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积极进展

今日 16 条
10月1日周四
  1. BioSpace · 新闻稿78

    [临床][积极进展][MNC]Zealand Pharma宣布勃林格殷格翰survodutide在III期SYNCHRONIZE-2试验中实现最高13.1%减重并显著改善血糖控制

    Zealand Pharma宣布,勃林格殷格翰报告的III期SYNCHRONIZE-2试验显示,survodutide(BI 456906)在肥胖或超重合并2型糖尿病成人中治疗76周后,疗效估计值下平均减重最高达13.1%,安慰剂组为3.1%(p<0.0001),试验达到共同主要终点。

    推荐理由:survodutide在肥胖合并T2D人群的III期减重与降糖数据,为GLP-1/胰高血糖素双靶点代谢管线提供关键疗效与耐受性参考。

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  2. BioSpace · 新闻稿75

    [临床][积极进展][MNC]辉瑞tilrekimig在特应性皮炎2期研究中显示显著皮损清除

    辉瑞公布tilrekimig(PF-07275315)治疗中重度特应性皮炎2期研究详细结果,研究达到主要终点:第16周所有评估剂量组达到EASI-75的患者比例较安慰剂有统计学显著提高。

    推荐理由:辉瑞公布tilrekimig在特应性皮炎2期达到主要终点及EASI-75数据,并已启动3期,供BD评估该三特异性抗体的竞争定位。

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  3. BioSpace · 新闻稿42

    [临床][积极进展]EADV 2026:Almirall公布lebrikizumab治疗中重度特应性皮炎ADlong研究结果,最长5年持续疾病控制

    Almirall在EADV 2026公布3b期ADlong开放标签扩展研究结果,lebrikizumab治疗中重度特应性皮炎最长5年持续显示疗效与安全性。第108周时92.9%患者达到EASI-75、73.8%达到EASI-90,66.7%达到IGA 0/1,78.0%瘙痒NRS≤4。

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  4. BioSpace · 新闻稿58

    [临床][积极进展]诺和诺德Wegovy(司美格鲁肽)STEP UP事后分析:72周使9成受试者肝脏脂肪降至正常水平

    诺和诺德在EASD 2026公布STEP UP试验亚组事后分析:在55名无糖尿病的肥胖成人中,Wegovy(司美格鲁肽7.2 mg与2.4 mg合并)治疗72周后平均肝脏脂肪由基线8.8%降至3.1%;基线肝脏脂肪高于5%的26名受试者中,88.5%(23人)降至5%以下。

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  5. BioSpace · 新闻稿78

    [临床][积极进展][MNC]礼来口服GLP-1 Foundayo(orforglipron)在最大最长2型糖尿病III期ACHIEVE-4中显示心血管安全性并持续降低A1C和体重

    礼来公布III期ACHIEVE-4详细结果:口服GLP-1 Foundayo(orforglipron)在合并肥胖或超重、心血管风险升高的2型糖尿病成人中,MACE-4风险较滴定胰岛素glargine低16%(HR 0.84;95% CI 0.59–1.20),达到预设非劣效主要终点;MACE-3风险低23%(HR 0.77;95% CI 0.52–1.13)。

    推荐理由:礼来口服GLP-1 orforglipron在最大最长T2D三期ACHIEVE-4中达到MACE-4非劣效主要终点,并披露A1C、体重及心血管死亡等数据,供BD评估其代谢管线竞争力。

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  6. BioSpace · 新闻稿68

    [临床][积极进展]Taiho公布III期AZTOUND积极顶线结果,口服阿扎胞苷联合cedazuridine拟提交FDA新药申请

    Taiho Oncology与Taiho Pharmaceutical公布III期AZTOUND试验积极顶线结果,该试验评估口服阿扎胞苷与cedazuridine(ASTX030)在骨髓增生异常综合征(MDS)或慢性粒单核细胞白血病(CMML)患者中的药代动力学暴露、安全性和疗效。

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  7. BioSpace · 新闻稿82

    [注册][积极进展][MNC]罗氏giredestrant联合依维莫司III期evERA数据发表于NEJM,PFS显著改善,两项NDA获FDA受理

    罗氏公布III期evERA研究详细结果,giredestrant联合依维莫司在ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌中显著改善无进展生存期,数据发表于NEJM。

    推荐理由:罗氏giredestrant联合依维莫司III期evERA数据登NEJM,PFS显著获益,两项NDA已获FDA受理,对乳腺癌内分泌治疗耐药赛道有直接参考价值。

