Sangamo Therapeutics宣布为其临床阶段项目ST-503启动拍卖程序，预计于2026年第四季度完成。ST-503是一种在研表观遗传调控疗法，用于治疗小纤维神经病（SFN）导致的顽固性疼痛，采用AAV载体递送工程化锌指抑制因子（ZFR），旨在降低编码Nav1.7钠通道的SCN9A基因表达。目前Phase 1/2 STAND研究已激活七个研究中心，评估ST-503在SFN患者中的安全性和有效性，该资产已获FDA快速通道资格。公司同时披露，此前宣布的资产出售交易已完成交割，包括PTC以1.11亿美元现金加最高1亿美元潜在未来监管里程碑付款收购Fabry病项目ST-920，以及Lilly以5000万美元现金收购衣壳递送、锌指和MINT平台及朊病毒病项目ST-506，合计获得1.6355亿美元现金收益，并已全额偿还FSI提供的DIP融资。
Biomea Fusion公布其口服小分子GLP-1受体激动剂BMF-650的1期GLP-131试验结果。在Cohorts 1-4中，第29天平均减重幅度为1.5%至3.2%，合并安慰剂组为0.1%；200 mg及以上每日一次给药的平均每周减重约0.97 kg。在Cohort 5中，受试者先接受200 mg每日一次一周，随后400 mg每日一次三周，第29天平均减重6.1%（6.2 kg），平均每周约1.55 kg；公司称因该队列处于封闭管理、进食行为受影响，其结果应与门诊Cohorts 1-4分开解读。安全性方面，五个活性剂量MAD队列（n=40）所有TEAE均为轻或中度，无严重或重度TEAE、无因TEAE调整剂量或停药；Cohort 5中恶心和呕吐各见于1/8（12.5%）受试者，均为1级。
艾伯维在2026年美国胃肠病学会年会上公布III期AFFIRM研究新数据，显示皮下注射SKYRIZI（risankizumab-rzaa）用于中重度活动性克罗恩病诱导治疗，第24周35.8%患者达到内镜缓解，36.6%达到无溃疡内镜，均高于安慰剂组。在未接受过先进治疗的亚组中，内镜缓解率45.1%、无溃疡内镜率49.0%，为各亚组中最高。该研究共随机入组289例患者，65%既往对先进治疗应答不足，患者平均病程超过7年。安全性至第24周与已知特征一致，未发现新安全信号。这些数据支持艾伯维向美国FDA和欧洲EMA提交的皮下诱导给药方案上市申请，目前正在审评中。
AvantGuard宣布，其AVA-003化合物在验证性小鼠模型中显著优于葡萄糖酸氯己定（CHG），该研究由凯斯西储大学皮肤科独立开展并发表于《Antimicrobial Agents and Chemotherapy》，是首个将AVA-003与CHG直接头对头比较的研究。研究中，1.2% AVA-003制剂在3天疗程后使背部皮肤耳念珠菌负荷较2% CHG降低约500倍，并在配套实验室检测中对全部四种主要耳念珠菌分支均具杀真菌作用，3天疗程内未观察到皮肤刺激。AVA-003是AvantGuard专有Avantamine平台的基础构件，该平台是一种受人体免疫系统启发的稳定抗菌化学技术。耳念珠菌被世界卫生组织列为关键优先真菌病原体，美国CDC将其列为首个因抗菌耐药而被归为紧急级别的真菌威胁，目前尚无成熟方案将其从人体皮肤清除。
立康生命科学将以赞助商和参展商身份参加10月20日至22日在阿联酋阿布扎比ADNEC中心举行的2026阿布扎比未来健康峰会，其联合创始人兼副董事长Shannon Cheung将于10月21日参加题为"The Future of Cancer"的专题讨论，探讨精准肿瘤学进展及创新癌症疗法的临床转化。该峰会由阿布扎比卫生部召集，主题为"To Sense Is to Predict"，聚焦人工智能、基因组学、先进诊断和个性化医疗的未来，预计有来自约100个国家的参与者及超过175家参展机构。立康生命科学依托其专有AI驱动的新抗原发现平台开发个性化癌症免疫疗法，该平台可识别并优先筛选患者特异性肿瘤新抗原，支持覆盖个性化治疗性癌症疫苗和新抗原特异性T细胞疗法的管线。
