[临床][↘ 风险事件][MNC]BMS 肺纤维化项目 admilparant 报告肝损伤事件，关键数据临近读出

Bristol Myers Squibb 修改了肺纤维化候选药 admilparant 的 III 期临床方案，报告多例肝损伤事件，包括一例死亡，但研究尚未完全揭盲，事件原因尚不明确。

[临床][→ 常规进展]āshibio将在ASBMR 2026年会公布andecaliximab治疗FOP的2/3期ANDECAL研究首批疗效数据等三项摘要

āshibio宣布将在10月9-12日于波士顿举行的ASBMR 2026年会上公布三项摘要，包括andecaliximab治疗进行性骨化性纤维发育不良（FOP）的2/3期ANDECAL研究首批疗效数据。另两项为vantictumab在人体低剂量下激活破骨细胞的数据，以及基于gnomADv4.1.1估算的常染色体显性骨硬化症2型患病率。

[临床][→ 常规进展]Bambusa Therapeutics启动BBT001皮下给药治疗特应性皮炎，此前静脉给药概念验证数据积极

Bambusa Therapeutics宣布其靶向IL-4Rα和IL-31的长效双特异性抗体BBT001已在全球1期试验皮下给药队列中完成首例患者给药，该队列计划入组最多45例中重度特应性皮炎患者，评估360 mg或720 mg皮下给药。

[临床][→ 常规进展]Taysha Gene Therapies 在第55届儿童神经病学会年会公布 TSHA-102 雷特综合征临床项目多项 encore 报告

Taysha Gene Therapies（Nasdaq: TSHA）宣布在第55届儿童神经病学会年会上公布支持 TSHA-102 雷特综合征临床项目的多项 encore 报告，会议于2026年10月14-17日在加拿大蒙特利尔举行。

[临床][→ 常规进展]Aktis Oncology启动AKY-2519（靶向B7-H3的微型蛋白放射性偶联物）第二项1b期临床试验

Aktis Oncology启动AKY-2519的1b期BActinium-2试验，评估其用于非小细胞肺癌及其他B7-H3表达实体瘤。该微型蛋白放射性偶联物靶向B7-H3，另有一项针对转移性去势抵抗性前列腺癌的1b期BActinium-1试验正在入组，初步数据预计2027年读出。

[注册][→ 常规进展]Flen Health的VES凝胶推进美国注册，用于糖尿病足溃疡，首例患者入组AIM-DFU随机试验，计划2027年Q4提交IND

Flen Health宣布其VES凝胶完成FDA Type B pre-IND会议，FDA表示与公司拟定的非临床和临床开发计划一致，公司预计2027年第四季度提交IND。

[临床][↗ 积极进展]Evommune 公布 EVO301 治疗特应性皮炎 2a 期概念验证数据，计划 2027 年中启动皮下 2b 期试验

Evommune 在 EADV 2026 大会上公布 EVO301 治疗中重度特应性皮炎成人患者的 2a 期概念验证数据：70 例患者接受 5mg/kg 静脉给药（基线及第 4 周。

[临床][→ 常规进展]Montai Therapeutics启动MTAI-1025口服NRF2激动剂治疗溃疡性结肠炎的1期临床试验并完成首批受试者给药

Montai Therapeutics宣布其口服NRF2激动剂MTAI-1025治疗溃疡性结肠炎的1期临床试验已完成首个单次递增剂量队列的受试者给药，这是该公司首个进入临床阶段的候选药物。该随机、安慰剂对照试验将在健康志愿者中评估单次和多次递增剂量的安全性、耐受性、药代动力学及NRF2通路激活的探索性药效学指标，受试者按3:1随机分配接受MTAI-1025或安慰剂。初步数据预计2027年中期公布。

