First Tracks Biotherapeutics将于2026年10月12日召开投资者电话会及网络直播，回顾其全球1b期试验队列1的顶线数据，该队列为麸质激发试验，评估ANB033预防黏膜损伤的效果。ANB033是一款在研CD122拮抗剂，正在开发用于乳糜泻和嗜酸性食管炎。该1b期试验的顶线数据将于当日早间通过新闻稿发布，并在网络直播中展示，直播回放将在活动结束后至少30天内提供。First Tracks Biotherapeutics是一家临床阶段生物技术公司，致力于推进调节自身免疫和炎症性疾病相关免疫通路的抗体疗法，其管线还包括用于类风湿关节炎的致病性T细胞清除剂rosnilimab和BDCA2调节剂ANB101。
Seaport Therapeutics在2026年ECNP大会上公布了GlyphAgo（SPT-320）1期临床试验的详细药代动力学数据，这是该1期项目的首次科学展示。GlyphAgo是一种新型"Glyphed"口服阿戈美拉汀前药，设计用于增强淋巴吸收并绕过肝脏首过代谢。在1期项目中，GlyphAgo相比未修饰阿戈美拉汀实现了具有统计学意义的6.8倍生物利用度提升，药代动力学变异性降低10倍，并在显著更低剂量下达到治疗相关暴露，旨在减少肝脏暴露。该多部分1期概念验证试验在174名健康志愿者中评估了安全性、耐受性和药代动力学，新公布数据包括多剂量递增部分及无食物效应的分析，单次和多次给药均显示阿戈美拉汀暴露呈剂量依赖性增加，7天给药无蓄积。
Perceive Biotherapeutics宣布其VOY-101基因治疗在地图样萎缩（GA）患者中的2a期JOURNEY研究（PBI-AMD-002）完成入组，实际入组94只眼（47名受试者），超过原计划62只眼的目标。VOY-101是一种研究性重组腺相关病毒基因疗法，编码补体因子H保护性变体的一种形式，通过单次玻璃体腔注射递送，设计用于恢复补体通路调控并减缓GA进展，有望成为一次性疗法。JOURNEY是一项随机、开放标签、多中心研究，受试者双眼均有大小匹配的GA病灶，随机选择一眼接受VOY-101治疗，对侧未治疗眼作为患者内对照；主要终点为第15个月GA病灶大小变化，次要终点包括至第24个月的GA病灶大小变化、视力和功能指标、黄斑新生血管形成及安全性耐受性，受试者随访24个月。公司预计于2027年底公布15个月主要终点的顶线数据。
罗氏与Zealand Pharma已正式启动Petrelintide的全球III期注册项目ZUPREME，计划入组约7000人，覆盖肥胖、肥胖合并2型糖尿病、肥胖合并心血管疾病三类人群。Petrelintide是一种每周一次皮下注射的长效Amylin类似物，与现有GLP-1类药物的核心差异在于耐受性：II期数据显示其胃肠道不良事件发生率接近安慰剂水平，在最大有效剂量组中无呕吐报告、因胃肠道AE停药率为零。三项试验的主要终点均为第64周体重相对基线的百分比变化：ZUPREME-3入组约3900人，为超重/肥胖伴至少一项体重相关共病、无2型糖尿病；ZUPREME-4入组约600人，为超重/肥胖合并2型糖尿病；ZUPREME-5入组约2500人，为超重/肥胖合并确诊心血管疾病（可合并2型糖尿病），该试验可持续长达3年，包含事件维持期，意图获取心血管结局数据以支持更广泛的标签。
推荐理由：了解罗氏/Zealand的Amylin类似物Petrelintide III期ZUPREME项目设计、人群与耐受性差异化定位。
Milestone Pharmaceuticals宣布其Etripamil鼻喷雾剂治疗心房颤动伴快速心室率（AFib-RVR）的III期关键性试验ReVeRA-301已完成首位欧洲患者入组，该患者由荷兰心血管研究者网络（WCN）在荷兰的研究中心招募。ReVeRA-301为多国、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，计划入组约150例经治疗的AFib-RVR患者事件，评估与美国FDA已批准用于阵发性室上性心动过速（PSVT）的CARDAMYST（etripamil）鼻喷雾剂相同的70 mg重复给药方案，主要终点为30分钟内心室率（VR）降低，关键次要终点为患者报告的症状改善。该研究在美国于2026年8月启动入组，此后扩展至加拿大。基于迄今显示的安全性数据，Milestone正推进单研究补充新药申请（sNDA）注册路径。