GC Biopharma USA宣布将在IgNS 2026第15届全国大会（10月15–18日，拉斯维加斯）发布两项新分析并举办患者倡导研讨会。两项壁报分别为五种市售10%静脉注射免疫球蛋白（IVIG）产品聚集谱的扩展多批次评估，以及ALYGLO®（immune globulin intravenous, human-stwk, 10%液体）三期研究选定安全性结局的事后描述性回顾。聚集分析评估了ALYGLO六个批次及另外四种市售10% IVIG产品各三个批次，五种产品均显示高纯度与低聚集体水平，产品间在单体与二聚体含量、片段含量及粒径方面存在统计学显著差异，聚合物水平与粒径分散无统计学显著差异，上述聚集属性差异的临床相关性仍需进一步研究。
āshibio在2026年ASBMR年会上公布其Phase 2/3 ANDECAL研究（ANDECAL-1）第一部分初步疗效数据，显示andecaliximab 300mg/周使FOP患者新发flare-up率较基线前6个月降低86.2%。ANDECAL-1为剂量探索与安全性部分，12例入组患者中11例（92%）携带ACVR1基因最常见的R206H变异，所有患者基线前2.5个月内均有新发或持续flare-up，且均能行走但日常活动需他人帮助。与FOP自然史研究（NHS）相比，ANDECAL-1患者基线前疾病活动度更高：92%在基线前12个月内至少发生一次新flare-up（NHS为66.7%），人均flare-up次数为3.25次（NHS为2.5次），最近一次flare-up距基线平均0.38年（NHS为1.5年）。
Anixa Biosciences宣布，其卵巢癌CAR-T疗法发明人Jose Conejo-Garcia博士将在2026年11月2日至3日于明尼苏达州罗切斯特举行的Ovarian Cancer Midwest Focus Conference上发表主题演讲，演讲题目为“Closing in: Cracking Ovarian Cancer's Resistance to Immunotherapy”。该会议由Mayo Clinic和University of Minnesota主办。Conejo-Garcia博士是Duke University School of Medicine整合免疫生物学系免疫学教授，其对卵巢癌免疫生物学的研究促成了lira-cel底层技术的发明。
BioNTech报告其mRNA免疫疗法BNT113在头颈癌III期AHEAD-MERIT试验中未能显著改善无进展生存期（PFS），但公司表示试验将继续评估总生存期（OS）。该试验为II/III期，入组358例患者，评估BNT113联合默沙东Keytruda对比Keytruda单药，用于转移性HPV16阳性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）一线治疗，双主要终点为PFS和OS。BioNTech称，按预设统计设计，即使PFS未达标，OS统计学显著改善仍可确立阳性结果，独立数据监查委员会也持相同建议。BNT113编码一组固定抗原，靶向HPV16肿瘤细胞常表达的两个HPV16衍生抗原，旨在诱导针对靶蛋白的免疫应答。这是BioNTech近期mRNA肿瘤疫苗管线第三次受挫，此前autogene cevumeran在膀胱癌和结直肠癌的两项II期试验已终止。BMO认为OS仍可能实现，但信心显著降低。
推荐理由：关注BioNTech mRNA肿瘤疫苗连续受挫及BNT113三期PFS未达标后OS仍待评估的BD风险信号。
联进生物（Allygen Biologics）宣布近期完成超3亿元人民币A轮融资，由夏尔巴投资领投，北京市医药健康产业投资基金、启明创投、珠海科技产业集团、华盖资本、泰煜投资、W Capital等参与投资，扶鞍资本担任独家财务顾问。本轮资金将助力公司首个STAR-BiADC管线ALG01快速进入临床1期试验及后续更多管线产品的开发。联进生物专注于靶向偶联药物研发，拥有肿瘤微环境智能激活释放（STAR）技术平台，覆盖双抗ADC、AOC、ADOC三大技术平台，在研管线针对多适应症实体肿瘤。ALG01是全球首个将免疫检查点PD-L1与肿瘤相关抗原TROP2整合于单一分子、并具备肿瘤微环境智能释放功能的双特异性ADC，采用“IO+TAA”双靶点STAR结构，临床前研究数据显示其在体内药效、毒副作用和安全窗口等多个维度展现显著性优势。
