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#临床数据

今日 8 条
10月2日周五
  1. BioSpace · 新闻稿72

    [临床][积极进展]Regeneron公布2期COURAGE试验结果:trevogrumab可减少司美格鲁肽减重中的肌肉流失

    Regeneron公布2期COURAGE试验结果,trevogrumab(抗GDF8/抗肌生成抑制素)在司美格鲁肽诱导的减重中可保留瘦体重和肌肉,MRI亚组显示低剂量trevogrumab保留了约70%本会因司美格鲁肽单药而流失的大腿肌肉。

    推荐理由:Regeneron公布COURAGE 2期数据:trevogrumab在司美格鲁肽减重中保留瘦体重与肌肉,并计划启动老年肥胖2期试验。

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  2. BioPharma Dive · 新闻32

    [临床][积极进展][MNC]欧洲糖尿病研究协会年会肥胖症研究三大看点:礼来Zepbound联合eloralintide减重23%、诺和诺德Wegovy口服片转换数据、勃林格殷格翰survodutide与艾伯维ABBV-295进展

    在米兰举行的欧洲糖尿病研究协会年会上,礼来公布Zepbound联合amylin激动剂eloralintide的2期数据:最高剂量组48周减重23%(约54磅),优于Zepbound单药15%和eloralintide单药最高12%。

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10月1日周四
  1. BioPharma Dive · 新闻60

    [临床][风险事件][MNC]BMS修改admilparant肺纤维化III期试验方案,加强肝损伤监测

    百时美施贵宝(BMS)修改其试验性肺纤维化药物admilparant的III期"Aloft"试验长期安全性扩展部分,以更密切监测肝脏相关副作用;公司发言人确认观察到"有限数量"的肝损伤事件,包括一名受试者因肝损伤死亡,但尚不清楚该死亡患者是否使用了admilparant。

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  2. BioSpace · 新闻稿70

    [商业][风险事件][MNC]Foghorn与Lilly不再推进FHD-909及选择性SMARCA2降解剂项目

    Foghorn Therapeutics宣布,基于FHD-909(LY4050784)Phase 1剂量递增试验的临床数据,Foghorn与Lilly决定不将该程序推进至临床开发扩展阶段,双方合作也不再推进选择性SMARCA2降解剂项目,且预计不再有进一步合作活动。

    最新进展10月1日 23:49Foghorn与礼来合作终止并裁员40%

    推荐理由:Foghorn与Lilly终止FHD-909及SMARCA2降解剂合作,并裁员约40%聚焦自有管线,供BD判断合作终止与管线取舍。

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  3. 摩熵医药 · 医药投融资60

    [临床][积极进展]Sagimet宣布合作伙伴歌礼Denifanstat治疗痤疮3期52周完整积极数据,并溢价融资1.15亿美元

    Sagimet宣布其合作伙伴歌礼的denifanstat治疗痤疮3期52周完整积极数据,并溢价融资1.15亿美元。在开放标签扩展试验中,接受denifanstat治疗的受试者在所有疗效终点上均显示出优于原始临床试验12周时的改善,且总体耐受性良好。

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  4. BioSpace · 新闻稿22

    [研发][待核对]Vima Therapeutics将在2026年国际帕金森病与运动障碍大会上展示四项研究,聚焦孤立性肌张力障碍治疗缺口与靶向毒蕈碱受体机制

    Vima Therapeutics将于10月4日至8日在首尔举行的2026年国际帕金森病与运动障碍大会上展示四张壁报,内容涵盖孤立性肌张力障碍的临床与经济负担、真实世界治疗模式及一项观察性研究,并公布靶向多个毒蕈碱受体以治疗肌张力障碍和帕金森病的临床前机制研究。公司正在推进潜在首创口服疗法VIM0423,用于治疗孤立性肌张力障碍和帕金森病。

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  5. BioSpace · 新闻稿27

    [临床][常规进展]āshibio将在ASBMR 2026年会公布andecaliximab治疗FOP的2/3期ANDECAL研究首批疗效数据等三项摘要

    āshibio宣布将在10月9-12日于波士顿举行的ASBMR 2026年会上公布三项摘要,包括andecaliximab治疗进行性骨化性纤维发育不良(FOP)的2/3期ANDECAL研究首批疗效数据。另两项为vantictumab在人体低剂量下激活破骨细胞的数据,以及基于gnomADv4.1.1估算的常染色体显性骨硬化症2型患病率。

