前Ⅱ期首例给药阶段诚益已收6000万美元，加上本次5000万及首付款，累计到账2.95亿美元（约20亿元人民币）。后续款项仍取决于各项Ⅲ期、各国申报和商业销售能否按协议兑现。

[临床][↗ 积极进展]Vanda公布HETLIOZ（tasimelteon）治疗延迟睡眠-觉醒时相障碍的III期阳性结果，计划提交sNDA

Vanda Pharmaceuticals公布HETLIOZ（tasimelteon）20 mg治疗成人延迟睡眠-觉醒时相障碍（DSWPD）的关键III期研究（VP-VEC-162-3502，NCT04652882）阳性顶线结果，研究达到主要终点：与安慰剂相比，入睡时间提前37.1分钟（p=0.022）。

Breye Therapeutics完成超额认购的6750万欧元A轮融资

Breye Therapeutics宣布完成超额认购的6750万欧元A轮融资，由新投资方Mission BioCapital与现有投资方Novo Holdings共同领投。

免疫学初创ai3Bio走出隐身模式，完成4800万美元A轮融资

免疫学初创公司ai3Bio走出隐身模式，完成4800万美元A轮融资，由Ziff Capital Partners和UPMC Enterprises领投，Cockrell Interests与Tanis Ventures参投。

[注册][→ 常规进展][MNC]阿斯利康旗下Alexion的efzimfotase alfa获FDA优先审评，用于治疗低磷酸酯酶症

美国FDA已受理Alexion酶替代疗法efzimfotase alfa（ALXN1850）的生物制品许可申请并授予优先审评资格，用于治疗2岁及以上低磷酸酯酶症（HPP）患者，预计2027年上半年作出审评决定。

[临床][↗ 积极进展]Celldex公布barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹两项3期积极顶线结果，计划2027年提交BLA

Celldex报告barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹的3期EMBARQ-CSU1和EMBARQ-CSU2研究积极顶线结果，两项研究在第12周均达到主要终点（UAS7较基线平均变化）及所有关键次要终点，涵盖两个剂量组。

[临床][↗ 积极进展][MNC]强生CAPLYTA（卢美哌隆）治疗双相I型躁狂发作III期研究达主要终点

强生宣布CAPLYTA（卢美哌隆）治疗伴或不伴混合特征的I型双相情感障碍成人躁狂发作的关键性III期451研究达到主要终点，第3周YMRS总分较基线降幅比安慰剂多4.8分，效应量-0.69，第3天即观察到显著改善。

[注册][↗ 积极进展]Mirum的zilurgisertib获FDA批准治疗超罕见骨病FOP，商品名Atebrioz

Mirum Pharmaceuticals的zilurgisertib（商品名Atebrioz）获FDA批准，用于治疗12岁及以上成人和儿童的超罕见病纤维发育不良骨化症（FOP），为每日一次口服小分子ALK2抑制剂。

[交易线索][MNC]AN2 Therapeutics 宣布盖茨基金会延长资助其与 GSK 的结核病研究合作

盖茨基金会延长对 AN2 Therapeutics 与 GSK 结核病研究合作的资助，继续推进硼基 LeuRS 抑制剂用于结核病治疗。该合作聚焦亮氨酰-tRNA 合成酶（LeuRS）这一临床验证靶点，同一靶点还涉及处于研发阶段的 epetraborole、在 2 期结核病研究中显示概念验证疗效的 ganfeborole 及已获 FDA 批准的抗真菌药 tavaborole。

ADARx 登陆纳斯达克：IPO 定价 17 美元/股募资 4.463 亿美元，AbbVie 同步私募认购使总额达 5.353 亿美元

ADARx Pharmaceuticals 于周四晚间完成 IPO 定价，以每股 17 美元发行超过 2600 万股，募资 4.463 亿美元，高于其最初计划的 2190 万股、15 至 17 美元区间；周五在纳斯达克以代码 ADRX 开始交易。

ADARx 以 4.463 亿美元完成 2026 年第三大生物科技 IPO，City Therapeutics 递交上市申请

ADARx Pharmaceuticals 以每股 17 美元发行 2625 万股普通股，募资 4.463 亿美元完成 IPO，高于此前约 3.186 亿美元、每股 16 美元的预期目标；承销商获 30 天内额外购买 390 万股的选择权。

[共同开发][线索待核实][MNC]罗氏与Atavistik达成最高$2B合作，开发心血管、肾脏及代谢疾病小分子药物

罗氏与Atavistik Bio达成合作，开发针对心血管、肾脏及代谢疾病（CVRM）的小分子疗法，罗氏支付$70M首付款，Atavistik最高可获$1.9B里程碑付款及分级特许权使用费。

[临床][↗ 积极进展]Celldex的Barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹两项III期研究达到主要终点，计划2027年递交上市申请

Celldex于9月22日宣布，靶向c-Kit的单抗Barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的两项III期研究EMBARQ-CSU1和EMBARQ-CSU2达到主要终点，公司计划在2027年递交该药物的上市申请。

Kasvu Therapeutics完成3000万欧元A轮融资，推进TrkB正向变构调节剂KTX-0141进入临床

Kasvu Therapeutics宣布完成3000万欧元A轮融资，由Hadean Ventures领投，Tesi、Innovestor Life Science Fund、芬兰药物发现中心、Stephen Industries、Nordic Science Investments和Helsinki University Funds参投。