推荐理由：了解联进生物A轮融资规模、投资方及STAR-BiADC管线ALG01的临床推进计划。
Fortitude Biomedicines 宣布其主导项目 FTB-918 的摘要入选 ACR Convergence 2026 口头报告，将于 2026 年 11 月 11 日在奥兰多举行的该会议上展示治疗中轴型脊柱关节炎（axSpA）的临床前数据。FTB-918 是一款 first-in-class 双靶向抗体融合蛋白，设计用于同时清除致病性 TRBV9+ CD8+ T 细胞并中和 IL-17A，从而在单一分子中同时针对 axSpA 的细胞驱动因素和关键炎症介质。axSpA 患者循环和炎症关节滑液中表达 TRBV9 基因片段的致病性 CD8+ T 细胞升高；现有 IL-17 抑制剂等疗法仅阻断炎症细胞因子，相当一部分患者无法达到或维持充分的疾病控制。临床前数据支持 FTB-918 具有区别于现有 axSpA 疗法的潜在临床获益。FTB-918 预计于 2027 年上半年进入临床。
NImmune Biopharma在ACG 2026公布LANCL2靶向药物omilancor与NIM-1324的新数据，支持其在难治性炎症性肠病（IBD）中的疗效、安全性及更广泛治疗潜力。临床数据显示，溃疡性结肠炎和克罗恩病患者接受omilancor治疗12周后，与生物制剂难治性相关的78基因特征评分较基线降低超过55%，相关基因表达平均下降逾两倍；既往使用过生物制剂的患者在临床、症状和内镜缓解率上与总体及生物制剂初治人群相似。第二项临床前研究评估了omilancor与NIM-1324，在IBD与艰难梭菌感染共现模型中，两款药物均减轻体重下降和疾病活动、改善肠道病理、提高生存率并减少复发性细菌负荷，同时维持调节性免疫反应并支持肠道微生物多样性。
enGene Therapeutics（Nasdaq: ENGN）宣布将于2026年10月15日美国东部时间上午10:00举办KOL网络研讨会，介绍支持将表面活性剂膀胱冲洗联合detalimogene voraplasmid纳入临床开发的临床前数据，该联合方案针对卡介苗（BCG）无应答、伴原位癌（CIS）的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。来自Colorado Urology的两位社区关键意见领袖David J. Cahn与Suzanne B. Merrill将回顾临床病例并讨论真实世界治疗考量，正式演讲后设现场问答环节。表面活性剂已在临床前模型中显示可提升其他NMIBC基因疗法的疗效，并随后被纳入这些基因疗法的临床开发。
Aulos Bioscience宣布，将在ESMO 2026大会上公布imneskibart（AU-007）联合avelumab治疗检查点抑制剂（CPI）难治性腺癌非小细胞肺癌（NSCLC）的新2期数据。该大会于2026年10月23日至27日在西班牙马德里举行，相关海报展示题为“Imneskibart（AU-007）+低剂量皮下IL-2+avelumab：CPI难治性晚期腺癌NSCLC的2期活性”，摘要编号6280，展示编号2573P，于10月26日中午12:00至12:45（CET）进行；摘要将于10月19日在线发布。Imneskibart是一款利用人工智能设计的人IgG1单克隆抗体，高度选择性靶向IL-2的CD25结合部分，通过阻止IL-2与调节性T细胞上的三聚体受体结合，同时仍允许IL-2结合并扩增效应T细胞和NK细胞，从而重定向IL-2以增强抗肿瘤免疫效应。
āshibio在2026年ASBMR年会上公布支持vantictumab治疗常染色体显性骨硬化症2型（ADO2）的新临床生物标志物与遗传患病率数据。vantictumab是一种选择性结合特定frizzled（FZD）受体并抑制WNT信号通路的单克隆抗体，原为肿瘤适应症开发，既往肿瘤临床试验显示其安全性和药代动力学特征良好。对一项既往首次人体（FIH）肿瘤试验中骨转换标志物的分析显示，vantictumab在0.5–5mg/kg低剂量、每周一次或每两至三周一次给药下可增加破骨细胞活性而不抑制成骨细胞活性；31例患者中29例（94%）基线后βCTX升高>25%，23例（74%）升高≥50%，在0.5和1.0mg/kg每周一次的最低剂量组中，第28天所有受试者βCTX均升高至基线的35–377%。vantictumab半衰期3.5天，停药后βCTX迅速下降。