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  6. BioSpace · 新闻稿78

    TriGemX Bio(原Kallyope)完成9400万美元融资,启动偏头痛药物elismetrep三期试验

    TriGemX Bio(原Kallyope)宣布完成9400万美元融资,由The Column Group、TCGX和Viking Global Investors共同领投,资金用于推进其口服TRPM8通道阻滞剂elismetrep的临床开发。

    推荐理由:了解偏头痛TRPM8小分子elismetrep的$94M融资、三期启动与2027年中期数据节点。

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  7. BioSpace · 新闻稿60

    [临床][积极进展]Amplio Pharma公布NovoBioJect治疗类风湿关节炎Phase 1b积极早期临床结果

    Amplio Pharma公布其NovoBioJect在类风湿关节炎患者中的Phase 1b研究积极结果:在12例患者中,单次给药使免疫细胞内活性甲氨蝶呤(MTX-PG4和PG5)积累较单用甲氨蝶呤增加38%(P=0.009),安全性方面仅观察到轻度、剂量依赖性注射部位反应。

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  8. BioSpace · 新闻稿70

    [临床][积极进展]Evommune 公布 EVO301 治疗特应性皮炎 2a 期概念验证数据,计划 2027 年中启动皮下 2b 期试验

    Evommune 在 EADV 2026 大会上公布 EVO301 治疗中重度特应性皮炎成人患者的 2a 期概念验证数据:70 例患者接受 5mg/kg 静脉给药(基线及第 4 周。

    推荐理由:EVO301 治疗特应性皮炎的 2a 期概念验证数据及 2b 期启动计划,供关注 IL-18 靶点与自免管线的 BD 读者参考。

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  9. BioSpace · 新闻稿24

    [研发][积极进展]RenovoRx 宣布同行评审发表:TAMP™ 平台提升局部晚期胰腺癌化疗递送潜力

    RenovoRx(Nasdaq: RNXT)宣布在《Case Reports in Oncology》发表同行评审病例系列,描述两例不可切除局部晚期胰腺癌患者经 RenovoCath 实现的 TAMP 介导局部动脉内吉西他滨递送后,出现肿瘤治疗反应、CA 19-9 下降及影像学改善,且无重大操作并发症。

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  10. BioSpace · 新闻稿42

    [临床][积极进展]Sun Pharma的LEQSELVI(deuruxolitinib)两年数据在EADV 2026显示重度斑秃持续疗效与安全性

    Sun Pharma在EADV 2026公布LEQSELVI(deuruxolitinib)治疗重度斑秃的欧洲开放标签扩展研究数据,显示最长两年治疗的安全性与此前临床经验总体一致,8 mg每日两次FDA批准剂量下未报告死亡、血栓或主要不良心血管事件。

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  11. BioSpace · 新闻稿55

    [临床][待核对]ZYUS公布Trichomylin®软胶囊治疗晚期癌痛2a期UTOPIA-1试验积极顶线结果

    ZYUS Life Sciences公布其非阿片类候选药Trichomylin®软胶囊治疗晚期癌症相关中重度疼痛的2a期UTOPIA-1试验积极顶线结果。该试验在加拿大3个中心入组11例患者,91%成功滴定至个体化稳定剂量,未观察到治疗相关严重不良事件;7例可评估患者中,平均疼痛、疼痛严重程度、疼痛干扰达到预设≥30%改善阈值的比例分别为43%、29%、57%。

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  12. BioSpace · 新闻稿40

    [研发][待核对]Whitehawk在IGCS 2026公布真实世界分析支持MUC16作为卵巢癌持久ADC靶点,HWK-016处于Phase 1开发

    Whitehawk Therapeutics在IGCS 2026公布两项真实世界分析,显示卵巢癌患者经铂类/非铂化疗、含贝伐珠单抗方案、PARP抑制剂及mirvetuximab soravtansine治疗后MUC16表达仍高且稳定,且治疗相关变化小于FRα、TROP2和NaPi2b。

