Palisade Bio在ACG 2026年会上以五篇壁报展示PALI-2108在溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）中的临床与转化数据，其中两篇获ACG Presidential Poster Award，强化了该口服、肠道局部激活的PDE4抑制剂前药正在进行的2期开发依据。UC方面，5例中重度患者接受开放标签PALI-2108七天（含五天滴定至30 mg每日两次），全部达到临床应答、2例达到临床缓解，改良Mayo评分平均降低62.8%，5例中4例结肠组织cAMP升高、5例PDE4B表达下降，支持正在进行的2期ASCENTRA-UC研究，该研究拟在约204例患者中评估15 mg和30 mg每日一次对比安慰剂。
Geron Corporation宣布，其端粒酶抑制剂imetelstat（RYTELO）将在日本血液学会第88届年会及2026年德国、奥地利和瑞士血液学与肿瘤内科学会年会上进行两项口头报告和一项壁报展示，内容聚焦较低危骨髓增生异常综合征（LR-MDS）。日本血液学会年会的口头报告基于Komodo Health数据库的美国理赔数据，纳入2024年6月至2025年8月启动imetelstat治疗的58例成人MDS患者，平均诊断年龄75岁，71%在三级或更后线启动治疗，6个月时约67%仍在治疗（Kaplan-Meier估计）。壁报展示分析13例韩国LR-MDS患者，其中2例实现超过一年的红细胞输血非依赖（RBC-TI），长期缓解者早期出现3/4级中性粒细胞减少和3/4级血小板减少，多数在4周内恢复至≤2级。
Ardelyx在ACG 2026年会公布真实世界分析结果，显示IBS-C成人患者启动IBSRELA®（tenapanor）治疗后，胃肠道相关医疗资源使用（GI-HCRU）显著下降。该回顾性观察分析纳入470例在一家全国性胃肠病诊所启动tenapanor治疗的IBS-C患者，中位GI相关就诊次数从启动前一年的4.5次降至启动后一年的3.0次（3.0 [IQR: 1, 6] vs. 4.5 [IQR: 2, 9]；P<0.001），在既往至少尝试过一种IBS-C药物的患者亚组中亦观察到显著下降，且不受BMI或合并症负担影响。Ardelyx同时公布IBS-C症状负担对生活质量影响的数据，以及一项正在进行的tenapanor治疗成人慢性特发性便秘（CIC）的3期、26周随机对照研究的设计与依据。
Phathom Pharmaceuticals 将于 10 月 9-14 日在纳什维尔举行的 ACG 2026 年会展示 VOQUEZNA（vonoprazan）三项科学海报，覆盖非糜烂性 GERD 不同 BMI 亚组的事后疗效分析、真实世界患者特征回顾性分析，以及糜烂性食管炎中对比 PPI 的成本效益模型。公司还将举办 Product Theater 介绍其临床疗效与安全性。
最新进展10月12日 21:20Phathom公布vonoprazan成本效果及BMI亚组数据
Odyssey Therapeutics将于ACG 2026年度科学会议上公布一项随机、双盲2a期试验设计，评估OD-001联合vedolizumab治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）患者。该试验计划全球入组至多146例患者，在12周诱导期内评估OD-001联合vedolizumab，随后以OD-001单药维持治疗至第52周，预计2027年下半年公布诱导期顶线结果。OD-001为RIPK2支架抑制剂，通过抑制上游RIPK2介导的先天免疫激活发挥作用，而vedolizumab限制适应性免疫细胞向肠道迁移，两者靶向肠道炎症的互补机制。该试验基于此前已报道的OD-001单药2a期概念验证结果，是首个针对UC同时靶向先天与适应性免疫的联合治疗临床评估。
