Pheast Therapeutics将于11月4-8日在凤凰城举行的SITC 2026年会上以海报形式公布PHST001的临床前数据，摘要编号410，报告时间为11月7日。PHST001是一款靶向CD24的first-in-class巨噬细胞检查点抑制剂，正在晚期实体瘤（含卵巢癌）患者中开展1期临床试验，并于2025年6月获FDA卵巢癌适应症快速通道资格。
ProKidney宣布其rilparencel（REACT）八项摘要入选2026年10月21-25日在丹佛举行的ASN Kidney Week，含一项口头报告。一项临床摘要公布针对符合PROACT 1关键入组标准患者的Phase 2汇总分析，持续显示晚期CKD合并2型糖尿病患者的安全性与肾功能稳定信号。七项非临床摘要支持该自体细胞疗法的多因素作用机制。
MiNK Therapeutics将于SITC 2026第41届年会展示两张壁报，分别涉及agenT-797在免疫检查点抑制剂耐药结直肠癌肝转移类器官模型中实现肿瘤细胞杀伤，以及天然agenT-797与工程化MiNK-215在致癌体外模型中清除衰老肿瘤细胞和成纤维细胞。
Surrozen宣布其SZN-8141的IND申请已生效，可推进至临床开发；SZN-8141是一款双功能Wnt激动剂与VEGF拮抗剂抗体，拟以玻璃体腔注射治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。
Century Therapeutics 在 EASD 2026 公布其 iPSC 来源胰岛替代疗法 CNTY-813 的非临床数据，显示该产品在五批临床规模生产中表现一致、经 96 小时冷藏后仍具功能，并通过肝门静脉给药在大鼠中成功植入。
欧洲药品管理局于2026年9月30日验证通过Biosplice的Lorecivivint（LOR）上市申请，正式启动集中审评；该药此前已于8月28日获英国MHRA验证，现同时在英国和欧盟接受审评。
Marengo Therapeutics宣布，STARt-002研究的中期结果入选SITC 2026口头报告，该研究评估first-in-class双T细胞激动剂invikafusp alfa（STAR0602）联合TRODELVY治疗转移性乳腺癌。
Orano Med在法国Onnaing启用ATLab Valenciennes，这是欧洲首个专用于铅-212靶向α疗法生产的工业级制药设施，投资2900万欧元，占地超3000平方米，将创造约25个直接岗位。
CRISPR Therapeutics将于ACR Convergence 2026以壁报形式公布靶向CD19的CRISPR/Cas9基因编辑同种异体CAR T细胞疗法zugocabtagene geleucel（zugo-cel）治疗自身免疫疾病的Phase 1临床数据。
Cullinan Therapeutics宣布，在与美国FDA达成一致后，已启动zipalertinib联合铂类化疗用于既往未治疗的局部晚期或转移性EGFR exon 20插入突变NSCLC的NDA提交，该提交在FDA实时肿瘤学审评（RTOR）项目下进行，NDA提交预计于2026年底完成。
推荐理由：Cullinan公布zipalertinib一线EGFR ex20ins NSCLC在FDA RTOR下启动NDA提交，并披露二线/一线美国获批里程碑金额。
Mineralys Therapeutics宣布，其选择性醛固酮合酶抑制剂Lorundrostat的5项摘要将在美国心脏协会高血压科学会议2026上展示，会议于10月7-11日在弗吉尼亚州阿灵顿举行。
美国FDA授予Trethera的TRE-515联合KRAS抑制剂快速通道资格，用于治疗既往接受过抗PD-(L)1抗体和铂类化疗的G12C突变阳性非小细胞肺癌。TRE-515是一种口服dCK抑制剂，在正在进行的首次人体试验中显示出良好的安全性和抗肿瘤活性。
Talus Bioscience 本周发布 Ptarmigan-1，一款基于其 MARMOT 平台的无结构 AI 模型，可预测全人类蛋白质组中的小分子结合位点，包括传统 3D 建模工具无法解析的无序蛋白。