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  13. BioSpace · 新闻稿58

    [临床][积极进展]Nektar在EADV 2026公布rezpegaldesleukin治疗特应性皮炎的多组学生物标志物数据

    Nektar Therapeutics与西奈山伊坎医学院在EADV Congress 2026以late breaking口头报告形式公布rezpegaldesleukin治疗中重度特应性皮炎的多组学生物标志物亚研究结果,显示治疗第2周即出现FOXP3、IL2RA上调及Th1、Th2、Th17、JAK-STAT等多条免疫通路的系统性及皮肤局部正常化。

    最新进展10月1日 21:11Rezpegaldesleukin长期数据在EADV 2026公布

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  14. BioSpace · 新闻稿22

    [临床][待核对]Gain Therapeutics将在国际帕金森病与运动障碍大会上展示GCase调节剂GT-02287(Rexaceract)长期开放标签数据

    Gain Therapeutics宣布将在10月4-8日于韩国首尔举行的国际帕金森病与运动障碍大会上,以电子海报形式展示GCase调节剂GT-02287(rexaceract)在帕金森病患者中的长期开放标签数据,展示时间为10月7日。

    最新进展10月1日 21:45Rexaceract 1b期OLE 12个月数据公布

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  15. BioSpace · 新闻稿58

    [研发][待核对]Ernexa公布ERNA-101三项IND支持性安全性研究结果,计划2026年Q4提交IND

    Ernexa Therapeutics公布其iPSC来源同种异体iMSC细胞疗法ERNA-101的三项IND支持性安全性研究结果:50天重复给药GLP毒理研究在所有剂量水平均未观察到与ERNA-101相关的不良发现,六个月致瘤性研究在体阶段未见畸胎瘤形成,五周生物分布研究在无瘤动物及非肿瘤组织中未检测到显著ERNA-101信号。

    最新进展10月1日 21:45Ernexa公布ERNA-101临床前数据并推进IND申报

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  16. BioSpace · 新闻稿62

    [注册][常规进展]Wave Life Sciences宣布FDA反馈支持WVE-006(RNA编辑)在AATD的注册路径

    Wave Life Sciences宣布与FDA就WVE-006治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)的注册路径关键方面达成一致,计划开展一项为期两年的注册试验以支持潜在完全批准,并在一年时进行期中分析以支持基于AATD生物标志物的潜在加速批准。

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  17. BioSpace · 新闻稿22

    [临床][常规进展]Galimedix在EURETINA 2026公布2期eDREAM试验基线数据:患者定制微视野检查在地图样萎缩研究中展现敏感精准的功能测量价值

    Galimedix Therapeutics在EURETINA 2026公布其2期eDREAM试验基线数据,显示患者定制微视野检查(MP)在地图样萎缩(GA)功能评估中具有良好短期重复性,并可能优于现有功能测量方法。

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  18. BioSpace · 新闻稿66

    [临床][积极进展]Candel公布aglatimagene联合伐昔洛韦治疗ICI应答不足NSCLC的2a期最终数据,mOS达24.5个月

    Candel Therapeutics公布aglatimagene besadenovec联合伐昔洛韦治疗对免疫检查点抑制剂(ICI)应答不足的III/IV期非小细胞肺癌(NSCLC)2a期临床试验(NCT04495153)最终结果,已发表于Journal for ImmunoTherapy of Cancer,可评估人群中位总生存期(mOS)为24.5个月。

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  19. BioSpace · 新闻稿19

    [临床][待核对]60 Degrees Pharmaceuticals 将于10月6日公布他非诺喹治疗重症巴贝虫病住院患者研究的中期数据并举办KOL投资者网络研讨会

    60 Degrees Pharmaceuticals(NASDAQ: SXTP; SXTPW)将于2026年10月6日公布其评估他非诺喹(tafenoquine)治疗重症巴贝虫病住院患者的临床研究(NCT06207370)中期分析结果,同日举办KOL投资者网络研讨会,由耶鲁大学Peter J. Krause博士和塔夫茨医学中心Edouard Vannier博士主讲。