Tortugas Neuroscience公布其精神分裂症在研疗法obuprazine（TRTL-107）2b期试验阳性结果，该试验由合作方Hansoh Pharma开展，达到主要终点。这项随机、双盲、安慰剂及活性药对照的2b期试验入组363名中国急性精神分裂症成人患者，覆盖24个临床中心，患者随机分配至1.5–3.0 mg、4.5–6.0 mg、6.0–9.0 mg、阿立哌唑或安慰剂组，主要终点为第42天PANSS总分较基线的变化。各剂量组第42天PANSS总分较安慰剂均取得统计学显著且具临床意义的改善（p<0.0001），其中1.5–3.0 mg组最小二乘均值较基线变化-28.6分，安慰剂组为-11.9分，安慰剂校正后差异为-16.7分；4.5–6.0 mg和6.0–9.0 mg组安慰剂校正后差异分别为-13.2分和-14.7分。
推荐理由：披露obuprazine治疗精神分裂症2b期达到主要终点及剂量组数据，并给出美国IND申报计划，可供BD评估CNS资产。
BridgeBio宣布将在ASBMR 2026年会公布Encaleret治疗常染色体显性低钙血症1型（ADH1）的3期CALIBRATE试验更多证据，包括患者报告结局和骨转换数据。公司还将与HypoPARAthyroidism Association合作分享区域性家族级联基因检测结果，并展示infigratinib在临床相关暴露下缺乏外周FGFR1抑制的数据，支持其在软骨发育不全儿童中的安全性。
最新进展10月12日 16:32BridgeBio公布encaleret治疗ADH1的III期CALIBRATE数据
Cardurion Pharmaceuticals公布其PDE9抑制剂tovinontrine（CRD-750）治疗心力衰竭的2期Cycle临床项目结果。在HFrEF患者中开展的Cycle-1 REF试验随机入组529名受试者，在指南导向药物治疗基础上接受三个剂量之一或安慰剂，其中2.5 mg BID和25 mg BID两个剂量组在12周内实现NT-proBNP降低，最早第2周即可观察到并持续至治疗期结束，同时伴随BNP降低及血浆和尿cGMP升高；最高剂量50 mg BID未观察到NT-proBNP获益。在HFpEF患者中开展的Cycle-2 PEF试验随机入组277名患者接受50 mg BID或安慰剂，同样未观察到NT-proBNP显著变化，公司认为有必要在HFpEF人群中评估更低剂量。两个试验中tovinontrine均表现出良好的安全性和耐受性。
Sebela Pharmaceuticals旗下Braintree Laboratories公布III期TRIUMpH-NERD研究阳性结果：在783例有症状的非糜烂性反流病（NERD）成人中，tegoprazan 50mg和100mg每日一次治疗4周，均达到主要终点（第4周24小时无烧心天数百分比）及关键次要终点（无夜间烧心天数），并显著提高无反流天数及同时无烧心和反流天数，疗效自第1天即显现，20周扩展期持续改善。第4周最小二乘均值无烧心天数：安慰剂17.3%、50mg组26.2%、100mg组30.1%（p=0.0006、p<0.0001）。另一项ACG主席奖事后分析显示，按Lyon 2.0标准判定为确定性GERD（LA B-D级）的患者中，tegoprazan 100mg在第2、8周愈合率及第24周维持愈合率优于兰索拉唑。
BridgeBio将于10月9-12日在凤凰城举行的HFSA 2026年会上公布acoramidis治疗转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病（ATTR-CM）的1项口头报告、3项快速口头报告和6项壁报数据。
最新进展10月12日 16:32Acoramidis真实世界研究显示优于tafamidis
First Tracks Biotherapeutics将于2026年10月12日召开投资者电话会及网络直播，回顾其全球1b期试验队列1的顶线数据，该队列为麸质激发试验，评估ANB033预防黏膜损伤的效果。ANB033是一款在研CD122拮抗剂，正在开发用于乳糜泻和嗜酸性食管炎。该1b期试验的顶线数据将于当日早间通过新闻稿发布，并在网络直播中展示，直播回放将在活动结束后至少30天内提供。First Tracks Biotherapeutics是一家临床阶段生物技术公司，致力于推进调节自身免疫和炎症性疾病相关免疫通路的抗体疗法，其管线还包括用于类风湿关节炎的致病性T细胞清除剂rosnilimab和BDCA2调节剂ANB101。