Stonegate Capital Partners更新对Incannex Healthcare（NASDAQ: IXHL）的覆盖，其IHL-42X已从DReAMzz准备阶段进入临床执行，首例患者给药已启动。
OS Therapies任命Kerry Clem为首席商务官、Frank Knuettel II为首席财务官。Clem将主导Herlystic™（OST-HER2）在美国、英国和欧洲的商业化战略与上市规划，该药用于完全切除的肺转移性骨肉瘤患者预防或延缓复发，公司拟通过MHRA的ILAP路径在2026年第四季度初提交CMAA，并计划在美国申报BLA。
āshibio宣布将在10月9-12日于波士顿举行的ASBMR 2026年会上公布三项摘要，包括andecaliximab治疗进行性骨化性纤维发育不良（FOP）的2/3期ANDECAL研究首批疗效数据。另两项为vantictumab在人体低剂量下激活破骨细胞的数据，以及基于gnomADv4.1.1估算的常染色体显性骨硬化症2型患病率。
Nanoscope Therapeutics宣布，日本PMDA已受理其MOGENRY（sonpiretigene isteparvovec，MCO-010）的新药申请并授予优先审评，用于治疗遗传性视网膜营养不良（IRDs），该申请基于Sakigake和孤儿药资格。
The Speak Foundation宣布获得BridgeBio Pharma两年30万美元承诺，用于支持并扩展其患者主导的全国LGMD卓越中心项目。该项目旨在为肢带型肌营养不良患者提供神经内科、心脏科和肺科等跨专科协调诊疗，并推动诊疗标准、患者教育和临床研究参与。
Bambusa Therapeutics宣布其靶向IL-4Rα和IL-31的长效双特异性抗体BBT001已在全球1期试验皮下给药队列中完成首例患者给药，该队列计划入组最多45例中重度特应性皮炎患者，评估360 mg或720 mg皮下给药。
Taysha Gene Therapies（Nasdaq: TSHA）宣布在第55届儿童神经病学会年会上公布支持 TSHA-102 雷特综合征临床项目的多项 encore 报告，会议于2026年10月14-17日在加拿大蒙特利尔举行。
Aktis Oncology启动AKY-2519的1b期BActinium-2试验，评估其用于非小细胞肺癌及其他B7-H3表达实体瘤。该微型蛋白放射性偶联物靶向B7-H3，另有一项针对转移性去势抵抗性前列腺癌的1b期BActinium-1试验正在入组，初步数据预计2027年读出。
Flen Health宣布其VES凝胶完成FDA Type B pre-IND会议，FDA表示与公司拟定的非临床和临床开发计划一致，公司预计2027年第四季度提交IND。
Organon宣布将在2026 Fall Clinical Dermatology Conference展示VTAMA®（tapinarof）乳膏1%治疗特应性皮炎（AD）的新真实世界分析。
Montai Therapeutics宣布其口服NRF2激动剂MTAI-1025治疗溃疡性结肠炎的1期临床试验已完成首个单次递增剂量队列的受试者给药，这是该公司首个进入临床阶段的候选药物。该随机、安慰剂对照试验将在健康志愿者中评估单次和多次递增剂量的安全性、耐受性、药代动力学及NRF2通路激活的探索性药效学指标，受试者按3:1随机分配接受MTAI-1025或安慰剂。初步数据预计2027年中期公布。
ViroMissile宣布其IDOV-2（原IDOV-Immune）治疗晚期实体瘤的首次人体I期试验完成首个剂量队列，独立安全审查委员会经安全性数据审查后批准推进至更高剂量队列。
Anixa Biosciences在FSHR靶向CAR-T疗法liraltagene autoleucel（lira-cel）治疗复发性卵巢癌的Phase 1剂量递增试验中，完成第五队列第二例患者给药，该队列剂量为1×10⁷ CAR阳性细胞/kg，为迄今最高剂量水平。
Ernexa Therapeutics 发布 CEO Corner，重点介绍 Robert J. Spiegel 博士加入董事会，其逾25年Schering-Plough经验将助力公司聚焦肿瘤并推进先导项目 ERNA-101 进入临床。