[临床][? 待核对]SAB BIO将在首届Breakthrough T1D临床与研究大会公布SAB-142数据

SAB Biotherapeutics（Nasdaq: SABS）将于10月9-11日在费城举行的首届Breakthrough T1D临床与研究大会（CRC 2026）公布SAB-142的Phase 1数据，涵盖其作用机制、再给药潜力及早期C肽应答。

[临床][→ 常规进展]ViroMissile的IDOV-2静脉给药I期试验完成首个剂量队列，安全审查委员会批准推进至下一队列

ViroMissile宣布其IDOV-2（原IDOV-Immune）治疗晚期实体瘤的首次人体I期试验完成首个剂量队列，独立安全审查委员会经安全性数据审查后批准推进至更高剂量队列。

[临床][? 待核对]ZYUS公布Trichomylin®软胶囊治疗晚期癌痛2a期UTOPIA-1试验积极顶线结果

ZYUS Life Sciences公布其非阿片类候选药Trichomylin®软胶囊治疗晚期癌症相关中重度疼痛的2a期UTOPIA-1试验积极顶线结果。该试验在加拿大3个中心入组11例患者，91%成功滴定至个体化稳定剂量，未观察到治疗相关严重不良事件；7例可评估患者中，平均疼痛、疼痛严重程度、疼痛干扰达到预设≥30%改善阈值的比例分别为43%、29%、57%。

[研发][→ 常规进展]Ernexa Therapeutics CEO Corner 聚焦 Robert J. Spiegel 博士加入董事会，公司聚焦肿瘤并推进 ERNA-101 迈向临床

Ernexa Therapeutics 发布 CEO Corner，重点介绍 Robert J. Spiegel 博士加入董事会，其逾25年Schering-Plough经验将助力公司聚焦肿瘤并推进先导项目 ERNA-101 进入临床。

[临床][→ 常规进展]Galimedix在EURETINA 2026公布2期eDREAM试验基线数据：患者定制微视野检查在地图样萎缩研究中展现敏感精准的功能测量价值

Galimedix Therapeutics在EURETINA 2026公布其2期eDREAM试验基线数据，显示患者定制微视野检查（MP）在地图样萎缩（GA）功能评估中具有良好短期重复性，并可能优于现有功能测量方法。

[临床][→ 常规进展]Harmony Biosciences将在第17届欧洲发作性睡病日展示HBS-301的3期试验海报

Harmony Biosciences（Nasdaq: HRMY）宣布将在10月2-3日于瑞士伯尔尼举行的第17届欧洲发作性睡病日展示HBS-301的3期试验海报，涵盖针对发作性睡病的ONSTRIDE-1和针对特发性嗜睡症的ONSTRIDE-2。HBS-301是一种在研的优化高剂量肠溶匹托利生片剂，正在开发最高60 mg的多种规格，用于治疗发作性睡病或特发性嗜睡症患者的日间过度嗜睡及其他症状。

[临床][? 待核对]Life Biosciences将在Eyecelerator 2026公布ER-100治疗视神经病变的Phase 1首次人体数据

Life Biosciences将于10月8日在Eyecelerator @ AAO 2026口头报告ER-100治疗青光眼的Phase 1临床试验新中期数据。该首次人体试验评估ER-100在视神经病变患者中的安全性和耐受性，并评估视觉功能等终点。ER-100靶向OCT4、SOX2和KLF4（OSK）三个转录因子，针对开角型青光眼（OAG）和非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）。

[临床][→ 常规进展]Roswell Park与Generate Biomedicines启动GB-5267治疗卵巢癌的首次人体临床试验并完成首例患者给药

Roswell Park综合癌症中心与Generate Biomedicines宣布，评估GB-5267的首个首次人体临床试验已完成首例患者给药。GB-5267是一款由Generate利用AI设计的自体IL-18装甲CAR-T细胞疗法，靶向MUC16抗原，用于治疗铂类化疗后复发或不响应的卵巢癌患者。