Novastra Therapeutics宣布，其候选药物OAP-101在抗PD-1难治性晚期黑色素瘤中开展的由研究者发起的Phase 1研究首次临床数据，将在2026年10月23日至27日于西班牙马德里举行的ESMO 2026大会上以壁报形式公布。该壁报题为“OAP-101 autologous whole-tumor antigen system-level immune reprogramming therapy in anti–PD-1–refractory advanced melanoma”，报告人为公司首席执行官Junling Guo博士，壁报编号2000P，时间为2026年10月24日12:00-12:45 CEST；完整摘要将于2026年10月19日12:05 CEST起通过ESMO 2026在线项目及Annals of Oncology摘要增刊发布。
Oorja Bio宣布其ORBIT-IPF 2期临床试验已完成首例患者筛选，评估ORJ-001治疗特发性肺纤维化（IPF）。ORJ-001是一款靶向肺泡上皮2型（AEC2）细胞的first-in-class肽类激动剂，为β1整合素激动剂，皮下给药，旨在恢复AEC2细胞功能、促进肺泡修复并减少驱动肺纤维化的炎症和纤维化信号。该2期试验（NCT07869147）为随机、双盲、安慰剂对照、多中心、适应性设计，分两部分：A部分评估两种剂量每周两次皮下给药12周的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步疗效；B部分主要疗效终点为用力肺活量（FVC）较基线的变化，同时评估纤维化（tenascin-C）和上皮损伤（SP-D）生物标志物。研究入组接受标准治疗或因耐受性/应答不佳停用标准治疗的中度IPF患者，目前研究站点位于美国。
SAB Biotherapeutics（Nasdaq: SABS）宣布，FDA已授予SAB-142快速通道资格，用于治疗新发3期1型糖尿病（T1D）患者。SAB-142是一种全人源抗胸腺细胞免疫球蛋白（hATG），属于潜在疾病修饰免疫疗法，旨在延缓发病并可能阻止3期T1D患者的疾病进展。该资格旨在促进严重疾病且存在未满足医疗需求疗法的开发和加速审评。SAB-142目前正在注册性2b期SAFEGUARD研究中评估，受试者为确诊3期T1D后100天内的患者，预计2026年第四季度完成入组，2027年下半年获得顶线数据。研究者主导的3期PRISE-hATG研究进一步支持该计划，该研究设计用于评估确诊3期T1D后100天至两年的患者。
Nuravax与Institute for Molecular Medicine（IMM）宣布，其基于MultiTEP平台的淀粉样蛋白β（Aβ）疫苗AV-1959R的1期随机、双盲、安慰剂对照试验结果已发表于Molecular Neurodegeneration。该试验入组16名认知未受损受试者，12人接种AV-1959R、4人接受安慰剂；间隔一个月的两剂初始免疫后，全部12名接种者均产生抗Aβ抗体应答，100 µg和300 µg队列的几何平均滴度分别为60,240和69,530，4名安慰剂受试者抗体水平维持基线（GMT 156）。探索性分析显示，抗体对聚集态Aβ（包括原纤维和纤维）结合更强，对寡聚体结合较弱，对单体Aβ几乎不结合；接种者血清可结合阿尔茨海默病患者皮层组织中的淀粉样斑块，而不结合非阿尔茨海默对照组织。