Mirum Pharmaceuticals公布III期EXPAND研究topline结果，LIVMARLI（maralixibat）在6个月及以上超罕见胆汁淤积性肝病（含胆道闭锁）患者的胆汁淤积性瘙痒治疗中达到主要终点，并实现全部五项预设次要终点。该研究入组52例患者（46例儿童、6例成人），20周双盲期内随机接受maralixibat 285 µg/kg每日两次或安慰剂；在儿童主要分析人群中，maralixibat组ItchRO(Obs)最严重日瘙痒评分较基线平均改善1.81分，安慰剂组改善0.83分，安慰剂校正后差异0.98分（p=0.0004）；血清胆汁酸较基线降低70.1%，安慰剂组降低3.5%，安慰剂校正后治疗效应69.0%（p<0.0001）。在胆道闭锁且自体肝患者亚组中，瘙痒评分改善-2.16对-1.01（p=0.0002）。安全性与此前临床经验一致，未观察到新的安全性信号。
推荐理由：IBAT抑制剂maralixibat在超罕见胆汁淤积性肝病III期EXPAND达主要终点，为BD读者提供sNDA申报与适应症扩展线索。
vTv Therapeutics首席医学官Thomas Strack在费城首届Breakthrough T1D临床与研究大会（CRC 2026）上展示了使用自动胰岛素输注（AID）系统的1型糖尿病成人中低血糖相关负担的研究。该研究由vTv委托dQ&A Market Research开展，调查了674名1型糖尿病成人，其中429人使用AID系统；在使用AID系统的成人中，24%报告频繁发生2级低血糖，约54%被估计至少经历四个低血糖相关负担维度中的一项。vTv正在推进cadisegliatin（TTP399），这是一种潜在first-in-class的口服小分子肝脏选择性葡萄糖激酶激活剂（GKA），作为胰岛素口服辅助疗法治疗1型糖尿病，已获FDA突破性疗法认定，目前在美国开展3期研究。
LB Pharmaceuticals在第39届ECNP大会上以四张壁报公布LB-102的新临床前数据及后期临床开发进展。临床前研究显示，LB-102通过作用于突触前D2自身受体调节多巴胺信号，减弱自身受体对多巴胺释放的抑制，从而增加多巴胺神经传递，支持其在抑郁快感缺失等低多巴胺状态相关症状中的潜在机制。NOVA-1二期试验的事后分析表明，LB-102对精神分裂症患者认知表现的改善呈剂量依赖性且具统计学显著性，且该认知获益主要是LB-102的直接作用。正在进行的LB-102关键三期项目包括双盲安慰剂对照试验NOVA-2和开放标签扩展试验NOVA-3，评估其作为每日一次口服疗法用于成人精神分裂症的疗效、安全性和长期有效性。此外，正在进行的潜在注册性二期ILLUMINATE-1试验评估每日一次LB-102单药治疗成人双相抑郁的疗效与安全性，并考察其对认知、快感缺失及治疗诱发躁狂发生率的影响。
MannKind在HFSA 2026年会上公布Furoscix ReadyFlow（呋塞米注射液）的新临床数据，进一步表征这款自动注射器的药代动力学和药效学表现。交叉研究显示，通过大腿和上臂注射Furoscix ReadyFlow均达到与静脉注射呋塞米预设的生物等效性标准，相对生物利用度分别为91.3%和92.7%，两部位尿量和尿钠排泄结果相似，总体耐受性良好。另一项事后分析将Furoscix ReadyFlow与Furoscix On-body Infusor进行对比，两种皮下制剂均实现与静脉呋塞米的生物等效，并产生相当的利尿和利钠反应，但原文提示两项研究人群不同，跨研究比较需谨慎解读。
