拜耳将于2026年10月9日至12日在亚利桑那州凤凰城举行的美国心力衰竭学会（HFSA）年度科学会议上公布其心血管项目的一项最新突破性报告和五张壁报。最新突破性报告为III期REVEAL研究的事后分析，评估在研PET放射性示踪剂I 124 evuzamitide基于视觉扫描判读检测心脏淀粉样变的敏感性与特异性。该资产已获FDA突破性疗法认定，用于疑似或已知心脏淀粉样变患者的PET成像，并在美国和欧盟获轻链淀粉样变（AL）与转甲状腺素蛋白淀粉样变（ATTR）孤儿药资格，目前尚未在任何国家获批。
Pharvaris宣布，口服deucrictibant速释胶囊（20 mg）用于青少年和成人遗传性血管性水肿（HAE）发作按需治疗的3期RAPIDe-3研究结果已发表于《柳叶刀》。该研究为全球随机、双盲、安慰剂对照交叉试验，达到主要终点及全部11项次要终点，deucrictibant IR在症状缓解起效时间（1.28小时）和症状完全消退时间（11.95小时）上均快于安慰剂，多数发作单粒胶囊即可充分控制，安全性良好、未观察到安全信号。结果在年龄、地域、HAE类型（含C1抑制剂正常的HAE）、长期预防用药及发作严重程度和部位（含非严重喉部发作）等亚组中一致。deucrictibant是一种新型、强效、口服生物利用的小分子缓激肽B2受体拮抗剂，公司同时开发缓释片剂用于预防、速释胶囊用于按需治疗。
推荐理由：Pharvaris口服B2受体拮抗剂RAPIDe-3三期数据登《柳叶刀》，NDA/MAA审评中，为HAE按需治疗提供口服方案参考。
AbCellera（Nasdaq: ABCL）宣布将在The Menopause Society（TMS）2026年年会上以海报形式展示ABCL635的1/2期数据，该年会于10月20日至24日在加州圣地亚哥Hilton Bayfront举行，海报编号P-92，展示时间为10月22日（周四）下午6:15至7:15 PDT。ABCL635是一款潜在同类最佳的抗体药物，用于非激素、长效治疗更年期引起的中重度血管舒缩症状（VMS，即潮热），选择性靶向NK3R——一种位于下丘脑KNDy神经元上、参与体温调节的复杂跨膜蛋白。此次展示将包含1期多次递增剂量研究的新安全性数据，以及2期研究的新患者报告结局数据。ABCL635是AbCellera的GPCR与离子通道平台首个进入临床的项目。
Sionna Therapeutics（Nasdaq: SION）宣布将在2026年10月7日至10日于亚特兰大举行的2026年北美囊性纤维化大会（NACFC）上公布NBD1稳定剂相关数据。口头报告将总结此前披露的PreciSION CF 2a期试验事后分析：该试验评估在Trikafta基础上加用NBD1稳定剂SION-719，虽未达到关键活性终点，但排除3名PK模式提示给药不依从的受试者后，安慰剂校正后汗液氯离子平均降低8.6 mmol/L；分析还发现Trikafta三种组分暴露量降低，提示存在复杂的四药相互作用，且SION-719与增效剂ivacaftor之间可能存在相互作用。
XORTX Therapeutics 计划向加拿大卫生部提交 XRx-026 痛风项目的临床试验申请（CTA），以推进其计划中的两部分临床研究 XRX-OXY-102。该研究评估的是公司专有氧嘌呤醇制剂 XORLO，一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，用于治疗痛风。在加拿大开展 XRX-OXY-102 第一部分研究，预计将加速产出支持其计划向美国 FDA 提交新药申请（NDA）的关键临床数据。该 CTA 描述了 XRx-026 的临床开发计划，以及在美国 NDA 申报之外同步推进加拿大监管审批的意图。XRX-OXY-102 第一部分研究建立在此前报告的 XORLO 制剂积极临床结果之上，并进一步表征其商业片剂形式。XORTX 联席首席执行官 Allen Davidoff 表示，推进加拿大 CTA 预计可实现更高效的临床计划执行，并扩展 XRx-026 的全球监管策略。