Evergreen Therapeutics宣布，美国FDA已授予其在研药物EG-501快速通道资格，用于治疗成人神经精神性系统性红斑狼疮相关认知障碍（NPSLE-CI）。该资格获得II期ClearMEMory研究阳性数据支持，这是一项为期12周、多中心、随机、安慰剂对照试验，显示NPSLE-CI患者在客观神经心理功能方面出现具有临床意义的改善。Evergreen Therapeutics是一家位于马里兰州的临床阶段生物技术公司，利用人工智能应对未满足医疗需求。公司CEO Tom Du表示，期待与FDA密切合作推进EG-501的临床开发。快速通道资格授予用于治疗严重或危及生命疾病、且有望解决重大未满足医疗需求的在研疗法，旨在促进符合条件疗法的加速开发和审评。目前尚无专门获批用于NPSLE-CI的疗法。
Syndax Pharmaceuticals于2026年10月12日宣布，axatilimab治疗特发性肺纤维化（IPF）的MAXPIRe II期试验未达到主要终点，即用力肺活量（FVC）年化下降率。该试验为26周、随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期研究，共入组145例IPF患者，覆盖14个国家62个中心，患者按2:1随机接受axatilimab 0.3 mg/kg或安慰剂每两周一次，随机化按是否使用背景抗纤维化治疗分层。安全性方面，axatilimab耐受性良好，安全性与安慰剂相当，未观察到新的安全性信号，因治疗中出现的不良事件导致停药的比例在两个治疗组均较低。基于上述结果，Syndax不计划继续推进axatilimab在IPF中的开发，并称该结果不影响axatilimab在其他潜在适应症中的 ongoing 试验。
最新进展10月13日 21:32Syndax的Niktimvo治疗IPF的II期MAXPIRe研究未达主要终点，公司终止该适应症开发
默克将在ESMO 2026大会上以总统研讨会形式首次公布三项关键III期临床试验数据，包括intismeran autogene（V940/mRNA-4157）联合KEYTRUDA（帕博利珠单抗）辅助治疗完全切除的IIB-IV期黑色素瘤的INTerpath-001研究，数据显示其较KEYTRUDA单药在无复发生存期和远处转移无复发生存期方面取得改善。另一项首发数据来自TroFuse-005研究，评估靶向TROP2的抗体偶联药物sac-TMT用于铂类化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗后进展的晚期或复发性子宫内膜癌患者，该研究是首个且唯一在特定晚期或复发性子宫内膜癌患者中改善总生存期和无进展生存期的TROP2靶向ADC III期试验。KEYNOTE-C93研究数据则提示KEYTRUDA单药一线治疗错配修复缺陷（dMMR）晚期或复发性子宫内膜癌的潜在重要作用。
Enanta Pharmaceuticals 宣布，其口服、每日一次 N 蛋白抑制剂 zelicapavir 治疗呼吸道合胞病毒（RSV）的数据将在 IDWeek™ 2026 上以壁报形式公布。
United Therapeutics 在 CHEST 2026 年会上公布了两项口头报告和五项壁报，覆盖其已上市及在研管线。3 期 ADVANCE OUTCOMES 研究的预设亚组分析显示，ralinepag 可降低肺动脉高压（PAH）患者的临床恶化风险，且不受基线满足非侵入性低风险标准数量影响。3 期 TETON-2 研究的事后分析显示，雾化曲前列尼尔相比安慰剂可显著降低特发性肺纤维化（IPF）患者的多个疾病进展事件风险。前瞻性 PHINDER 研究采用经验证的死亡风险模型进行的中期分析显示，间质性肺病（ILD）患者尤其是 IPF 患者的死亡风险评分在数值上更高，支持在这类患者中更早开展肺动脉高压（PH）筛查。多中心 PH-ILD 注册研究 DeciPHer-ILD 入组患者基线特征的中期分析发现，这些患者存在血流动力学差、功能分级受损和运动能力下降，提示疾病已处晚期。
Alkermes plc（Nasdaq: ALKS）宣布将在2026年10月20日至23日于荷兰马斯特里赫特举行的欧洲睡眠研究学会（ESRS）第28届大会Sleep Europe 2026上，进行两项口头报告和六项壁报展示。口头报告将公布alixorexton在NT1成人患者中开展的Vibrance-1 2期研究结果（该结果近期已发表于《The Lancet Neurology》），以及alixorexton在NT1和NT2患者中开放标签长期扩展研究的安全性及疗效持久性数据，受试者接受alixorexton治疗最长九个月。另一项口头报告及配套壁报将在“Impactful Clinical Trial”环节公布评估LUMRYZ用于IH成人患者的研究性3期REVITALYZ研究详细结果，公司此前已公布该研究阳性顶线结果。