Wave Life Sciences宣布与FDA就WVE-006治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的注册路径关键方面达成一致，计划开展一项为期两年的注册试验以支持潜在完全批准，并在一年时进行期中分析以支持基于AATD生物标志物的潜在加速批准。
Galimedix Therapeutics在EURETINA 2026公布其2期eDREAM试验基线数据，显示患者定制微视野检查（MP）在地图样萎缩（GA）功能评估中具有良好短期重复性，并可能优于现有功能测量方法。
Akari Therapeutics 提交 PCT/US2026/45955 专利申请，扩展其 RNA 剪接调节载荷 PH1 及基于 PH1 的 ADC 知识产权组合。
Harmony Biosciences（Nasdaq: HRMY）宣布将在10月2-3日于瑞士伯尔尼举行的第17届欧洲发作性睡病日展示HBS-301的3期试验海报，涵盖针对发作性睡病的ONSTRIDE-1和针对特发性嗜睡症的ONSTRIDE-2。HBS-301是一种在研的优化高剂量肠溶匹托利生片剂，正在开发最高60 mg的多种规格，用于治疗发作性睡病或特发性嗜睡症患者的日间过度嗜睡及其他症状。
Roswell Park综合癌症中心与Generate Biomedicines宣布，评估GB-5267的首个首次人体临床试验已完成首例患者给药。GB-5267是一款由Generate利用AI设计的自体IL-18装甲CAR-T细胞疗法，靶向MUC16抗原，用于治疗铂类化疗后复发或不响应的卵巢癌患者。
Ocular Therapeutix（NASDAQ: OCUL）宣布将参加2026年10月举行的多场科学及投资者会议，包括Chardan第10届年度医疗健康大会、Eyecelerator @ AAO 2026、Innovate Retina及美国眼科学会年会等。
Shattuck Labs计划开展SL-325治疗中重度化脓性汗腺炎（HS）的2期临床试验RECEPTIVE-HS1，预计2026年启动，16周治疗期数据预计2028年上半年公布。
Mironid宣布其首创新药LoAc®小分子治疗常染色体显性多囊肾病（ADPKD）的1期临床试验已完成首批队列给药，公司由此进入临床阶段。该1期试验（EudraCT编号2025-524899-40-00）为剂量递增研究，在健康志愿者中评估安全性、耐受性和药代动力学，单次递增剂量（SAD）部分计划入组最多48名受试者、分六个连续队列。公司称预计未来一年内报告初步数据。
Faron Pharmaceuticals宣布，其主导资产bexmarilimab联合nivolumab（OPDIVO）的Phase 1/2 BLAZE研究者发起试验已完成首例患者给药，用于既往免疫治疗后耐药并进展的转移性非小细胞肺癌和黑色素瘤患者。
Allogenetics 任命 Olaf Schermeier 博士为顾问委员会主席，其拥有超25年行业经验，专注医疗技术、器官替代疗法与移植领域。ALG-115 是一款离体供体器官基因治疗候选药物，正从临床前阶段迈向肺移植首次人体临床试验，通过移植前修饰供体器官，设计为一次性治疗以预防排斥并保护移植物免疫功能，目标是消除终身免疫抑制需求。
Caspian Therapeutics 任命 Manasi Jaiman 与 Elizabeth Mily 为董事会成员，为公司推进 KO-7246 进入临床测试补充糖尿病开发与公司建设经验。
Oculis 于 10 月 1 日宣布以聚焦视力的产业合作伙伴身份加入美国国家多发性硬化症协会的终结 MS 运动，该运动为期 5 年。Oculis 正在开发 Privosegtor，目标是为视神经炎提供首个神经保护疗法，该资产已获 FDA 突破性疗法认定和 EMA PRIME 认定，并在 PIONEER 项目中开展两项视神经炎注册试验，公司计划于今年第四季度提交治疗急性 MS 复发的 IND。
Bright Minds Biosciences（CSE/NASDAQ: DRUG）将参加10月7-8日举行的FPWR 2026研究研讨会及10月9-10日的PWS家庭会议，地点为费城万豪市中心酒店。