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  8. BioSpace · 新闻稿20

    [研发][积极进展]Applied Biologics 发布 XWRAP® 生物增强促进韧带再生的转化研究新数据

    Applied Biologics 公布一项临床前转化研究,显示 XWRAP® 联合羊水来源生物制剂在兔内侧副韧带缺损模型中促进胶原纤维再生。治疗组2周胶原纤维平均直径75纳米、6周88纳米,分别较未治疗组增加50%和约42%(p<0.0001),6周恢复至天然韧带的约90%,并呈现更接近天然韧带的双峰分布。

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  9. GEN · 新闻36

    [研发][积极进展]渥太华医院团队在16p11.2缺失自闭症小鼠模型中发现内皮细胞P2Y2受体靶点

    渥太华医院与渥太华大学研究人员在16p11.2缺失自闭症小鼠模型中发现,脑内皮细胞ATP水平降至正常一半,激活P2Y2受体可恢复内皮功能、增加脑血流并逆转成年小鼠的多动、重复运动及运动学习障碍等行为症状。所用P2Y2激动剂已在日本和韩国获批用于治疗干眼症,团队已就该用途提交专利申请,下一步计划在生命早期治疗小鼠并探索药物开发。

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  10. BioSpace · 新闻稿75

    [临床][积极进展][MNC]默沙东Tulisokibart在化脓性汗腺炎2b期研究中达到主要及关键次要终点

    默沙东宣布,其抗TL1A人源化单克隆抗体tulisokibart在治疗中重度化脓性汗腺炎(HS)的2b期随机双盲安慰剂对照试验MK-7240-012中达到主要终点:第16周高剂量组(480 mg Q2W,n=42)72%、中剂量组(480 mg Q4W,n=42)64%的患者达到HiSCR50,安慰剂组为35%(n=44)。

    推荐理由:默沙东抗TL1A单抗tulisokibart在化脓性汗腺炎2b期达到主要终点,为BD读者提供该靶点皮肤科首个阳性数据。

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  11. BioSpace · 新闻稿60

    [临床][积极进展]Sarepta在2026世界肌肉学会年会公布ELEVIDYS在年长可行走DMD患者中的新数据

    Sarepta Therapeutics在2026年世界肌肉学会年会上公布ELEVIDYS(delandistrogene moxeparvovec)新数据:8-12岁给药患者(n=25)与匹配外部对照(n=99)相比,2年内在NSAA总分、从地面起身速度和10米步行/跑速度上显示持续且具临床意义的功能获益,差异具名义统计学显著性。

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  12. BioSpace · 新闻稿22

    [研发][积极进展]CytoAgents在2026 EADV大会发布CTO1681特应性皮炎新临床前数据

    CytoAgents在2026 EADV大会以电子壁报形式发布CTO1681新临床前数据,显示其在刺激的人外周血单核细胞中显著降低29种细胞因子和趋化因子中的21种。CTO1681抑制了IL-4、IL-5、IL-13、IL-17、TNF-α、IL-1β和IFN-γ等与特应性皮炎相关的多种细胞因子,且在测试浓度下无细胞毒性。该口服小分子免疫调节剂正被开发用于特应性皮炎等炎症性疾病。

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9月30日周三
  1. BioSpace · Drug Development78

    [临床][积极进展][MNC]礼来amylin-GIP/GLP-1组合EloraTZP减重降糖数据优于替尔泊肽,将启动3期

    礼来公布EloraTZP(amylin激动剂eloralintide与双GIP/GLP-1激动剂Zepbound组合)2b期数据:367名肥胖或超重合并2型糖尿病成人中,48周平均减重最高23.3%,替尔泊肽单药为14.8%,安慰剂为3%;最高剂量组A1C平均降低2.9%,替尔泊肽15mg组为2.4%,安慰剂为0.3%。

    推荐理由:礼来amylin-GIP/GLP-1组合减重降糖数据优于替尔泊肽单药,但停药率偏高,为关注减重赛道的BD读者提供关键竞品进展。

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  2. BioSpace · 新闻稿60

    [临床][积极进展]先为达在EASD 2026公布ecnoglutide青少年肥胖1b期数据,3期临床已启动

    先为达在EASD 2026以Late-Breaking Abstract口头报告形式公布ecnoglutide在中国肥胖青少年中的1b期随机、双盲、安慰剂对照研究结果,显示其安全且耐受良好,未出现药物相关严重不良事件,药代动力学与安全性特征与成人一致。

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  3. BioSpace · 新闻稿60

    [临床][积极进展][MNC]礼来EBGLYSS治疗手足特应性皮炎3b期ADtouch研究达主终点,已向FDA提交数据拟更新标签

    礼来公布EBGLYSS(lebrikizumab-lbkz)单药治疗中重度手足特应性皮炎的3b期ADtouch研究16周结果,达到主要和次要终点:第16周53%患者手足皮肤清除或几乎清除(HF-IGA 0/1且改善≥2分),安慰剂组27%;瘙痒和疼痛改善最早见于第2周,77%患者对手部清除满意或非常满意。