[临床][? 待核对]Monte Rosa将于10月1日公布MRT-8102 GFORCE-1 1期研究结果，受试者为心血管疾病风险升高人群

Monte Rosa Therapeutics（Nasdaq: GLUE）将于10月1日召开电话会议及网络直播，回顾NEK7靶向分子胶降解剂MRT-8102在GFORCE-1 1期研究中用于心血管疾病风险升高受试者的临床结果。该展示将包含MRT-8102在多个剂量水平治疗4周后的安全性和活性数据，并展示其调节动脉粥样硬化性心血管疾病多个致病驱动因素的数据。网络直播回放将在展示后30天内提供。

最新进展10月1日 20:36MRT-8102 GFORCE-1 1期研究获积极结果

[临床][→ 常规进展]Shattuck Labs启动SL-325治疗化脓性汗腺炎的2期临床试验，并任命Shoba Ravichandran医学博士为临床开发高级副总裁

Shattuck Labs计划开展SL-325治疗中重度化脓性汗腺炎（HS）的2期临床试验RECEPTIVE-HS1，预计2026年启动，16周治疗期数据预计2028年上半年公布。

[临床][? 待核对]NS Pharma公布brogidirsen（NS-089/NCNP-02）治疗杜氏肌营养不良5年临床试验数据，亮相2026世界肌肉学会大会

NS Pharma宣布，NCNP在2026年世界肌肉学会大会上公布了brogidirsen（NS-089/NCNP-02）治疗杜氏肌营养不良（DMD）研究者发起临床试验开放标签扩展的5年疗效与安全性数据。

[临床][→ 常规进展]Faron宣布BLAZE研究者发起试验首例患者给药，评估bexmarilimab联合nivolumab治疗PD-1耐药实体瘤

Faron Pharmaceuticals宣布，其主导资产bexmarilimab联合nivolumab（OPDIVO）的Phase 1/2 BLAZE研究者发起试验已完成首例患者给药，用于既往免疫治疗后耐药并进展的转移性非小细胞肺癌和黑色素瘤患者。

[研发][→ 常规进展]Oculis 加入美国国家多发性硬化症协会终结 MS 运动，成为聚焦视力的产业合作伙伴

Oculis 于 10 月 1 日宣布以聚焦视力的产业合作伙伴身份加入美国国家多发性硬化症协会的终结 MS 运动，该运动为期 5 年。Oculis 正在开发 Privosegtor，目标是为视神经炎提供首个神经保护疗法，该资产已获 FDA 突破性疗法认定和 EMA PRIME 认定，并在 PIONEER 项目中开展两项视神经炎注册试验，公司计划于今年第四季度提交治疗急性 MS 复发的 IND。

[临床][→ 常规进展]Bright Minds Biosciences将参加2026年FPWR研究研讨会及PWS家庭会议

Bright Minds Biosciences（CSE/NASDAQ: DRUG）将参加10月7-8日举行的FPWR 2026研究研讨会及10月9-10日的PWS家庭会议，地点为费城万豪市中心酒店。

[临床][→ 常规进展]Corvus Pharmaceuticals启动soquelitinib治疗化脓性汗腺炎的1b期临床试验

Corvus Pharmaceuticals启动soquelitinib治疗中重度化脓性汗腺炎的1b期临床试验并已开始入组，计划招募至多25名18岁及以上患者，200 mg每日两次给药12周，主要终点为安全性和耐受性，关键疗效终点为第12周HiSCR 50/75应答比例。

[临床][? 待核对]Sol-Gel将于2026年10月14日为SGT-610举办KOL投资者日活动

Sol-Gel Technologies将于2026年10月14日在纽约举办SGT-610（patidegib凝胶，2%）KOL投资者活动，并同步提供网络直播。SGT-610是一款处于3期临床、获孤儿药和突破性疗法认定的局部Hedgehog抑制剂，用于预防Gorlin综合征患者的新发基底细胞癌（BCC）病变。

