[研发][积极进展]Avilar Therapeutics 将在母胎医学会议上展示 sFlt1 ATAC 降解剂治疗子痫前期的临床前数据
Avilar Therapeutics 宣布其 sFlt1 ATAC 项目临床前数据将在 2026 年 10 月 9-10 日于德国汉堡举行的第 2 届汉堡国际母胎医学研讨会上以壁报形式展示，这是该项目首次在母胎医学学术会议上披露。
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积极进展
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今日 16 条BioSpace · 新闻稿AI 评分2323 BioSpace · 新闻稿AI 评分5858 [注册][积极进展]亚美尼亚授予 Agenus 的 BOT+BAL 全球首批上市许可，用于经治 MSS 转移性结直肠癌
亚美尼亚卫生部授予 Agenus 的 Botvymo（botensilimab，BOT）与 Evamplix（balstilimab，BAL）上市许可，两者联合用于既往接受过标准治疗的、无活动性肝转移的成人 MSS 转移性结直肠癌患者，这是两款药物在全球范围内的首批上市许可，自2026年10月2日起生效。
————BioSpace · 新闻稿精选AI 评分8080 [临床][积极进展]Endeavor BioMedicines 的 taladegib 在 IPF 2b 期 WHISTLE-PF 试验中达到主要及关键次要终点
Endeavor BioMedicines 宣布其 Hedgehog 信号通路抑制剂 taladegib（ENV-101）在特发性肺纤维化（IPF）2b 期 WHISTLE-PF 试验中达到主要终点，与安慰剂相比在 24 周内 ppFVC 出现统计学显著改善，并在多项关键次要终点上具统计学显著性，包括 HRCT 显示的肺纤维化减少与总肺容量（TLC）增加。
推荐理由：IPF 在研 Hedgehog 抑制剂 taladegib 的 2b 期达到主要及多项关键次要终点，为关注纤维化赛道的 BD 读者提供疗效与后续 3 期计划参考。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3737 [研发][积极进展]Vaxart 公布临床前研究：口服黏膜疫苗候选 VXA-H5-02 对致死剂量 H5N1 禽流感实现 100% 保护
Vaxart 公布其第二代口服黏膜疫苗候选 VXA-H5-02 的临床前研究结果，在雪貂模型中针对 H5N1 clade 2.3.4.4b 致死剂量攻击实现 100% 存活，而未接种对照组在攻击后第 6 天全部死亡（p<0.001）。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分4343 [研发][积极进展]Marvel Biosciences报告MB-204在Shank3小鼠模型中高效治疗自闭症行为
Marvel Biosciences公布MB-204在Shank3Δex13-16小鼠模型中的临床前初步结果，1 mg/kg低剂量在多数行为终点上匹配或优于1 mg/kg Istradefylline，2.5 mg/kg高剂量在多数终点上优于Istradefylline。
————BioSpace · 新闻稿精选AI 评分7575 [临床][积极进展]argenx公布FB102治疗乳糜泻2期研究积极顶线结果，计划推进3期
argenx于2026年10月8日公布FB102治疗成人乳糜泻的2期研究积极顶线结果，研究达到主要终点：第78天绒毛高度与隐窝深度比值（Vh:Cd）较基线的变化优于安慰剂（p=0.0176）。
推荐理由：argenx披露FB102治疗乳糜泻2期达到主要终点，并计划推进3期，为CD122靶点提供首个2期临床证据。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分5858 [临床][积极进展]Galderma在EADV 2026公布Nemluvio（nemolizumab）治疗中重度特应性皮炎最长三年ARCADIA长期扩展数据
Galderma在EADV 2026公布Nemluvio（nemolizumab）治疗中重度特应性皮炎成人及青少年的ARCADIA开放标签长期扩展研究三年数据，显示其耐受性良好，皮损、瘙痒、睡眠障碍和生活质量持续改善。
最新进展10月8日 18:03Galderma公布Nemluvio三年长期疗效数据
————BioSpace · 新闻稿精选AI 评分7878 [临床][积极进展]Zealand Pharma 公布 amylin 类似物 petrelintide 治疗超重/肥胖合并 2 型糖尿病 2 期 ZUPREME-2 积极顶线结果
Zealand Pharma 公布 2 期 ZUPREME-2 试验积极顶线结果：每周一次皮下注射 petrelintide 在超重或肥胖合并 2 型糖尿病人群中，第 28 周平均体重降幅最高达 9.2%，安慰剂组为 2.0%；HbA1c 降幅最高 0.65%，安慰剂组升高 0.23%。