Trevi Therapeutics宣布，其口服nalbuphine ER治疗特发性肺纤维化（IPF）患者慢性咳嗽的2b期CORAL试验结果已被CHEST 2026年会接受为口头报告，将于10月20日在凤凰城进行报告，由Philip Molyneaux博士介绍患者报告结局。CORAL试验是一项双盲、随机、安慰剂对照、平行组试验，评估27 mg、54 mg和108 mg每日两次三个剂量的nalbuphine ER与安慰剂相比，在IPF慢性咳嗽患者中为期6周的治疗效果，共随机入组165例患者，按1:1:1:1分配，先经2周滴定至目标剂量，随后4周固定剂量给药。主要疗效终点为第6周时改良意向治疗（mITT）人群24小时咳嗽频率（次/小时）相对基线的变化，由客观咳嗽监测仪测定。
Caspian Therapeutics与Kura Oncology将于2026年10月13日举办投资者网络直播，介绍Caspian的成立详情，并回顾KO-7246在EASD第62届年会上口头报告的数据。
最新进展10月13日 21:23Caspian与Kura公布KO-7246糖尿病开发策略
TaiMed Biologics（TPEX: 4147）将于2026年10月21日至24日在华盛顿特区举行的IDWeek 2026年会上，以口头报告和壁报形式公布TMB-365单剂量递增研究临床数据及TMB-365/TMB-380联合方案的体外敏感性数据。口头报告题为“TMB-365在HIV感染者中的单剂量递增研究：安全性、药代动力学和抗病毒活性”，由代理医疗总监Martin Markowitz博士于10月23日报告；壁报报告聚焦TMB-365与TMB-380在已抑制HIV-1感染者中作为潜在耐药抵御型独立维持bNAb方案（P-82），于10月22日展示。公司称这些研究回应了长效抗体类HIV治疗的基础性问题，包括TMB-365在HIV感染者中的表现以及TMB-365与TMB-380方案的耐药性评估方式。
Rgenta Therapeutics 宣布，其口服 MYB 剪接调节剂 RGT-61159 在腺样囊性癌（ACC）患者中开展的 Phase 1a/b 研究临床数据摘要，已被 ESMO 2026 大会接收为壁报展示。该大会将于 2026 年 10 月 23 日至 27 日在西班牙马德里举行，壁报展示编号为 1582P，时间为 10 月 26 日 12:00–12:45（CET），场次主题为头颈癌（不含甲状腺）。壁报标题显示 RGT-61159 在晚期腺样囊性癌中表现出暴露依赖的靶点结合与早期临床活性。RGT-61159 是一款口服小分子，设计用于特异性调节转录因子 MYB 的剪接，从而抑制致癌性 MYB 蛋白生成，有望抑制过表达 MYB 蛋白的癌细胞增殖或诱导其死亡。
Sitryx报告其首创口服PKM2调节剂SYX-5219在中重度特应性皮炎成人患者中的1b期临床试验取得阳性顶线结果。该随机、双盲、安慰剂对照试验在美国和欧洲开展，纳入35名成人患者，按2:1随机接受SYX-5219或安慰剂治疗6周，并随访14天。公司称SYX-5219在6周治疗期内安全且耐受良好，药代动力学和靶点结合结果与早期健康志愿者研究一致；从第8天起所有临床终点均观察到与安慰剂的差异，并随给药期延长而扩大。第6周时，EASI总分安慰剂校正后变化约28%，PP-NRS瘙痒评分与安慰剂差异约48%，vIGA也有改善；CCL-17/TARC、CCL-11/eotaxin等生物标志物下降与疾病活动改善显著相关，血清IL-13和IgE也下降，合并哮喘患者降幅更大。
推荐理由：Sitryx公布口服PKM2调节剂SYX-5219在特应性皮炎1b期阳性数据，为BD评估首创机制口服抗炎资产提供早期临床依据。