Alpheus Medical启动Alpheus Butterfly试验（NCT07862647），评估其研究性PoMA™疗法用于新诊断蝴蝶型胶质母细胞瘤患者，患者须在放化疗前入组。
Idorsia在Sleep Europe 2026公布daridorexant多项新数据，包括首个双食欲素受体拮抗剂在儿科失眠中的临床研究。该安慰剂对照Phase 2两周剂量探索研究评估daridorexant 10、25和50 mg在10至18岁以下失眠儿童及青少年中的效果，涵盖ASD和ADHD等神经发育障碍患者。
Newron 于 10 月 8 日宣布，已收到 FDA 关于 evenamide 3 期 ENIGMA-TRS 2 研究美国研究中心临床暂停的书面反馈，正在全面审阅并准备回复，美国研究中心暂停仍生效。
最新进展10月8日 22:51Newron披露evenamide临床4例死亡，FDA维持暂停
诺华与Ionis合作开发的Lp(a)靶点ASO药物Pelacarsen在III期临床中虽可降低患者体内Lp(a)水平，但未能降低主要心血管事件风险，未达到主要终点。诺华尚未披露HR、P值、事件率及关键亚组完整数据，外界暂时无法判断失败源于Pelacarsen自身还是Lp(a)靶点。该III期临床入组8323名患者，II期研究显示不同剂量下Lp(a)降幅最高约80%。
推荐理由：Lp(a)赛道领头羊III期未达主要终点，为关注该靶点BD交易与在研管线的读者提供关键风险信号。
百时美施贵宝公布III期EXCALIBER-RRMM研究阳性顶线结果：ZENBEXUS（iberdomide）联合达雷妥尤单抗和地塞米松（ZDd）在800例复发或难治性多发性骨髓瘤患者中，中位PFS为42个月，对照组达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松（DVd）为20个月（HR:0.49，p<0.000001），疾病进展或死亡风险降低51%，中位随访23个月。
推荐理由：BMS公布iberdomide联合方案III期PFS优效数据，为RRMM治疗提供新的口服选择依据。
Endeavor BioMedicines 宣布其 Hedgehog 信号通路抑制剂 taladegib（ENV-101）在特发性肺纤维化（IPF）2b 期 WHISTLE-PF 试验中达到主要终点，与安慰剂相比在 24 周内 ppFVC 出现统计学显著改善，并在多项关键次要终点上具统计学显著性，包括 HRCT 显示的肺纤维化减少与总肺容量（TLC）增加。
推荐理由：IPF 在研 Hedgehog 抑制剂 taladegib 的 2b 期达到主要及多项关键次要终点，为关注纤维化赛道的 BD 读者提供疗效与后续 3 期计划参考。
Asahi Kasei Therapeutics宣布，其抗病毒反义寡核苷酸AIC468在肾移植受者BK病毒感染中的随机2a期临床试验（NCT07503561）已完成首例患者给药。
Matchpoint Therapeutics宣布完成1.5亿美元B轮融资，由Nextech Invest和Norwest共同领投，Invus、BB Biotech、T1D Fund、BOLD Longevity Growth等新投资方及Access Biotechnology、Atlas Venture、Sanofi Ventures等现有投资方参与。
最新进展10月8日 21:45Matchpoint完成1.5亿美元B轮融资
推荐理由：了解自身免疫领域口服共价小分子新锐的B轮融资规模、投资方与MPT-062临床推进节奏。
Lisata Therapeutics 宣布美国专利商标局已授予 certepetide（美国专利号 12,751,991）用于治疗胰腺癌及其他实体瘤的新用途专利，专利于 2041 年 5 月到期。