推荐理由：Zealand 公布 petrelintide 在超重/肥胖合并 2 型糖尿病人群的 2 期顶线数据，并已与 Roche 启动 3a 期，为减重管线竞争提供关键疗效与耐受性参考。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6262 [注册][积极进展][MNC]辉瑞TUKYSA联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗获FDA批准用于HER2+转移性乳腺癌一线维持治疗
辉瑞宣布美国FDA已批准TUKYSA（tucatinib）联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗，用于不可切除局部晚期或转移性HER2+乳腺癌成人患者诱导治疗后的维持治疗，将TUKYSA扩展至一线维持这一更早期阶段，提供无化疗维持选择。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6262 [注册][积极进展][MNC]诺华Rhapsido（remibrutinib）获FDA批准，成为首个症状性皮肤划痕症（SD）治疗药物
诺华宣布美国FDA批准Rhapsido（remibrutinib）用于H1抗组胺药控制不佳的成人症状性皮肤划痕症（SD），为该适应症首个获批治疗。批准基于III期RemIND试验SD队列数据：第12周Rhapsido组29.3%患者达到荨麻疹完全缓解，安慰剂组为14.0%（p=0.0229），最早第2周即见应答。
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BioSpace · 新闻稿AI 评分6060 [临床][积极进展]Cyllene Therapeutics公布EG110A治疗脊髓损伤神经源性膀胱1b/2a期中期数据
Cyllene Therapeutics在2026年10月7日公布其EG110A治疗脊髓损伤（SCI）伴神经源性逼尿肌过度活动（NDO）相关尿失禁的1b/2a期开放标签剂量递增试验前两个剂量队列中期数据。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3434 [临床][积极进展]Kyverna将于MSToronto2026公布miv-cel治疗僵人综合征与进展型多发性硬化积极数据
Kyverna Therapeutics将于10月21-23日在多伦多MSToronto2026公布miv-cel两项数据：KYSA-8注册性试验治疗僵人综合征的1年结果，显示单次给药后持续临床获益，安全性良好，无高级别CRS或ICANS，无IEC-HS病例；以及进展型多发性硬化Phase 1研究者发起试验的更新数据，继续显示鼓舞人心的临床活性和良好安全性。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分5050 [临床][积极进展]Vaccinex的SEMA4D抑制剂pepinemab新辅助治疗黑色素瘤研究发表于Nature Communications
Vaccinex宣布，其SEMA4D抑制剂pepinemab联合nivolumab和/或ipilimumab新辅助治疗可切除转移性黑色素瘤的试点研究结果发表于Nature Communications。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6262 [注册][积极进展]艾伯维Telisotuzumab Adizutecan（Temab-A）获FDA两项突破性疗法认定，用于结直肠癌和非小细胞肺癌
艾伯维宣布，美国FDA已授予telisotuzumab adizutecan（Temab-A；ABBV-400）两项突破性疗法认定，分别用于结直肠癌（CRC）和非小细胞肺癌（NSCLC）。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3434 [临床][积极进展]Immunic 将在 MSToronto2026 展示 Vidofludimus Calcium（IMU-838）多发性硬化新临床、生物标志物及临床前数据
Immunic 宣布其 Nurr1 激活剂 vidofludimus calcium（IMU-838）的四项摘要获 MSToronto2026 接受，涵盖进行性多发性硬化长期残疾结局、EBV 相关免疫活性与认知、新型残疾测量及 Nurr1 介导的神经元存活。
————BioSpace · Drug Development精选AI 评分7575 [临床][积极进展]Kodiak两款资产在III期试验中与Eylea匹敌，股价飙升166%
Kodiak Sciences公布，其两款在研疗法zenkuda（tarcocimab tedromer，抗VEGF抗体生物聚合物偶联物）和tabirafusp-ted（KSI-501。
最新进展10月7日 21:07Kodiak三款后期视网膜药物数据将在AAO 2026公布