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  4. BioSpace · 新闻稿48

    [临床][积极进展]Avacta Therapeutics公布2026年上半年中期业绩及业务更新:AVA6103(FAP-Exd)临床前与临床数据积极,完成£10M配售及约£9M股权融资

    Avacta Therapeutics公布截至2026年6月30日上半年中期业绩,其pre|CISION平台下一代管线AVA6103(FAP-Exd)在1a期试验前三个剂量组显示机制验证,安全性良好,载荷剂量较传统exatecan最大耐受剂量高50%。

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  5. GEN · 新闻26

    [研发][积极进展]靶向CXCR3抗体阻断T细胞浸润,减轻阿尔茨海默病小鼠神经退行性变

    华盛顿大学医学院团队开发靶向CXCR3的抗体,在tau蛋白积累的阿尔茨海默病样小鼠中阻断T细胞进入大脑,使脑内T细胞数量减少约一半。治疗小鼠记忆中枢脑组织保留多约40%,记忆测试表现更好,但脑内tau水平未改变。该研究将CXCR3轴定义为减轻tau介导神经退行性变的关键靶点,相关论文发表于Neuron。

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  6. BioSpace · 新闻稿80

    [临床][积极进展][MNC]礼来三靶点激动剂retatrutide在III期TRIUMPH-2中显著减重并降低A1C,计划2027年Q1提交BLA

    礼来公布III期TRIUMPH-2详细结果:在2型糖尿病合并肥胖或超重成人中,retatrutide 4 mg、9 mg、12 mg每周一次治疗80周均实现显著减重和A1C下降,12 mg组平均减重49.6 lbs(20.8%),A1C平均降低1.5%,最高40.0%的受试者A1C降至<5.7%。

    推荐理由:礼来披露retatrutide治疗2型糖尿病合并肥胖的III期TRIUMPH-2详细数据,并给出2027年Q1提交BLA的计划,是GLP-1赛道关键竞品进展。

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  7. BioSpace · 新闻稿65

    [临床][积极进展]Egle Therapeutics公布EGL-003 I期积极数据,计划Q4 2026启动特应性皮炎MAD研究

    Egle Therapeutics公布EGL-003在健康志愿者I期单次递增剂量(SAD)研究中的积极数据:24名受试者分4个剂量组(0.5、1.5、2.5、5 µg/kg)接受单次皮下给药,未报告严重不良事件,注射部位反应多为轻度(Grade 1)且自限。

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  8. BioSpace · 新闻稿78

    [临床][积极进展]艾伯维公布zumilokibart治疗中重度特应性皮炎2期APEX Part B研究积极结果

    艾伯维公布zumilokibart治疗中重度特应性皮炎2期APEX Part B剂量探索研究的主要结果:346名成人患者按1:1:1:1随机接受低、中、高剂量zumilokibart或安慰剂,16周时三个剂量组均达到主要终点,EASI-75应答率较安慰剂显著提高。中剂量组被选入3期开发。zumilokibart为靶向IL-13的半衰期延长单克隆抗体,尚处研究阶段,未获监管批准。

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  9. BioSpace · 新闻稿22

    [临床][积极进展]Almirall在EADV 2026发布皮肤病学管线新证据:lebrikizumab与tildrakizumab多项数据

    Almirall在EADV 2026大会上发布超过20篇摘要,涵盖特应性皮炎、银屑病和光化性角化病,包括lebrikizumab治疗中重度特应性皮炎在面部、颈部等区域的疗效数据,以及ADlong扩展研究长达5年的持续改善结果。tildrakizumab的POSITIVE研究两年最终数据显示对患者整体健康和生活质量的获益。

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  10. BioSpace · 新闻稿75

    [临床][积极进展][MNC]武田 zasocitinib 头对头 III 期显示优于 deucravacitinib,并公布 52 周持久清除数据

    武田在 EADV Congress 2026 公布 zasocitinib(TAK-279)三项 III 期 LATITUDE 银屑病研究数据:头对头 LATITUDE Atlas 研究中。

    推荐理由:武田公布 zasocitinib 头对头 III 期优效数据及 52 周持久性,为口服银屑病治疗竞争格局提供关键证据。

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  11. BioSpace · 新闻稿51

    [临床][积极进展]Italfarmaco 在 2026 WMS 大会公布 givinostat(Duvyzat)新临床数据,提示可延缓 DMD 患者上肢功能下降

    Italfarmaco 在 2026 年世界肌肉学会(WMS)大会上公布 givinostat(Duvyzat)3 期 EPIDYS 开放标签扩展(OLE)研究的新长期数据,探索性分析显示其可能延缓 Duchenne 肌营养不良(DMD)男孩的上肢功能下降。

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