[研发][? 待核对]Allarity 更新 Drug Response Predictor® 进展，以专利与 CLIA 认证实验室推进 stenoparib 临床开发

Allarity Therapeutics 就 Drug Response Predictor（DRP®）技术、专利组合及内部实验室能力发布进展更新，称近期获得的专利与实验室 CLIA 认证可强化 stenoparib 的临床开发并拓展外部合作机会。

[临床][↗ 积极进展]Highlight Therapeutics公布BO-112治疗局限性基底细胞癌2b期顶线阳性结果

Highlight Therapeutics公布BO-112治疗可切除原发性低危和高危基底细胞癌的2b期SPOTLIGHT-204试验顶线阳性结果，研究达到第24周视觉与病理缓解的主要复合终点。

[临床][? 待核对]Celea Therapeutics在IPF Summit 2026公布SURPASS-IPF三期试验设计及特发性肺纤维化临床试验统计考量

Celea Therapeutics在IPF Summit 2026公布两项壁报，展示deupirfenidone（LYT-100）项目。SURPASS-IPF是全球随机双盲头对头三期试验，评估deupirfenidone 825 mg TID对比pirfenidone 801 mg TID在约1,100名IPF成人患者中的优效性，主要终点为第52周绝对FVC较基线变化。

Ray Therapeutics获CIRM 800万美元资助，推进RTx-021基因疗法治疗Stargardt病

Ray Therapeutics获得加州再生医学研究所（CIRM）800万美元资助，用于推进RTx-021治疗Stargardt病的Phase 1/2临床试验及生产活动，为后期开发做准备。RTx-021为光遗传学基因疗法，通过单次玻璃体内注射使存活的视网膜ON双极细胞感光，旨在不受潜在基因突变限制地恢复视力。CIRM独立拨款工作组将RayTx申请列入最高资助层级，13位科学评审均认可其卓越价值。

[临床][? 待核对]DiaMedica Therapeutics 将于10月23日举办 DM199 治疗胎儿生长受限 KOL 网络研讨会，公布早期2期FGR结果

DiaMedica Therapeutics 将于2026年10月23日举办虚拟KOL活动，讨论 DM199（rinvecalinase alfa）治疗胎儿生长受限（FGR）的治疗依据，并公布研究者发起的2期早发型FGR试验第一队列的初步中期顶线结果。该队列6名受试者已完成5 µg/kg剂量水平给药，第二队列10 µg/kg剂量已开始给药，这是 DM199 首次用于治疗早发型FGR患者。

[临床][→ 常规进展]Phrontline Biopharma启动TJ102（FRα × CDH6双特异性双载荷ADC）全球I/II期试验并完成首例患者给药

Phrontline Biopharma宣布其FRα（FOLR1）× CDH6双特异性双载荷ADC药物TJ102在全球I/II期首次人体试验中完成首例患者给药，用于晚期或转移性卵巢癌及其他实体瘤。

[临床][→ 常规进展]Cytokinetics启动ASPEN-HCM真实世界研究，评估MYQORZO（aficamten）治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病

Cytokinetics启动ASPEN-HCM前瞻性、多中心、观察性真实世界研究，评估MYQORZO（aficamten）在症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者中的真实世界安全性、临床有效性和医疗资源影响。研究由加州大学旧金山分校（UCSF）牵头，覆盖13家心脏病学实践中心和HCM卓越中心，计划在12至36个月内入组约400名患者。

[临床][→ 常规进展]Silexion Therapeutics宣布SIL204治疗局部晚期胰腺癌的2/3期临床试验首例患者成功给药

Silexion Therapeutics（NASDAQ: SLXN）宣布其RNAi候选药物SIL204在局部晚期胰腺癌2/3期临床试验中完成全球首例患者给药，治疗在以色列特拉维夫Sourasky医疗中心（Ichilov）进行。