Solu Therapeutics已在STX-0712正在进行的1期研究中启动急性髓系白血病（AML）队列给药，该队列将入组复发/难治性单核细胞性或单核细胞为主型AML患者。
Edgewise Therapeutics宣布，其口服选择性心肌肌节调节剂EDG-15400在2期EQUINOX-HFpEF试验中完成首例患者给药，该试验针对左心室射血分数（LVEF）至少50%的症状性射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）成人患者。
Helus Pharma（Nasdaq: HELP）将于2026年10月21日举办投资者演示，讨论其专有NSA资产HLP003（用于重度抑郁症辅助治疗的3期临床阶段）和HLP004（用于广泛性焦虑症的2期临床阶段）。演示还将包含关键意见领袖对抑郁与焦虑治疗格局的观点，以及公司高管团队的问答环节。
罗氏与中国初创公司 Defand Therapeutics 签署合作开发协议，聚焦分子胶药物，用于癌症和免疫驱动疾病，Defand 将负责发现和开发多款药物。财务条款未披露，一位知情人士称首付款加上临床前、临床和注册里程碑付款，总额可能接近 $1B。
推荐理由：了解罗氏与中国 biotech 在分子胶领域的早期发现合作及未披露的潜在金额结构。
拜耳宣布美国FDA已受理KERENDIA（finerenone）的补充新药申请（sNDA），拟用于治疗接受背景标准治疗的成人非糖尿病慢性肾脏病（CKD）患者。
Addex Therapeutics 宣布，其分拆公司 Neurosterix 已完成评估 NTX-253 的 Phase 1 临床研究，并计划将 NTX-253 推进至 Phase 2 临床开发。
Seaport Therapeutics宣布，其在研口服前药GlyphAgo（SPT-320）治疗成人广泛性焦虑障碍（GAD）伴睡眠障碍的Phase 2a临床试验已在澳大利亚完成首例患者给药。
vTv Therapeutics 宣布 FDA 已授予其口服 first-in-class Nrf2/Bach1 调节剂 HPPD 孤儿药资格，用于治疗镰状细胞病。
辉瑞宣布美国FDA已批准TUKYSA（tucatinib）联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗，用于不可切除局部晚期或转移性HER2+乳腺癌成人患者诱导治疗后的维持治疗，将TUKYSA扩展至一线维持这一更早期阶段，提供无化疗维持选择。
Transcripta Bio与Synfini宣布其研究合作在数周内产出针对MSH3的验证质量先导候选药物，MSH3被视为驱动亨廷顿病体细胞重复扩增的关键基因。行业从hit识别到候选提名的基准约为12-18个月，两家公司称将发现与化学周期压缩至其一小部分。Synfini利用预测AI与分子建模工具生成并评估了超过500万个可合成设计，并将最强候选直接送入AI驱动的机器人合成。
诺华宣布美国FDA批准Rhapsido（remibrutinib）用于H1抗组胺药控制不佳的成人症状性皮肤划痕症（SD），为该适应症首个获批治疗。批准基于III期RemIND试验SD队列数据：第12周Rhapsido组29.3%患者达到荨麻疹完全缓解，安慰剂组为14.0%（p=0.0229），最早第2周即见应答。
Dignify Therapeutics 的 DTI-117 获 FDA 放行 IND，将启动首次人体试验。该 Phase 1 为 NIH 资助的随机、双盲、安慰剂对照、单次递增剂量研究，评估健康志愿者单次肌注 DTI-117 的安全性、耐受性和药代动力学，预计 2026 年 11 月开始给药，2027 年初获得初步顶线数据。
荷兰法院支持Halozyme，禁止默克在八个欧洲国家销售皮下注射癌症免疫疗法Keytruda Qlex，Halozyme称法院裁定默克药物侵犯其皮下注射大分子递送技术专利。