推荐理由：了解Kodiak两款眼科资产在DAYBREAK III期头对头匹配Eylea的数据及zenkuda年内申报计划。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6060 [临床][积极进展]Atsena公布ATSN-201治疗X连锁视网膜劈裂症I/II/III期LIGHTHOUSE试验A部分18个月积极结果
Atsena Therapeutics公布ATSN-201治疗X连锁视网膜劈裂症（XLRS）的I/II/III期LIGHTHOUSE试验A部分18个月结果：9只治疗眼中7只维持中心凹劈裂闭合，6只微视野检查改善≥7 dB（对照眼0只），7只视力改善≥10个字母（对照眼1只），未出现药物相关严重不良事件、剂量限制性毒性或停药。
最新进展10月7日 21:07ATSN-201治疗XLRS的1/2/3期LIGHTHOUSE试验A、B部分积极数据公布
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3030 [临床][积极进展][MNC]诺华在MSToronto2026公布remibrutinib与Kesimpta多发性硬化症数据
诺华在MSToronto2026以46篇摘要展示多发性硬化症管线数据，其中包括remibrutinib治疗复发型多发性硬化症的III期REMODEL-1/-2阳性结果。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6060 [临床][积极进展]Arvinas公布ARV-102治疗帕金森病1期临床试验眼动与生物标志物数据
Arvinas公布ARV-102治疗帕金森病1期临床试验的最终数据，显示与安慰剂相比，28天治疗后眼球扫视幅度不足（ASH）呈剂量依赖性改善，且脑脊液LRRK2蛋白水平下降与眼动功能改善及内溶酶体、神经炎症和突触功能通路生物标志物变化相关。
————BioSpace · 新闻稿精选AI 评分7878 [临床][积极进展]Cerevance公布solengepras帕金森病3期ARISE积极结果，主要终点达标并将与FDA讨论NDA路径
Cerevance公布其口服GPR6抑制剂solengepras治疗帕金森病3期ARISE试验的积极顶线结果：150 mg剂量组第12周每日OFF时间较安慰剂减少0.61小时（p=0.0350），达到主要终点，且第2周即观察到改善。
推荐理由：Cerevance公布口服GPR6抑制剂solengepras帕金森病3期ARISE达到主要终点，并计划与FDA讨论NDA路径。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分5555 [临床][积极进展]MUVON Therapeutics公布SUI细胞疗法2期12个月随访积极数据
MUVON Therapeutics报告其自体肌肉前体细胞（MPC）组织工程疗法MPCCOL治疗女性压力性尿失禁的2期SUISSE-MPC2试验长期随访12个月中期结果，显示6个月时的疗效在12个月时完全维持。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分5858 [临床][积极进展]PulseSight在EURETINA公布PST-611 I期新早期疗效数据，为干性AMD/地图样萎缩提供潜在突破性疗法
PulseSight在EURETINA公布PST-611 I期临床试验新数据，6例晚期干性AMD/地图样萎缩患者中5例显示早期疗效积极信号，四项OCT生物标志物生长速率平均降低35%至52%。该I期试验为首次人体研究，评估单次给药安全性与耐受性，此前ARVO数据显示两个剂量组均表现良好安全性。公司计划2026年下半年启动IIa期试验，最多入组24例患者，结果预计2028年公布。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2222 [临床][积极进展]Astellas在ESMO 2026公布21项肿瘤摘要：PADCEV联合pembrolizumab及VYLOY数据进展
Astellas将在ESMO 2026公布21项肿瘤学摘要，覆盖前列腺癌、尿路上皮癌、胃/胃食管结合部癌、肺癌和胰腺癌。PADCEV（enfortumab vedotin）联合pembrolizumab在晚期膀胱癌中显示持久生存获益，VYLOY（zolbetuximab）研究强化CLDN18.2在胃癌治疗决策中的作用。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2020 [研发][积极进展]Equillium在La Jolla免疫学会议展示EQ504肠道炎症新临床前数据
Equillium在La Jolla免疫学会议以海报形式展示EQ504新临床前数据，显示其在肠道共培养模型中跨上皮与免疫区室产生协同作用，在维持屏障完整性的同时抑制炎症细胞因子产生。EQ504是一款在研强效选择性AhR调节剂，采用多模式、非免疫抑制机制，拟通过肠溶包衣局部递送用于溃疡性结肠炎等胃肠道疾病，或以吸入制剂治疗炎症性肺病。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6060 [临床][积极进展]Kairos Pharma公布ENV-105治疗转移性前列腺癌2期试验阳性期中疗效数据