[临床][↗ 积极进展]Avacta Therapeutics公布2026年上半年中期业绩及业务更新：AVA6103（FAP-Exd）临床前与临床数据积极，完成£10M配售及约£9M股权融资

Avacta Therapeutics公布截至2026年6月30日上半年中期业绩，其pre|CISION平台下一代管线AVA6103（FAP-Exd）在1a期试验前三个剂量组显示机制验证，安全性良好，载荷剂量较传统exatecan最大耐受剂量高50%。

[注册][→ 常规进展]AEON Biopharma 获 FDA Type 2b 会议反馈，明确 ABP-450 生物类似药开发路径

AEON Biopharma 收到 FDA 关于 ABP-450（BOTOX 生物类似药）开发路径的 Type 2b 会议纪要，FDA 表示此前完成的 ABP-450 与 BOTOX 头对头研究可作为支持性证据提交。AEON 计划于 2026 年第四季度提交 CMAP 药效学研究 IND，并拟利用分析、药效学及现有对比人体证据支持潜在精简开发路径。

Astrocyte Pharmaceuticals完成950万美元B轮融资，推进AST-004二期临床

Astrocyte Pharmaceuticals宣布完成950万美元B轮融资，由DeepWork Capital领投，现有投资者继续支持，MintPharma Capital、Waterstar Capital、Dynagrow Capital和Angel Star Ventures参与。

[临床][→ 常规进展]Navigator Medicines在EADV 2026公布NAV-240与NAV-242新数据，TNFα/OX40L双抗项目在化脓性汗腺炎中快速推进

Navigator Medicines在EADV 2026公布其TNFα和OX40L双特异性抗体项目新数据：NAV-240的Phase 2a MAINSAIL试验在化脓性汗腺炎（HS）中提前招募，预计Q3 2027出结果；NAV-242的Phase 1a/b早期队列显示延长半衰期，完整数据预计H2 2027。

[研发][↗ 积极进展]Cantargia在AACR公布临床前数据：支持nadunolimab联合RAS抑制治疗PDAC

Cantargia在AACR胰腺癌会议上公布临床前数据，显示nadunolimab联合RAS抑制在PDAC中作用于非重叠生物学通路，重塑肿瘤微环境并降低肿瘤负荷。

[临床][? 待核对]AbbVie在2026 EADV大会展示60项摘要，覆盖risankizumab、upadacitinib及在研lutikizumab、zumilokibart的皮肤病学数据

AbbVie在2026 EADV大会展示60项摘要与报告，覆盖斑秃、特应性皮炎、化脓性汗腺炎、非节段性白癜风、银屑病及银屑病关节炎。数据包括risankizumab与upadacitinib的新证据，以及在研化合物lutikizumab和zumilokibart的研究结果，其中zumilokibart治疗中重度特应性皮炎的2期APEX Part B主要16周结果入选最新突破性报告。

[临床][↗ 积极进展]艾伯维公布zumilokibart治疗中重度特应性皮炎2期APEX Part B研究积极结果

艾伯维公布zumilokibart治疗中重度特应性皮炎2期APEX Part B剂量探索研究的主要结果：346名成人患者按1:1:1:1随机接受低、中、高剂量zumilokibart或安慰剂，16周时三个剂量组均达到主要终点，EASI-75应答率较安慰剂显著提高。中剂量组被选入3期开发。zumilokibart为靶向IL-13的半衰期延长单克隆抗体，尚处研究阶段，未获监管批准。

[临床][→ 常规进展]Hummingbird Bioscience的HMBD-001联合西妥昔单抗治疗晚期鳞状细胞癌II期试验完成首例患者给药

Hummingbird Bioscience宣布其抗HER3单抗HMBD-001联合西妥昔单抗治疗晚期鳞状细胞癌的II期试验HMBD-001-103完成首例患者给药，该研究正在中国、澳大利亚、摩尔多瓦和新加坡等多国招募患者。