Yamo Pharmaceuticals针对自闭症谱系障碍（ASD）核心症状的在研药物L1-79，在收到来自90多个国家逾6000个家庭咨询后，开设了临床试验注册网站access.yamopharma.com，以加速计划中的3期研究入组。公司称，自10月1日《华盛顿时报》和《纽约邮报》进行全国报道以来，咨询量已超过2000个。注册家庭将获得后续步骤通知，包括在美国选定临床中心进行预筛选；注册不保证入组，美国以外家庭也可注册以获取信息。L1-79是唯一推进至3期临床、专门设计用于治疗ASD核心症状（包括社交沟通障碍及受限重复行为）的候选药物，现有FDA批准的自闭症药物主要针对易激惹等相关症状。2期临床结果显示，该药在社交能力、临床医生评估和照护者报告结局方面取得统计学显著且具临床意义的改善，同时保持良好安全性和耐受性，未出现严重治疗相关不良事件或因副作用停药。
Seaport Therapeutics在2026年第39届ECNP大会上首次公布GlyphAgo（SPT-320）1期临床详细药代动力学数据，显示阿戈美拉汀暴露量呈剂量依赖性增加、无食物效应，7天给药无蓄积。该药为阿戈美拉汀的口服前药，借助Glyph平台增强淋巴吸收、绕过肝脏首过代谢，在174名健康志愿者的1期试验中实现阿戈美拉汀生物利用度较未修饰阿戈美拉汀统计学显著提高6.8倍，PK变异性降低约10倍，AUC₀-₂₄与Cmax的几何CV%均大幅低于未修饰药物。以显著更低剂量即可达到未修饰药物有效剂量下的阿戈美拉汀暴露水平，旨在减少肝脏暴露及肝酶升高风险。Seaport已启动GlyphAgo用于成人广泛性焦虑障碍伴睡眠障碍的2a期临床试验，预计2028年初获得顶线结果，并计划于2027年上半年启动评估GAD疗效与安全性的2/3期临床试验。
Alpheus Medical启动Alpheus Butterfly试验（NCT07862647），评估其研究性PoMA™疗法用于新诊断蝴蝶型胶质母细胞瘤患者，患者须在放化疗前入组。
Idorsia在Sleep Europe 2026公布daridorexant多项新数据，包括首个双食欲素受体拮抗剂在儿科失眠中的临床研究。该安慰剂对照Phase 2两周剂量探索研究评估daridorexant 10、25和50 mg在10至18岁以下失眠儿童及青少年中的效果，涵盖ASD和ADHD等神经发育障碍患者。
Zenith Epigenetics宣布获FDA许可，可申办ZEN-3694治疗NUT癌的注册性研究，公司与FDA就该随机试验设计达成一致，预计2027年初启动。
Newron 于 10 月 8 日宣布，已收到 FDA 关于 evenamide 3 期 ENIGMA-TRS 2 研究美国研究中心临床暂停的书面反馈，正在全面审阅并准备回复，美国研究中心暂停仍生效。
最新进展10月8日 22:51Newron披露evenamide临床4例死亡，FDA维持暂停
2026年10月7日，再生元在Clinicaltrials.gov注册cMET ADC新药REGN13089-M404-M2980的1/2期临床试验，计划入组320例晚期实体瘤患者，预计2031年3月完成。
Precision BioSciences（Nasdaq: DTIL）宣布，其PBGENE-HBV入选AASLD The Liver Meeting 2026迟突破口头报告，报告题为HBeAg阳性与阴性患者中pgRNA持久消失支持病毒治愈路径，将于11月8日由Man-Fung Yuen主讲。
Asahi Kasei Therapeutics宣布，其抗病毒反义寡核苷酸AIC468在肾移植受者BK病毒感染中的随机2a期临床试验（NCT07503561）已完成首例患者给药。