Seaport Therapeutics在2026年ECNP大会上公布了GlyphAgo（SPT-320）1期临床试验的详细药代动力学数据，这是该1期项目的首次科学展示。GlyphAgo是一种新型"Glyphed"口服阿戈美拉汀前药，设计用于增强淋巴吸收并绕过肝脏首过代谢。在1期项目中，GlyphAgo相比未修饰阿戈美拉汀实现了具有统计学意义的6.8倍生物利用度提升，药代动力学变异性降低10倍，并在显著更低剂量下达到治疗相关暴露，旨在减少肝脏暴露。该多部分1期概念验证试验在174名健康志愿者中评估了安全性、耐受性和药代动力学，新公布数据包括多剂量递增部分及无食物效应的分析，单次和多次给药均显示阿戈美拉汀暴露呈剂量依赖性增加，7天给药无蓄积。
Vertex Pharmaceuticals在北美囊性纤维化会议（NACFC）上公布ALYFTREK（vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor）在2至5岁儿童中的新中期数据，显示部分患儿外分泌胰腺功能恢复，得以停用胰酶替代疗法（PERT）。数据来自48名入组PERT停药子研究（Study 106）Cohort 2的儿童，该研究为vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor在2至5岁儿童中正在进行的开放标签扩展研究。患儿接受至少48周治疗后，粪便弹性蛋白酶-1（FE-1）平均值为239.7 μg/g，较基线平均升高110.2 µg/g，近半数（48.6%）达到≥200 µg/g的胰腺功能充分阈值；48名合格儿童中18名（37.5%）成功停用PERT，平均停药8.6周。在全部66名入组儿童中，50%在数据截止时未使用PERT。
Sling Therapeutics 将于 10 月 8–9 日在 ASOPRS 第57届秋季科学研讨会上公布口服 IGF-1R 抑制剂 linsitinib 治疗中重度活动性甲状腺眼病（TED）的 Phase 2b/3 LIDS 试验数据，包含额外的持久性数据。
最新进展10月12日 15:44Sling公布linsitinib治疗TED的2b/3期LIDS试验疗效与持久性数据
Sunshine Biopharma（NASDAQ:SBFM）宣布完成此前公布的公开发行，公司获得约600万美元总收益，若Series D认股权证全部以现金行使，潜在总收益将额外增加约1440万美元。此次发行包括10,909,082个Common Unit（或Pre-Funded Unit），每个单位由一股普通股（或一份Pre-Funded Warrant）和两份Series D Warrants组成，每份Series D Warrant可按初始行权价0.66美元认购一股普通股；Common Unit公开发行价为0.55美元，Pre-Funded Unit为0.54999美元。Series D Warrants可立即行使，并在首次发行日起五年后到期。公司计划将净收益用于一般企业用途和营运资金。
Mineralys Therapeutics（Nasdaq: MLYS）在美国心脏协会高血压科学会议2026（AHA-HTN）上公布lorundrostat新分析数据，关键性3期Launch-HTN试验显示，接受lorundrostat 50 mg治疗的难治性高血压受试者中，46%在12周达到AHA/ACC指南推荐的诊室收缩压目标<130 mmHg，超过三分之二实现收缩压降低≥10 mmHg。Launch-HTN是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照3期试验，入组在服用2至5种降压药后血压仍控制不佳的成人，主要终点为第6周经自动诊室血压监测的收缩压较基线变化。
BioMarin在2026年美国骨与矿物质研究学会（ASBMR）年会上发布13项研究的新数据，涵盖VOXZOGO（vosoritide）治疗软骨发育不全和软骨发育不足儿童的结果，以及在研长效药物BMN 333的研究数据。其中一项随机、双盲、安慰剂对照试验的事后分析显示，VOXZOGO对软骨发育不全儿童（包括婴儿）枕骨大孔和颅颈交界处生长具有积极影像学结果，这些区域与颈髓压迫及严重并发症相关。BioMarin近期已向美国FDA提交VOXZOGO用于治疗软骨发育不足的补充新药申请（sNDA），并计划向欧洲药品管理局（EMA）及其他地区监管机构提交申请；若获批，VOXZOGO将成为首个治疗软骨发育不足的靶向疗法，潜在上市时间为2027年。会议还发布BMN 401治疗ENPP1缺乏症儿童的关键性3期ENERGY 3研究52周结果，以及低磷酸酯酶症相关研究数据。