Triveni Bio宣布其潜在first-in-class的KLK5/7 x IL-13双特异性抗体TRIV-573已在治疗中重度特应性皮炎的全球Phase 2概念验证试验中完成首例患者给药（NCT07782333）。该试验为随机、双盲、安慰剂对照设计，计划入组约90名中重度AD成人患者，评估安全性、耐受性和疗效，疗效指标包括EASI应答和患者报告结局。TRIV-573为半衰期延长的下一代双特异性抗体，设计用于同时抑制KLK5/7和Th2细胞因子IL-13；公司称在健康志愿者中该药对pSTAT6和TARC等Th2生物标志物表现出持续且深度抑制。
科伦博泰（6990.HK）将在2026年10月23日至27日于西班牙马德里举行的ESMO 2026大会上公布多项临床研究结果，核心资产为TROP2靶向抗体偶联药物（ADC）sacituzumab tirumotecan（sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870，佳泰莱®）及另一款ADC。sac-TMT的多项研究入选口头报告，包括III期OptiTROP-Lung04和OptiTROP-Lung06研究，两项均被纳入"非小细胞肺癌（NSCLC），转移性"专场并以proffered paper形式在同一时段报告；由MSD主导的全球关键III期TroFuse-005试验数据将首次在ESMO Presidential Symposium上公布。此外，靶向B7-H3的新型ADC SKB500在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）中的I期研究结果入选快速口头报告。
VERAXA Biotech在第17届World ADC Congress上首次公布其BiTAC-ADC技术平台的体内概念验证数据及补充体外数据。体内数据显示，单次系统性给药的两组分BiTAC-ADC在异种移植乳腺癌模型中触发肿瘤特异性响应，即使单次剂量3 mg/kg也实现显著肿瘤缩小，且未观察到体重下降。仅递送单一组分的BiTAC-ADC未显示显著效果，而采用相同偶联与连接子-载荷技术及相同DAR构建的对照ADC表现相似。体外数据表明BiTAC-ADC可区分癌细胞与健康细胞，需两组分共同靶向肿瘤部位，且不在外周释放活性毒素。该平台通过两种互补前体实现双靶向，经两条分别靶向特定肿瘤相关抗原的抗体递送系统失活前药与细胞不可渗透的前激活剂，两组分在同一癌细胞中选择性内化后产生剂量依赖性细胞毒性。BiTAC-TCE仍为公司优先项目，BiTAC-ADC概念的快速验证有助于建立研发与合作的第二支柱。
Entera Bio在ASBMR 2026年会上公布EB613（首创口服PTH(1-34)片）的2期事后分析和3期研究设计。2期研究随机161名低骨量或骨质疏松绝经后女性接受安慰剂或四个EB613剂量组治疗6个月；事后敏感性分析显示，基线T值≤-2.5的骨质疏松女性在EB613 2.5 mg每日治疗6个月后，全髋和腰椎安慰剂校正后BMD分别增加4.23%（n=6）和4.22%（n=9），高于T值>-2.5者的1.02%（n=15）和1.59%（n=12）；P1NP和CTX变化在T值≤-2.5者中也更大且更持久。
武汉海特生物制药（SZSE: 300683）宣布与NovaBridge Biosciences（NASDAQ: NBP）多数控股的眼科子公司Visara签订独家许可协议，授予Visara在大中华区以外全球范围开发与商业化HT006.2.2的独家权益，海特保留大中华区全部权益。海特将获得首付款，并有资格获得开发、注册和商业里程碑付款以及净销售额分层特许权使用费；双方将设立联合指导委员会负责研发监督协调、技术转移和全球开发计划管理。HT006.2.2是一款在研的下一代修饰型重组人神经生长因子（rhNGF）滴眼液，拟用于治疗神经营养性角膜炎（NK），Visara计划以VIS-102为代号推进开发。
推荐理由：了解中国NGF眼药HT006.2.2对外授权给Visara的大中华区外权益安排及Phase 1b数据。
