[临床][积极进展]Applied Biologics宣布XWRAP®随机对照CAMPX试验中期结果获期刊接受发表
Applied Biologics Announces Acceptance for Publication of Interim Results from Randomized Controlled CAMPX Trial Evaluating XWRAP®
Applied Biologics宣布，评估XWRAP®治疗慢性糖尿病足溃疡的随机对照CAMPX试验中期结果已获《Journal of Chronic Wound Care Management & Research》接受发表。该中期分析基于2025年12月的数据锁库，纳入129例随机患者，15例仍在入组中的患者在意向治疗分析中被保守归类为未愈合。结果显示，意向治疗人群中XWRAP联合标准治疗（SOC）的完全伤口愈合率为17.9%，SOC单药为11.3%，相对愈合率高出59%；符合方案人群中分别为31.2%和21.4%，相对愈合率高出46%；两个人群中XWRAP联合SOC的平均和中位伤口面积缩小百分比（PAR）均更高。完全伤口愈合由盲法伤口护理专家审阅去标识化伤口图像独立评估，论文将结果定性为初步，并指出疗效需在完成研究人群中确认。
新闻事实
- 研发公司
- Applied Biologics
- 相关资产
所属公司：Applied Biologics
XWRAP（XWRAP®） · 本次主资产
技术类型：单层羊膜同种移植物（HCT/P）
慢性糖尿病足溃疡／成人慢性不愈合糖尿病足溃疡患者 — 随机对照试验中期分析（数据截止2025年12月）
- 公司管线
所属公司：Applied Biologics
BIOxHEAL（BIOxHEAL™）
慢性伤口 — III期
APPB-515
技术类型：基因治疗
骨关节炎 — 临床前
- 本次进展
XWRAP · 慢性糖尿病足溃疡 · CAMPX
中期分析基于2025年12月数据锁定，纳入129例随机患者；15例仍在组患者按意向治疗保守归为未愈合
意向治疗人群完全愈合率17.9%（XWRAP+SOC）vs 11.3%（SOC单用），相对愈合率提高59%
符合方案人群完全愈合率31.2% vs 21.4%，相对愈合率提高46%
XWRAP+SOC在意向治疗和符合方案人群中平均及中位面积缩小百分比（PAR）均更高
完全愈合由盲法伤口护理专家审阅去标识化伤口图像独立评估，为主要临床终点
作者将结果定性为初步，需在完成研究人群中确认疗效
中期数据截止后CAMPX已完成入组及末例末访，正进行最终数据核对、数据库锁定和最终统计分析
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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