诺华瑞米布替尼（Remibrutinib）获美国FDA批准新适应症，成为首款用于治疗H1抗组胺药控制不佳的成人症状性皮肤划痕症（SD）药物。瑞米布替尼是一款口服、高选择性BTK抑制剂，于2025年9月首次获批，此前已在美国、中国、欧盟、日本获批用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU），2025年销售额为1900万美元。本次获批基于RemIND III期临床试验中SD队列的数据，该队列患者在使用第二代H1抗组胺药后症状仍然存在。按总摩擦评分评估，第12周瑞米布替尼组达到荨麻疹完全缓解的患者比例显著高于安慰剂组（29.3% vs 14.0%；p=0.0229），最早在第2周即可观察到缓解。在长达24周的临床试验中，瑞米布替尼在SD和CSU患者中均表现出良好安全性，最常见不良事件（发生率≥3%）包括鼻塞、咽喉痛和流涕（鼻咽炎）、出血、头痛、恶心和腹痛。
Arrowhead在Clinicaltrials.gov注册了ARO-INHBE治疗MASH的二期临床试验，该试验计划入组252例MASH合并或不合并二型糖尿病的患者，预计2029年10月完成。ARO-INHBE采用皮下注射，每3个月注射一次，研究主要终点为治疗48周肝脏脂肪含量（LFC）变化幅度。Arrowhead已有两款治疗MASH的小核酸管线，HSD17B13 siRNA与葛兰素史克合作开发，PNPLA3 siRNA与Madrigal合作开发。INHBE siRNA与ALK7 siRNA均在进行减重一期临床，此次INHBE siRNA首个二期临床选定MASH适应症，可见其临床定位的微妙变化。
三迭纪（南京）医药科技股份有限公司宣布，公司及其全资子公司三迭纪（上海）医药科技有限公司已与强生签署合作与许可协议，强生旗下风险投资机构强生创投同步对三迭纪进行股权投资。双方将结合强生在药物开发方面的专业积累，以及三迭纪在3D打印制药和多肽等药物口服递送方面的技术能力，联合开发新型口服药物。此次合作与许可协议的具体条款、金额及地区权益尚未披露，股权投资金额亦未公布。三迭纪专注于3D打印制药及多肽等药物的口服递送技术。
AI原生多肽药物研发企业利太智药（LigIT）宣布完成近5000万元种子轮融资，由讯飞创投、L2F光源创业者基金及知名产业方联合投资，光源资本担任独家财务顾问。本轮资金将主要用于算力租用、核心管线研发、专利申报、人才招募及日常运营。公司搭建数据-模型-分子三层技术体系，包括PepUmi多肽合成数据集、遵循Scaling Law的PepUni多肽生成大模型及PepMirror镜像多肽生成模型，并建有72小时多肽生成-合成闭环平台。管线聚焦肿瘤、自免、代谢三大领域，多条管线处于HIT-to-lead阶段，预计2027年初产出候选化合物。本轮融资后1-2年，公司将推进合作及自有管线部分IND-enabling分子并推进临床前研究，同时在License-out方向争取突破。
推荐理由：了解AI原生多肽药物早期融资的金额、投资方与资金用途，及其平台与管线布局。
KymaThera宣布完成8000万美元的融资，加上2024年的A轮，累计融资已超过1亿美元。其核心分子是PI3Kα抑制剂K-1728，用于治疗HR+/HER2-乳腺癌，刚在clinicaltrials.gov登记了1期临床试验。KymaThera非常低调，官网信息很少，不参加学术会议，专利不公开活性数据，A轮融资未发新闻稿。
推荐理由：了解PI3Kα抑制剂K-1728的B轮融资及HR+/HER2-乳腺癌1期临床进展。