英伟达近三年至少投资14家AI制药公司，2026年进入IPO收获期：Generate Biomedicines已于2月登陆纳斯达克，核心资产GB-0895处于Ⅲ期临床；Iambic Therapeutics近日递交S-1文件冲刺纳斯达克IPO，核心候选药物IAM1363处于Ⅰ期/Ⅰb期。英伟达同时通过BioNeMo平台及与礼来共建AI创新实验室（五年最多投入10亿美元）延伸算力与工具生态。
Lantern Pharma获台湾FDA批准修订方案、牵头中心于2026年9月29日通过IRB审查，启动2期HARMONIC™试验Part 2，评估LP-300联合卡铂和培美曲塞治疗TKI进展后的EGFR exon 21 L858R突变从不吸烟NSCLC患者，给药周期从6个增至最多8个。公司正探索LP-300的区域授权、合作与共同开发机会。
Artelo Biosciences 入选 BIO-Europe 2026 公司路演，将于 11 月 10 日在德国科隆首次展示其 FABP5 抑制剂 ART26.12 的临床进展。ART26.12 的 Phase 1 单次递增剂量研究显示在所有队列中安全性和耐受性良好，药代动力学呈线性、剂量比例关系。公司还报告了食物影响研究及外周神经痛、骨关节炎非临床数据，并计划借此推进合作洽谈。
Propanc Biopharma公布其候选药物PRP在晚期胰腺导管腺癌（PDAC）临床前模型中取得超90%平均肿瘤生长抑制，中位生存期延长超2.5倍，并减少肝和腹膜转移。
Kalohexis 宣布其口服 MC3R/MC4R 双激动剂 710GO 的肥胖小鼠数据将在 ObesityWeek® 2026 年会以壁报形式展示，会议于 2026 年 11 月 14-17 日在华盛顿特区举行。710GO 目前正在 Phase 1 临床试验中评估，用于治疗一般性肥胖。壁报数据涉及黑皮质素激动驱动瘦体重保留的减重与能量消耗增加，并增强司美格鲁肽相关减重效果。
Arrowhead Pharmaceuticals宣布，FDA已授予plozasiran进入STAR（Split Real Time Application Review）试点项目，涉及其即将提交的重度高甘油三酯血症（sHTG）补充新药申请（sNDA）。
MAIA Biotechnology宣布其端粒靶向药物ateganosine联合免疫检查点抑制剂治疗非小细胞肺癌的II期与关键III期试验达到入组里程碑，累计150例患者接受治疗。
CHARM Therapeutics宣布其menin抑制剂CHM-029治疗急性髓系白血病（AML）的I/II期临床试验已完成首例患者给药及首个队列全部入组，公司由此进入临床阶段。
Zenas BioPharma将于10月21-23日在多伦多举行的MSToronto2026上展示7张壁报，内容涵盖奥布替尼在复发缓解型多发性硬化症中的药代动力学及80mg剂量24周II期随机双盲安慰剂对照研究结果，以及非活动性继发进展型（Monarch）和原发进展型（PriMroSe）多发性硬化症III期试验设计。
诺华在MSToronto2026以46篇摘要展示多发性硬化症管线数据，其中包括remibrutinib治疗复发型多发性硬化症的III期REMODEL-1/-2阳性结果。
Arvinas公布ARV-102治疗帕金森病1期临床试验的最终数据，显示与安慰剂相比，28天治疗后眼球扫视幅度不足（ASH）呈剂量依赖性改善，且脑脊液LRRK2蛋白水平下降与眼动功能改善及内溶酶体、神经炎症和突触功能通路生物标志物变化相关。
Atavistik Bio将于10月12-16日在马萨诸塞州Cape Cod举行的Cure HHT第16届国际科学大会上，展示其口服选择性AKT1抑制剂ATV-1601的最新临床前数据，以及正在进行的1/2期Harmony-HHT试验的在研海报和全体会议报告。
Cadrenal Therapeutics（Nasdaq: CVKD）已聘请 Tungsten Advisors 担任独家战略财务顾问，启动正式战略评估流程，以最大化公司及其资产组合价值。