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常规进展

今日 27 条
10月8日周四
  1. BioSpace · 新闻稿12

    [商业][常规进展]AlzeCure Pharma将于10月14日在斯德哥尔摩Aktiespararna投资者活动上演讲

    AlzeCure Pharma宣布将于10月14日在斯德哥尔摩Aktiespararna投资者晚间活动上演讲,CEO Martin Jönsson将介绍公司及项目组合最新进展,包括近期与Eli Lilly就Alzstatin平台、与QuantumCell ApS就NeuroRestore平台签署的合作与对外授权协议。该公司开发针对阿尔茨海默病和疼痛等中枢神经系统疾病的小分子候选药物。

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  2. BioSpace · 新闻稿12

    [研发][常规进展]Faron Pharmaceuticals 提醒投资者、分析师与媒体注册 10 月 8 日研发日活动,将更新 bexmarilimab 进展

    Faron Pharmaceuticals 提醒投资者、分析师与媒体注册其于 2026 年 10 月 8 日举行的研发日活动,活动以网络直播形式进行,预计持续约三小时。届时公司将更新其主导免疫疗法候选药物 bexmarilimab 的进展,涵盖血液肿瘤与实体瘤临床项目,其主导临床试验 BEXERA 及研究者发起试验管线按此前公布的时间表推进。

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  3. BioSpace · 新闻稿47

    [临床][常规进展]Resolve Therapeutics 完成 RSLV-132 治疗干燥综合征的 2 期研究入组

    Resolve Therapeutics 宣布其 RSLV-132 治疗干燥综合征的 2 期研究已完成入组,该随机、双盲、安慰剂对照研究在美国多个临床中心入组约 110 名受试者。主要终点为第 169 天干燥综合征核心症状较基线的变化,次要评估包括疲劳、药代动力学、免疫原性和安全性。顶线结果预计于 2027 年第二季度公布。

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  4. BioSpace · 新闻稿50

    [注册][常规进展]Dignify Therapeutics 的 DTI-117 获 FDA IND clearance,推进至神经源性肠功能障碍临床阶段

    Dignify Therapeutics 的 DTI-117 获 FDA 放行 IND,将启动首次人体试验。该 Phase 1 为 NIH 资助的随机、双盲、安慰剂对照、单次递增剂量研究,评估健康志愿者单次肌注 DTI-117 的安全性、耐受性和药代动力学,预计 2026 年 11 月开始给药,2027 年初获得初步顶线数据。

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  5. BioSpace · 新闻稿25

    [临床][常规进展]BioCardia在HFSA 2026年会展示CardiAMP HF II试验设计

    BioCardia(Nasdaq: BCDA)在HFSA 2026年会上展示CardiAMP HF II试验的科学海报,该多中心、双盲、随机对照试验旨在评估高剂量自体细胞治疗对射血分数降低的缺血性心力衰竭(HFrEF)患者的疗效。FDA已同意该进行中的试验或足以支持其获批,公司同时推进与FDA和日本PMDA相关的监管申报。

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  6. BioSpace · 新闻稿23

    [商业][常规进展]PharmaTher启动M3DICINES™全国网络计划,用CraftMake™ 3D打印药物治疗罕见病、停产药、药品短缺及国家紧急事件

    PharmaTher Holdings(CSE: PHRM,OTCQB: PHRRF)启动M3DICINES™全国网络计划,将建设由CraftMake™制药3D打印机构成、M3DICINES™平台支持的合格站点网络,首批面向美国503A调配药房,并计划扩展至医院、CDMO及政府设施。

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10月7日周三
  1. BioSpace · 新闻稿56

    [临床][常规进展]Lantern Pharma获台湾批准启动LP-300治疗从不吸烟EGFR突变NSCLC的2期HARMONIC™试验下一阶段

    Lantern Pharma获台湾FDA批准修订方案、牵头中心于2026年9月29日通过IRB审查,启动2期HARMONIC™试验Part 2,评估LP-300联合卡铂和培美曲塞治疗TKI进展后的EGFR exon 21 L858R突变从不吸烟NSCLC患者,给药周期从6个增至最多8个。公司正探索LP-300的区域授权、合作与共同开发机会。

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  2. BioSpace · 新闻稿25

    [研发][常规进展]Artelo Biosciences 首次入选 BIO-Europe 2026 公司路演,展示 FABP5 抑制剂 ART26.12 临床进展与平台潜力

    Artelo Biosciences 入选 BIO-Europe 2026 公司路演,将于 11 月 10 日在德国科隆首次展示其 FABP5 抑制剂 ART26.12 的临床进展。ART26.12 的 Phase 1 单次递增剂量研究显示在所有队列中安全性和耐受性良好,药代动力学呈线性、剂量比例关系。公司还报告了食物影响研究及外周神经痛、骨关节炎非临床数据,并计划借此推进合作洽谈。