Theralase® Technologies Inc.（TSXV: TLT；OTCQB: TLTFF）宣布受邀出席在纽约举行的2026年ThinkEquity大会，总裁兼首席执行官Roger DuMoulin-White将在生物技术专场做公司介绍，并参加大会安排的一对一投资者会议。介绍内容预计涵盖其专有能量激活小分子（EASM）技术平台、临床开发项目及近期公司目标，具体包括：评估膀胱内光激活Ruvidar®用于卡介苗（BCG）无应答非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）原位癌（CIS）患者的II期临床研究，以及Ruvidar®在加拿大和美国的监管策略。公司还在开发静脉注射、经辐射激活的Rutherrin®，用于治疗多形性胶质母细胞瘤（GBM）、非小细胞肺癌（NSCLC）和肌层浸润性膀胱癌（MIBC）；以及外用Ruvidar®用于治疗1型单纯疱疹病毒（HSV-1）引起的唇疱疹。
Arcutis Biotherapeutics在EADV大会与Fall Clinical皮肤病学会议上公布了ZORYVE（roflumilast） portfolio的多项数据，以及关于长期外用糖皮质激素使用的真实世界研究。其中，Phase 2 INTEGUMENT-INFANT研究评估了在研的每日一次ZORYVE乳膏0.05%用于3至不足24个月婴儿特应性皮炎，101名婴儿中未出现严重不良事件，至少97.9%的婴儿无应用部位刺激证据；完成4周治疗的96名婴儿中，34.4%达到vIGA-AD成功，67.5%达到IGA-Scalp成功，46.6%在用药后10分钟内瘙痒改善至少25%。ZORYVE乳膏0.05%已获批用于2至5岁儿童轻中度特应性皮炎，目前正接受FDA审评用于3至不足24个月婴儿，PDUFA目标行动日期为2027年2月23日。
Atossa Therapeutics（Nasdaq: ATOS）与 VStock Transfer, LLC 签署最终固定或有价值权（CVR）协议，落实其 2026 年 9 月 29 日公布的 CVR 计划。董事会宣布，截至 2026 年 10 月 19 日登记日收盘时在册的每股普通股获派一份固定 CVR，登记日后至 CVR 分离或协议到期前发行的股份同样附带一份 CVR。CVR 持有人合计有权获得 Atossa 首个合格 FDA 优先审评券（PRV）出售或其他变现净收益的 25%，累计支付上限为 5000 万美元。若 Atossa 将合格 PRV 用于自身申请，或在持有未售出合格 PRV 期间发生控制权变更，将按独立财务顾问确定的公允价值视为变现。CVR 适用于 2036 年 12 月 31 日或之前授予的首个合格 PRV，董事会可依协议延长该日期。
Sagimet宣布，其授权伙伴歌礼在中国开展的denifanstat（ASC40）治疗中重度寻常痤疮III期开放标签扩展试验ASC40-304的52周积极临床结果及机制数据，将在2026年秋季临床皮肤病学会议上公布。该试验入组240例此前完成12周随机双盲安慰剂对照III期ASC40-303的患者，接受每日一次口服denifanstat 50 mg最长40周，原denifanstat组累计暴露最长52周；主要终点为安全性，次要疗效终点显示IGA成功率57%、总病灶数减少72%、炎性病灶数减少77%，且总体耐受性良好。Denifanstat是一款每日一次口服小分子脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂，由歌礼在中国以ASC40开发并持有独家许可，Sagimet负责全球其他地区权益。歌礼向中国NMPA提交的NDA已于2025年12月获受理。
Medincell宣布其合作伙伴Teva Pharmaceuticals的WELTRUZA（奥氮平）获美国FDA批准，用于成人精神分裂症的缓释注射混悬液，为每月一次皮下注射的长效注射剂（LAI）。该产品无需负荷剂量或口服补充，且无需注射后监测。这是继2023年UZEDY（利培酮）之后，第二款使用Medincell长效注射技术获FDA批准的药物。Teva计划未来几周内在美国上市。Medincell将获得全球净销售额中个位数至中高个位数百分比的特许权使用费，并有资格获得最高1.12亿美元的开发和商业里程碑付款，包括美国获批后的400万美元付款，以及基于特定销售门槛的最高1.05亿美元销售里程碑付款。