Kairos Pharma公布ENV-105（carotuximab）联合阿帕鲁胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的2期试验阳性期中疗效数据，联合治疗组中位PFS为17.7个月，阿帕鲁胺单药组为2个月（P=0.0008）。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2525 [研发][积极进展]Ernexa Therapeutics的ERNA-101入选Nature Conferences与MD Anderson联合举办的下一代癌症治疗会议Flash Talk报告
Ernexa Therapeutics（Nasdaq: ERNA）宣布其领先肿瘤项目ERNA-101的临床前数据入选Nature Conferences与MD Anderson癌症中心联合举办的下一代癌症治疗会议Flash Talk报告，报告于2026年10月6日在休斯顿MD Anderson园区进行。
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BioSpace · 新闻稿AI 评分3030 [临床][积极进展]TranspireBio宣布Springboard™软雾吸入器平台关键性1期研究成功完成
TranspireBio宣布其专有Springboard™软雾吸入器（SMI）平台的关键性1期药代动力学临床研究成功完成，该研究达到所有主要和关键次要终点，结果符合预设限值，观察到的个体内变异性低。公司总部位于美国佛罗里达州Sunrise，在Weston开发和生产产品，并计划于2028年在Pembroke Pines新增生产基地以扩大商业产能。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分4242 [临床][积极进展]SCYNEXIS公布SCY-770治疗ADPKD的1期研究结果，2期试验拟于2026年第四季度启动
SCYNEXIS公布其first-in-class口服直接AMPK激活剂SCY-770的1期研究结果，该药在25名健康受试者中耐受性良好，安全性特征与既往临床经验一致。药代动力学数据将支持ADPKD患者2期概念验证试验的剂量选择，该试验仍计划于2026年第四季度启动。SCY-770已获FDA孤儿药资格认定，迄今已在约300名受试者中开展多项临床试验。
————BioSpace · 新闻稿精选AI 评分7272 [注册][积极进展]BridgeBio口服infigratinib治疗儿童软骨发育不全NDA获FDA受理并优先审评
BridgeBio宣布FDA已受理其口服infigratinib治疗儿童软骨发育不全的NDA并授予优先审评，PDUFA目标行动日期为2027年2月4日。PROPEL 3全球3期关键研究达到主要终点，第52周年化身高速度较基线变化的LS均值治疗差异为+1.74 cm/年、均值治疗差异为+2.10 cm/年（p<0.0001），并达到身高Z评分关键次要终点（p<0.0001）。
推荐理由：了解BridgeBio口服infigratinib治疗儿童软骨发育不全的NDA获FDA受理并优先审评、PDUFA日期及PROPEL 3关键数据。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2525 [临床][积极进展]Madrigal宣布《Journal of Hepatology》发表Rezdiffra在常见MASH遗传风险变异中疗效一致的数据
Madrigal宣布《Journal of Hepatology》发表3期MAESTRO-NASH试验预设二次分析，显示Rezdiffra在PNPLA3、HSD17B13、TM6SF2、MTARC1和MBOAT7等常见MASH遗传风险变异患者中，纤维化改善、MASH缓解及MRI-PDFF和生物标志物降低的疗效一致。
————BioSpace · 新闻稿精选AI 评分7575 [临床][积极进展]Regeneron公布ubamatamab（MUC16xCD3）治疗晚期低级别浆液性卵巢癌初步研究数据
Regeneron公布其MUC16xCD3双特异性抗体ubamatamab在复发、经多线治疗的晚期低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）患者中的1/2期初步数据，800 mg剂量组11例患者ORR为73%，中位缓解持续时间9个月，中位无进展生存期11个月。
最新进展10月6日 20:51Regeneron在ESMO 2026公布多项肿瘤管线数据
推荐理由：Regeneron披露MUC16xCD3双抗ubamatamab在LGSOC的1/2期初步数据，含ORR、PFS与安全性，并计划推进3期。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分4040 [临床][积极进展]One04 Therapeutics将于ASN Kidney Week公布CPV-104治疗C3肾小球病Phase 1期中阳性数据，随后举办虚拟KOL活动