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  3. BioSpace · 新闻稿36

    [研发][常规进展]Byondis将在World ADC圣地亚哥大会展示平台技术,推进BYON14156抗叶酸载荷ADC的IND申报并计划2027年启动临床试验

    Byondis将于10月12-15日在World ADC圣地亚哥大会展示其ADC平台技术进展,包括领先候选药BYON14156,该药采用公司首创抗叶酸载荷,靶向多种肿瘤高表达抗原,旨在克服现有及下一代ADC的载荷耐药问题。

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  4. BioSpace · 新闻稿23

    [临床][常规进展]AltruBio将在2026年UEG周公布ALTB-268治疗溃疡性结肠炎2a期试验数据

    AltruBio将于10月17-20日在巴塞罗那举行的2026年UEG周会议上以口头报告形式公布ALTB-268治疗中重度活动性溃疡性结肠炎2a期ASCEND UC2a试验(NCT06109441)的新数据。ALTB-268是一款皮下给药的靶向PSGL-1四价激动剂抗体,该试验入组对既往先进治疗应答不足的患者,报告定于10月20日由David T. Rubin博士主讲。

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  5. BioSpace · 新闻稿22

    [研发][常规进展]Oculis将在Eyecelerator @ AAO 2026展示Licaminlimab并合作神经眼科亚专科日

    Oculis宣布其CEO Riad Sherif将于10月8日在Eyecelerator @ AAO 2026展示Licaminlimab,该抗TNFα滴眼液候选药物采用基因型精准医学方法治疗TNFR1介导的干眼症,PREDICT-1注册性症状试验预计年底左右公布顶线结果。公司还将赞助10月9日AAO 2026年会神经眼科亚专科日。

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  6. BioSpace · 新闻稿45

    [注册][常规进展]Bausch + Lomb与FDA沟通后推进BL1243(tonabersat)口服治疗干性AMD项目

    Bausch + Lomb在与FDA进行建设性沟通后,推进其口服在研疗法BL1243(tonabersat)用于干性年龄相关性黄斑变性(AMD)的开发。FDA原则上支持拟定的初始研究设计,该研究将评估药物在体内的行为和安全性;若无意外发现,结果预计支持推进至针对尚未出现晚期视网膜损伤的干性AMD患者的2期研究。公司计划于2027年启动干性AMD临床项目。

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  7. BioSpace · 新闻稿40

    [临床][常规进展]Jupiter Neurosciences宣布帕金森病Phase 2a RESET试验首例患者给药,并探索战略选择以最大化股东价值

    Jupiter Neurosciences(NASDAQ: JUNS)宣布其JOTROL™在帕金森病Phase 2a RESET试验中完成首例患者给药,该多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验计划入组约30例患者,按1:1:1随机接受两个剂量JOTROL™或安慰剂,口服给药12周,主要评估安全性、耐受性和药代动力学。

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  8. BioSpace · 新闻稿20

    [研发][常规进展]DemeRx 任命致幻剂先驱 Juan Sanchez-Ramos 进入科学顾问委员会,推进 DMX-1001 治疗酒精使用障碍

    DemeRx 任命神经学家 Juan Sanchez-Ramos 进入科学顾问委员会,他将与公司创始人兼 CEO Deborah Mash 再度合作,支持 DMX-1001(口服 noribogaine)治疗酒精使用障碍的推进。DMX-1001 已完成 Phase 1 多次递增剂量试验,FDA 已接受其 IND 申请,公司计划开展酒精相互作用研究以支持 2027 年启动 Phase 2 临床试验。

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  9. BioSpace · 新闻稿20

    [研发][常规进展]Matricelf 拟纳斯达克双重上市并推进首次人体研究,将在 NIBA 第153届投资会议对接投资银行

    Matricelf(TASE:MTLF)将于10月6日至7日在佛罗里达州劳德代尔堡举行的 NIBA 第153届投资会议上,与投资者及投资银行人士会面,为其计划中的纳斯达克双重上市后可能的后续发行寻找投资银行合作伙伴。

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  10. BioSpace · 新闻稿20

    [研发][常规进展]Applied Biologics宣布APPB-515骨关节炎基因治疗项目完成生产里程碑

    Applied Biologics宣布其骨关节炎在研基因治疗项目APPB-515成功生产出首个重组参考蛋白,建立了可重复的表达、纯化与生产工艺。该里程碑使公司能够生产并评估通过计算与蛋白质工程设计的候选蛋白,推动先导候选筛选。APPB-515为局部给药基因治疗,旨在关节内持续表达治疗性蛋白,目前处于临床前阶段,尚未获FDA批准。

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  11. BioSpace · 新闻稿12

    [临床][常规进展]NanoViricides(NYSE American:NNVC)将于10月7日在佛罗里达州劳德代尔堡举行的NIBA第153届投资会议上进行展示

    NanoViricides(NYSE American:NNVC)将于10月7日在佛罗里达州劳德代尔堡举行的NIBA第153届投资会议上进行展示。其广谱抗病毒纳米药物NV-387已于2026年9月23日在刚果民主共和国启动针对埃博拉本迪布焦病毒(BDBV)和Mpox的II期临床试验,该药针对麻疹的适应症已获FDA孤儿药资格和罕见儿科疾病资格。

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