推荐理由：了解Medincell长效注射技术第二款FDA获批产品及里程碑、销售分成条款。
强生在Fall Clinical Dermatology 2026公布ICOTYDE（icotrokinra）治疗中重度斑块状银屑病的III期ICONIC-LEAD研究两年结果。ICOTYDE是首个且唯一靶向口服肽，精确阻断IL-23受体。第112周数据显示，≥72%患者达到PASI 90，≥70%达到IGA 0/1，≥44%达到PASI 100，≥46%达到IGA 0；78%患者瘙痒改善持续。第24周停药的PASI 90应答者中，85%在再治疗24周内重获PASI 90。安全性至第112周与已知特征一致，未发现新安全信号。ICONIC-LEAD为随机对照试验，纳入684例12岁及以上中重度斑块状银屑病患者（ICOTYDE=456；安慰剂=228），含66例青少年。ICOTYDE已在美国获批用于成人和12岁及以上、体重至少40kg的儿科患者，并在欧洲、日本和中国获批用于成人和青少年银屑病。
Valion Bio（Nasdaq:VBIO）正与Shear Kershman Laboratories（SKL）合作开发Entolimod的口服黏膜制剂，双方近期已完成该制剂开发项目下的处方工作，该制剂利用SKL专有的BioViscid™给药平台，设计用于经口腔黏膜吸收，有望成为注射给药之外的无针替代方案。Entolimod是Valion开发用于急性辐射综合征（ARS）的在研生物药，设计用于在辐射暴露前预防性和暴露后治疗性保护细胞免受严重损伤或死亡，此前采用肌内注射给药。已发表的动物研究显示，注射用Entolimod在暴露前给药可对致死性辐射提供保护，涉及造血和胃肠道组织；另有非人灵长类研究报道，暴露后给药可改善生存及骨髓和肠道组织恢复。
Stuart Therapeutics 已向美国 FDA 提交 IND 修正案，拟研究其主打候选药物 ST-100（vezocolmitide）用于角膜创伤愈合，这将是 ST-100 首次从干眼症拓展至其他适应症。计划中的概念验证研究将评估 ST-100 如何支持角膜创面的上皮与基质愈合，该药设计用于选择性修复受损的螺旋胶原。公司计划在此研究之后，于 2027 年下半年开展一项 2 期试验，评估 ST-100 用于创伤、手术、溃疡和化学烧伤等多种角膜创伤。此次拓展基于 ST-100 在干眼症中的临床试验结果：在涉及 250 多名患者的 2 期和初期 3 期试验中，ST-100 在角膜荧光素染色这一角膜表面损伤指标上较溶媒组显示出有临床意义的改善，并早在治疗第 2 天即带来广泛的症状缓解。ST-100 用于干眼症的 3 期注册试验计划于 2027 年初启动。
诺华与Abogen Biosciences达成协议，获得ABO2203的全球独家授权，并拥有从Abogen RNA平台引进其他项目的独家选择权；Abogen将获得$575 million首付款，若所有选择权行使且达成开发、注册和商业里程碑，还可获得最多约$7.2 billion，另有潜在销售分成。ABO2203是一款mRNA编码的CD19×CD3 T细胞衔接器，用于B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病，其思路是让细胞在体内产生TCE。2026年4月AACR年会上，Abogen报告了9例复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的剂量递增数据，患者此前中位接受过四线治疗且均在CD20靶向治疗后进展，各剂量组未报告剂量限制性毒性、细胞因子释放综合征或ICANS，低、中、高剂量组总缓解率分别为33%、67%和100%，最高剂量组完全缓解率为100%。
推荐理由：梳理诺华以$575M首付款获ABO2203全球独家授权的交易结构、资产数据与战略逻辑，供BD判断同类TCE与RNA平台价值。