One04 Therapeutics宣布，其CPV-104治疗C3肾小球病（C3G）的Phase 1研究期中数据获ASN Kidney Week接收为late-breaking壁报，将于10月22日由Prof. Dr. Michael Wiesener展示前两个MAD队列的安全性、耐受性和药代动力学结果。
————BioSpace · 新闻稿精选AI 评分8888 [临床][积极进展]AbbVie与Genmab公布epcoritamab联合R-CHOP一线治疗DLBCL的III期EPCORE DLBCL-2顶线结果：PFS显著改善
AbbVie与Genmab公布III期EPCORE DLBCL-2试验顶线结果：皮下注射固定疗程epcoritamab联合标准治疗R-CHOP，在新诊断、IPI评分2-5的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中。
推荐理由：epcoritamab联合R-CHOP一线治疗DLBCL的III期PFS阳性顶线数据，是双抗组合首次在该人群取得统计学显著获益，对关注血液肿瘤双抗竞争格局的BD读者有直接参考价值。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3434 [研发][积极进展]Einstein研究揭示“僵尸细胞”随年龄积累原因，CMA活性下降与CA77.1干预
Albert Einstein College of Medicine研究人员在Nature Aging发表研究，发现伴侣介导自噬（CMA）活性随年龄下降会同时损害衰老细胞和负责清除它们的巨噬细胞，导致“僵尸细胞”积累。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分5050 [临床][积极进展]Assembly Bio将于AASLD 2026公布ABI-6250 Phase 1a安全性、耐受性及靶点结合积极数据
Assembly Biosciences将于2026年11月5-9日在丹佛举行的AASLD年会上公布ABI-6250的Phase 1a数据，其药效学分析入选Poster of Distinction。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6565 [临床][积极进展]Privo Technologies 公布 PRV111 治疗早期口腔癌 II 期试验临床更新
Privo Technologies 公布 CLN-004 II 期（队列 1）试验结果，PRV111 在 22 例非浸润性口腔癌或高级别异型增生患者中达到 95.5% 病理完全缓解率（21/22），全部患者免于标准治疗手术。
————GEN · 新闻AI 评分2020 [研发][积极进展]伯明翰大学团队在人类脑组织中验证P2X7受体为阿尔茨海默病、TBI及神经退行性疾病炎症靶点
伯明翰大学Nicholas Barnes团队利用人单核细胞衍生小胶质细胞（hMDM）和神经外科切除的人脑组织切片，证实P2X7受体驱动促炎细胞因子释放，用特异性拮抗剂阻断该受体可显著降低人脑组织炎症反应。相关论文发表于Brain，研究为P2X7R拮抗剂用于TBI及神经炎症疾病提供了直接转化证据。团队下一步计划在神经退行性疾病和TBI患者中开展临床试验。
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BioSpace · 新闻稿AI 评分3232 [临床][积极进展]Anixa Biosciences 公布卵巢癌 CAR-T 临床试验首例疾病稳定三个月
Anixa Biosciences 在研 FSHR 靶向 CAR-T 疗法 liraltagene autoleucel（lira-cel）治疗复发性卵巢癌的 Phase 1 剂量递增试验中，第五剂量组一名患者治疗后 90 天达到疾病稳定，为该试验首例。该患者接受 1×10⁷ CAR 阳性细胞/kg 剂量，为迄今评估的最高剂量水平，目前未观察到剂量限制性毒性。
————BioSpace · Drug DevelopmentAI 评分6363 [临床][积极进展]Biogen的litifilimab在皮肤型红斑狼疮二期研究中一年后使27.2%患者皮肤清除或几乎清除
Biogen公布litifilimab在皮肤型红斑狼疮（CLE）2/3期AMETHYST试验2a部分的一年数据：27.2%的患者在关键疾病活动量表上达到皮肤清除或几乎清除，高于24周时的19%，达到次要终点。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6060 [临床][积极进展]Epicrispr公布EPI-321治疗FSHD的6个月1/2期积极数据
Epicrispr Biotechnologies公布EPI-321治疗面肩肱型肌营养不良症（FSHD）的开放标签、首次人体1/2期研究更新6个月数据，前6例患者全身MRI显示总、上肢和下肢复合肌群瘦肌肉体积增加，与未经治疗的数字孪生对照的下降趋势相反。
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