Daré Bioscience将于10月9日在SMSNA秋季科学会议上公布其西地那非乳膏3.6%的Phase 1数据，医学总监Annie Thurman将报告该外用制剂与口服西地那非在健康成年男性中的不良事件与相对生物利用度结果。
Entera Bio宣布，其口服PTH(1-34)片剂EB613拟开展的3期注册研究设计将在ASBMR 2026年会以迟到海报形式额外报告，报告编号Sun-522，于10月11日由哥伦比亚大学Felicia Cosman博士主讲。
ViroMissile 任命 Diane Simeone 医学博士与 Matt Mulvey 博士分别担任临床与战略顾问，以推进其三款静脉给药溶瘤病毒疗法的 Phase 1 临床项目。
Solu Therapeutics已在STX-0712正在进行的1期研究中启动急性髓系白血病（AML）队列给药，该队列将入组复发/难治性单核细胞性或单核细胞为主型AML患者。
Lobe Sciences宣布拟启动独立做市服务、扩大投资者与媒体沟通，并增补一名具美国资本市场经验的董事，以提升股票流动性和市场认知。其L-130（psilocin mucate）计划于2027年一季度向FDA提交美国IND申请，S-100用于镰状细胞病，预计2027年年中启动3期开发。公司尚未选定做市或投资者关系服务商，也未确定相关条款。
CytoDyn将于10月23-27日在西班牙马德里举行的ESMO 2026大会上，以海报形式公布leronlimab联合TAS-102加贝伐珠单抗治疗经治转移性结直肠癌的2期CLOVER研究更新数据。该研究评估靶向CCR5的人源化单抗leronlimab，海报报告人为乔治城大学Benjamin Weinberg博士，时间为10月25日。
Psilera宣布启动其NIH SBIR资助的酒精使用障碍（AUD）研究Phase 2，该资助由美国国家酒精滥用与酒精中毒研究所（NIAAA）支持，Phase 1于去年10月启动并取得及时、有前景的结果。公司CSO表示，将继续与南佛罗里达大学Danielle Gulick博士合作，研究非致幻裸盖菇素衍生物在体内减少酒精摄入的潜力。该临床前工作推进至预计2027年开展的Phase 1a临床试验。
Cullinan Therapeutics宣布，其FLT3xCD3 T细胞衔接器CLN-049在复发/难治性急性髓系白血病（AML）的潜在注册性II期研究中已完成首例患者给药。
Helus Pharma（Nasdaq: HELP）将于2026年10月21日举办投资者演示，讨论其专有NSA资产HLP003（用于重度抑郁症辅助治疗的3期临床阶段）和HLP004（用于广泛性焦虑症的2期临床阶段）。演示还将包含关键意见领袖对抑郁与焦虑治疗格局的观点，以及公司高管团队的问答环节。
Saol Therapeutics宣布其SL1002治疗膝骨关节炎相关慢性疼痛的关键III期BEACON试验已完成患者入组，入组于2026年10月2日完成，超过20家美国研究中心参与，顶线结果预计2027年第二季度公布。
Nuevocor宣布其领先资产NVC-001在SUNBEAM-LMNA 1/2期临床试验中完成首例患者给药，并获FDA授予快速通道资格，用于治疗LMNA扩张型心肌病（LMNA DCM）。
argenx于2026年10月8日公布FB102治疗成人乳糜泻的2期研究积极顶线结果，研究达到主要终点：第78天绒毛高度与隐窝深度比值（Vh:Cd）较基线的变化优于安慰剂（p=0.0176）。
推荐理由：argenx披露FB102治疗乳糜泻2期达到主要终点，并计划推进3期，为CD122靶点提供首个2期临床证据。
Faron Pharmaceuticals 提醒投资者、分析师与媒体注册其于 2026 年 10 月 8 日举行的研发日活动，活动以网络直播形式进行，预计持续约三小时。届时公司将更新其主导免疫疗法候选药物 bexmarilimab 的进展，涵盖血液肿瘤与实体瘤临床项目，其主导临床试验 BEXERA 及研究者发起试验管线按此前公布的时间表推进。