恩华将一款临床阶段在研药物的大中华区以外权益授权给Somnivera，约定首付款1050万美元，潜在里程碑最高5.07亿美元，另有销售分成等安排，恩华同时获得对方15%股权。Somnivera是一家新公司，公告列出的主要投资人包括Population Health Partners、ARCH和F-Prime。该交易被文章视为老牌药企搭上NewCo模式。同一材料还提到：华海前三季度预计归母净利润10.28亿—11.03亿元，扣非净利润增长145%—175%，旗下瑞西奇拜单抗获批，并转让华海天衡67%股权、保留33%；花园生物与广州国家实验室合作开发25-羟基胆固醇及其前药类广谱抗病毒药物，拟设合资公司且花园持股不少于51%，公告提到的抗病毒活性来自体外实验，项目仍处研发早期。
Alumis公布其口服TYK2抑制剂envudeucitinib在III期ONWARD项目（ONWARD1、ONWARD2及长期扩展ONWARD3）中的新数据，并称仍按计划于2026年第四季度向监管机构递交中重度斑块状银屑病NDA。envudeucitinib是一种下一代高选择性口服TYK2变构抑制剂，设计用于实现24小时最大靶点抑制，作用于IL-23、IL-17和I型干扰素通路。数据显示，ONWARD3中超过80%的患者在48周维持头皮皮损清除或几乎清除（ss-PGA 0/1）；ONWARD1/2中约三分之一患者最早在第2周即达到有临床意义的瘙痒缓解（NRS改善≥4分），第16周约40%达到完全止痒（NRS 0）；ONWARD3中近80%患者瘙痒缓解维持至48周。
iOnctura宣布在Nature Communications发表两篇同行评审论文，披露其下一代构象选择性PI3Kδ抑制剂roginolisib的新作用机制与首次人体（FiH）研究结果。机制研究显示，roginolisib通过稳定PI3Kδ催化C端螺旋kα12，将这一致癌酶锁定在失活构象，从而减少PIP3生成；与idelalisib相比，roginolisib在慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者肿瘤样本中与更持久的PIP3抑制相关，并在对ibrutinib和venetoclax均耐药的重度经治患者样本中降低PIP3水平，而idelalisib未显示该效果。FiH研究评估44例晚期实体瘤和血液恶性肿瘤患者连续每日给药，未报告剂量限制性毒性，也无剂量调整；仅3/44例（6.8%）出现与roginolisib相关的≥3级毒性。
10月8日创新药板块明显回调，创业板指收跌3.15%，部分科创板创新药、CXO个股跌幅超过10%。艾博生物与诺华达成合作，诺华预付5.75亿美元，获得实验性mRNA药物ABO2203的独家授权及RNA技术平台其他项目的选择权，潜在里程碑最高可达72亿美元，交易总额接近78亿美元。众生药业MASH一类创新药ZSP1601片被CDE纳入突破性治疗药物程序，其减重多肽RAY1225的III期研究达到主要终点，9mg组安慰剂校正后体重降幅约20.46%。亚虹医药将APL-1702的欧洲、澳新、土耳其权益授权给Theramex，首付款1500万美元，总交易额超过2.5亿美元。恒瑞医药氟唑帕利胶囊上市许可申请获EMA受理，用于mCRPC，其基于国际多中心III期FUZUPRO研究，联合方案将中位影像学无进展生存期从19.9个月延长至24.8个月（HR=0.71）。
罗氏与杭州迪拓生物签约，共同开发多靶点分子胶降解剂；据双方公布，迪拓负责早期发现，项目推进至约定阶段后由罗氏接手临床前与临床开发，罗氏持有全球独家商业化权利并可扩大靶点范围，迪拓获得首付款、里程碑付款及基于销售净额的分级特许权使用费，交易金额未披露。BioBriefs 引消息人士称含里程碑可能接近 10 亿美元，为单一信源、未经确认。迪拓成立于 2023 年，位于杭州，其出售的是高通量降解剂筛选系统，已建立针对 100 多个靶点的筛选细胞系，并构建面向多种 E3 连接酶的聚焦化合物库。
推荐理由：呈现分子胶赛道最新交易与III期PFS数据，帮助BD读者判断平台型早期授权与资产引进的差异。