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  20. BioSpace · 新闻稿30

    [临床][待核对]Monte Rosa将于10月1日公布MRT-8102 GFORCE-1 1期研究结果,受试者为心血管疾病风险升高人群

    Monte Rosa Therapeutics(Nasdaq: GLUE)将于10月1日召开电话会议及网络直播,回顾NEK7靶向分子胶降解剂MRT-8102在GFORCE-1 1期研究中用于心血管疾病风险升高受试者的临床结果。该展示将包含MRT-8102在多个剂量水平治疗4周后的安全性和活性数据,并展示其调节动脉粥样硬化性心血管疾病多个致病驱动因素的数据。网络直播回放将在展示后30天内提供。

    最新进展10月1日 20:36MRT-8102 GFORCE-1 1期研究获积极结果

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  21. BioSpace · 新闻稿55

    [临床][常规进展]Mironid启动LoAc®小分子治疗ADPKD的1期临床试验并完成首批受试者给药

    Mironid宣布其首创新药LoAc®小分子治疗常染色体显性多囊肾病(ADPKD)的1期临床试验已完成首批队列给药,公司由此进入临床阶段。该1期试验(EudraCT编号2025-524899-40-00)为剂量递增研究,在健康志愿者中评估安全性、耐受性和药代动力学,单次递增剂量(SAD)部分计划入组最多48名受试者、分六个连续队列。公司称预计未来一年内报告初步数据。

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  22. BioSpace · 新闻稿58

    [临床][积极进展]Atrogi公布ATR-258首次人体积极数据,计划2027年启动2期试验

    Atrogi公布其口服GRK2偏向性β2肾上腺素能调节剂ATR-258的首次人体积极数据。这项由研究者发起的8周开放标签单臂研究(NCT07421024)在13名超重或肥胖受试者中评估ATR-258,三个递增剂量水平下耐受性良好,下肢肌肉功率较基线平均改善约13%,脂肪量平均减少1.1 kg、瘦体重平均增加0.8 kg。

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  23. BioSpace · 新闻稿78

    [临床][积极进展][MNC]Zealand Pharma宣布勃林格殷格翰survodutide在III期SYNCHRONIZE-2试验中实现最高13.1%减重并显著改善血糖控制

    Zealand Pharma宣布,勃林格殷格翰报告的III期SYNCHRONIZE-2试验显示,survodutide(BI 456906)在肥胖或超重合并2型糖尿病成人中治疗76周后,疗效估计值下平均减重最高达13.1%,安慰剂组为3.1%(p<0.0001),试验达到共同主要终点。

    推荐理由:survodutide在肥胖合并T2D人群的III期减重与降糖数据,为GLP-1/胰高血糖素双靶点代谢管线提供关键疗效与耐受性参考。

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  24. BioSpace · 新闻稿75

    [临床][积极进展][MNC]辉瑞tilrekimig在特应性皮炎2期研究中显示显著皮损清除

    辉瑞公布tilrekimig(PF-07275315)治疗中重度特应性皮炎2期研究详细结果,研究达到主要终点:第16周所有评估剂量组达到EASI-75的患者比例较安慰剂有统计学显著提高。

    推荐理由:辉瑞公布tilrekimig在特应性皮炎2期达到主要终点及EASI-75数据,并已启动3期,供BD评估该三特异性抗体的竞争定位。

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  25. BioSpace · 新闻稿42

    [临床][积极进展]EADV 2026:Almirall公布lebrikizumab治疗中重度特应性皮炎ADlong研究结果,最长5年持续疾病控制

    Almirall在EADV 2026公布3b期ADlong开放标签扩展研究结果,lebrikizumab治疗中重度特应性皮炎最长5年持续显示疗效与安全性。第108周时92.9%患者达到EASI-75、73.8%达到EASI-90,66.7%达到IGA 0/1,78.0%瘙痒NRS≤4。

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  26. BioSpace · 新闻稿25

    [临床][待核对]LEO Pharma在EADV 2026发布tralokinumab新数据:覆盖成人与青少年特应性皮炎高负担部位的真实世界结局与生活质量

    LEO Pharma在EADV 2026公布tralokinumab治疗特应性皮炎的新数据:12个月TRACE研究亚组分析显示,基线累及头颈、手足或生殖器等高负担部位的成人患者中,超70%在治疗12个月后受累部位减少。

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