Galderma在2026 Fall Clinical Dermatology Conference公布Nemluvio（nemolizumab）ARCADIA长期扩展研究新数据：295例第16周早期应答的中重度特应性皮炎患者中，76%至第152周维持IGA 0/1，80%达EASI-90，80%实现瘙痒消失或几乎消失，未见新安全性信号。
AusperBio宣布，AHB-137治疗慢性乙肝的两项长期随访摘要入选AASLD The Liver Meeting® 2026迟发口头报告，会议将于11月5日至9日在美国丹佛举行。
Seaport Therapeutics宣布，其在研口服前药GlyphAgo（SPT-320）治疗成人广泛性焦虑障碍（GAD）伴睡眠障碍的Phase 2a临床试验已在澳大利亚完成首例患者给药。
Rocket Pharmaceuticals在10月6日Danon病投资者网络研讨会上公布RP-A501的关键性2期试验设计与更新临床结果。
Resolve Therapeutics 宣布其 RSLV-132 治疗干燥综合征的 2 期研究已完成入组，该随机、双盲、安慰剂对照研究在美国多个临床中心入组约 110 名受试者。主要终点为第 169 天干燥综合征核心症状较基线的变化，次要评估包括疲劳、药代动力学、免疫原性和安全性。顶线结果预计于 2027 年第二季度公布。
Dignify Therapeutics 的 DTI-117 获 FDA 放行 IND，将启动首次人体试验。该 Phase 1 为 NIH 资助的随机、双盲、安慰剂对照、单次递增剂量研究，评估健康志愿者单次肌注 DTI-117 的安全性、耐受性和药代动力学，预计 2026 年 11 月开始给药，2027 年初获得初步顶线数据。
AIM ImmunoTech发布新一期CEO Corner视频，讨论Ampligen®（rintatolimod）在胰腺癌治疗格局中作为补充疗法的潜力。荷兰Named Patient Program中39例NLR低于4.5的患者，自FOLFIRINOX起始的中位总生存期为34.8个月。
最新进展10月1日 22:20DURIPANC完成Ampligen末次给药
BioCardia（Nasdaq: BCDA）在HFSA 2026年会上展示CardiAMP HF II试验的科学海报，该多中心、双盲、随机对照试验旨在评估高剂量自体细胞治疗对射血分数降低的缺血性心力衰竭（HFrEF）患者的疗效。FDA已同意该进行中的试验或足以支持其获批，公司同时推进与FDA和日本PMDA相关的监管申报。
Lantern Pharma获台湾FDA批准修订方案、牵头中心于2026年9月29日通过IRB审查，启动2期HARMONIC™试验Part 2，评估LP-300联合卡铂和培美曲塞治疗TKI进展后的EGFR exon 21 L858R突变从不吸烟NSCLC患者，给药周期从6个增至最多8个。公司正探索LP-300的区域授权、合作与共同开发机会。
Moleculin Biotech（Nasdaq: MBRX）宣布将参加 2026 年 Maxim Growth Summit 的 Advances in Oncology 专题讨论，董事长兼 CEO Walter Klemp 将于 10 月 14 日介绍公司肿瘤管线及近期临床进展。
RenovoRx宣布，由佛蒙特大学发起的PRISM-TAMP试验已完成首例患者入组，评估经RenovoCath实施的TAMP平台递送吉西他滨作为交界可切除胰腺癌（PDAC）新辅助治疗。
AMO Pharma 联合 PHRI 和 Venca Research 宣布，FDA 通过 pre-IND 咨询就 AMO-02 治疗致心律失常性心肌病（ACM）的潜在 III 期试验设计及主要疗效终点给出建议。
Institute for Molecular Medicine与Nuravax宣布，AV-1980R的1期TAURUS-1980研究首批4名受试者已完成给药。