Immuron Limited（ASX: IMC；NASDAQ: IMRN）宣布其每日一次口服Travelan®的二期临床试验数据已发表于《Nature》旗下期刊《Scientific Reports》。该研究部分由美国国防部资助（MTEC Award 21010.13），结果显示Travelan®安全且耐受性良好，与安慰剂相比，ETEC攻击相关不良事件统计学显著降低50%（P=0.0001）。尽管研究未达到主要疗效终点，但低于预期的安慰剂发病率（33%对70%）大幅降低了统计效力；尽管如此，多项临床意义终点的疗效结果一致倾向于Travelan®，包括中重度腹泻减少40%、重度腹泻减少50%、所有腹泻减少44%、早期抗生素使用减少71%。
Cytokinetics在HFSA 2026年会公布ACACIA-HCM额外分析数据，显示aficamten在非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）患者中的运动表现、剂量滴定及安全性特征，并计划本季度向FDA提交补充新药申请（sNDA）。ACACIA-HCM是一项评估aficamten对比安慰剂对nHCM成人心脏终点影响的3期临床试验。预设分析采用2026年波士顿运动综合生理反应评分（BEAP-RS），该评分涵盖从次极量运动到恢复期的五个维度，生成整体运动表现复合指标；第36周时aficamten较安慰剂显著改善BEAP-RS。Cytokinetics首席医学官Stephen Heitner表示，当前CPET分析显示全球运动表现这一临床相关新指标显著改善，额外数据为剂量滴定提供见解并增强对aficamten在nHCM中安全性及治疗效果的信心。
强生公布TREMFYA®（guselkumab）治疗中重度活动性克罗恩病的3年长期扩展数据，显示临床与内镜缓解可持续至3年。GALAXI 2和3研究第144周数据显示，接受100 mg每8周皮下维持治疗的患者临床缓解率达94%，接受200 mg每4周方案的患者为91%；两组90天无皮质类固醇临床缓解率均为88%；内镜缓解率分别为52%和61%；74%的患者在3年内持续接受治疗。安全性特征与TREMFYA在克罗恩病中已确立的安全性一致。TREMFYA是唯一获批用于炎症性肠病的双重作用单克隆抗体，可阻断IL-23并同时结合CD64。GALAXI为随机、双盲、安慰剂对照、活性对照（ustekinumab）的全球多中心2/3期项目，长期扩展期将评估至5年的临床、内镜及安全性结局。
强生公布TREMFYA（guselkumab）III期FUZION研究的新预设亚组分析结果，显示在伴有肛周瘘管的成人克罗恩病患者中，各临床重要亚组的联合瘘管缓解结果一致。在总体人群中，TREMFYA 100 mg q8w组28%、200 mg q4w组27%的患者在第24周达到联合瘘管缓解复合终点，安慰剂组为10%。新亚组分析显示，基线管腔疾病活动度较高（CDAI ≥220）患者中，100 mg q8w组和200 mg q4w组缓解率分别为30%和21%，安慰剂组为0%；既往生物制剂暴露患者中分别为21%和29%，安慰剂组为5%；基线有直肠炎患者中分别为26%和27%，安慰剂组为12%；无直肠炎患者中分别为29%和27%，安慰剂组为10%。不良事件与TREMFYA在克罗恩病中已知的安全性特征一致。
Savara将于2026年10月18日至21日在亚利桑那州凤凰城举行的CHEST 2026上，公布molgramostim治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症（aPAP）的IMPALA临床试验新分析及长期数据。其中，一项口头报告将展示IMPALA-2 III期临床试验开放标签治疗期的长期疗效与安全性结果，一项壁报将展示IMPALA II/III期临床试验中molgramostim对轻度弥散功能受损aPAP患者的治疗效应。公司还将举办aPAP学习剧场，由关键意见领袖与患者社区成员共同参与。molgramostim吸入溶液是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF），通过专有的eFlow®雾化器系统给药，目前处于aPAP的III期开发阶段。