Kasvu Therapeutics完成由Hadean Ventures领投的3000万欧元A轮融资，推进TrkB正向变构调节剂进入临床开发

Kasvu Therapeutics宣布完成3000万欧元A轮融资，由Hadean Ventures领投，Tesi、Innovestor Life Science Fund、芬兰药物发现中心、Stephen Industries及种子轮投资者Nordic Science Investments、Helsinki University Funds参投。

[临床][→ 常规进展]Primmune Therapeutics 宣布 Polvitolimod HCl 治疗新辅助黑色素瘤的 2 期 INFLECTION-003 研究入组里程碑

Primmune Therapeutics 宣布其 2 期 INFLECTION-003 研究入组第二例患者，触发第二笔融资拨付，用于推进 Polvitolimod HCl（PRTX007）作为 III 期黑色素瘤新辅助及辅助治疗方案的开发。

[临床][↗ 积极进展]WCLC 2026肺癌药物研发读数：两款中国B7-H3 ADC、依沃西单抗、Enhertu等公布III期数据

WCLC 2026于9月12日至15日在首尔举行，多项肺癌后期临床读数公布。翰森制药risvutatug rezetecan（Ris-Rez）与 MediLink Therapeutics的tambotatug pelitecan（Tam-Peli）两款靶向B7-H3的ADC在复发小细胞肺癌III期试验中均较拓扑替康降低54%死亡风险。

[共同开发][线索待核实]诺和诺德与 Orbis 达成最高 14 亿美元合作，开发口服大环肽药物

诺和诺德与丹麦公司 Orbis Medicines 签署合作协议，共同发现多个可用于心血管代谢疾病的大环肽（macrocycles），Orbis 称这些分子“有潜力替代注射类药物”。

[并购交易][全球权益已售][MNC]诺华行使选择权，以 1.25 亿美元首付款收购 Sironax 脑部递送平台

诺华行使选择权，以 1.25 亿美元首付款收购 Sironax 的脑部递送平台，获得该技术的全球权益。Sironax 将保留利用该平台开发、生产和商业化某些资产的权利，并计划用这笔款项推进三个处于早期试验的项目。

[海外OL线索][区域切割][MNC]GSK最高$1.3B引进和黄医药HMPL-A830，获中国大陆及港澳台以外多数权益

GSK与和黄医药达成协议，以最高$1.3B引进抗体靶向治疗偶联物HMPL-A830的多数权益，首付款$110M，另有约$1.19B里程碑付款及特许权使用费。该资产将靶向EGFR的抗体与旨在阻断KRAS的小分子载荷相连，和黄医药称临床前显示协同抗肿瘤活性和持久缓解，计划今年进入临床。和黄医药将负责Phase 1研究，GSK随后接手中国大陆、香港、澳门及台湾以外地区的全球开发。

[授权交易][线索待核实]Biohaven将癫痫药opakalim及Kv7技术授权给韩国SK生物制药，交易最高价值$795M

Biohaven周三宣布将其最成熟在研药物opakalim及Kv7离子通道技术的权益出售给韩国SK Biopharmaceuticals，交易价值最高可达$795M并另加未来销售分成。

[并购交易][线索待核实]Leo Pharma以4.35亿美元收购罕见皮肤病药物dersimelagon权益

Leo Pharma于周二宣布收购处于FDA审评阶段的在研药物dersimelagon的权益，交易包括最高4.35亿美元的首付款和近期里程碑付款，以及潜在后续里程碑和按净销售额计算的分级特许权使用费。

[并购交易][线索待核实]Tarsus 以最高 8 亿美元收购眼科药企 Alkeus，获得 Stargardt 病药物 gildeuretinol

Tarsus Pharmaceuticals 宣布收购 Alkeus Pharmaceuticals，交易价值最高 $800M，包括 $270M 现金和 $180M 股票；若 gildeuretinol 获得监管批准并实现首次销售，Alkeus 股东还可获得最多 $350M 额外付款及一定比例的销售分成。

[临床][→ 常规进展]Gesynta Pharma的Vipoglanstat子宫内膜异位症2期试验NOVA完成50%患者随机化

Gesynta Pharma宣布其靶向mPGES-1的口服非激素、非阿片类候选药vipoglanstat在子宫内膜异位症2期概念验证试验NOVA中已完成190例目标患者50%的随机化。该随机、双盲、安慰剂对照试验在欧洲评估两个剂量水平的疗效与安全性，主要终点为非经期子宫内膜异位症相关疼痛，顶线结果预计2027年读出。

[临床][→ 常规进展]Gesynta Pharma的vipoglanstat子宫内膜异位症II期NOVA试验完成首例患者给药

Gesynta Pharma宣布其靶向mPGES-1的非激素、非阿片类候选药物vipoglanstat在子宫内膜异位症II期概念验证试验NOVA中完成首例患者给药。该随机、双盲、安慰剂对照试验将在英国、意大利、波兰等7国入组约190名18至45岁女性，评估两种剂量对非经期疼痛的疗效与安全性，顶线结果预计2027年公布。