[商业][待核对]Santhera Pharmaceuticals 公布2026年上半年业绩：AGAMREE® 营收增长，与 Nxera 达成最高 2.15 亿美元亚太授权
Santhera Pharmaceuticals 公布截至2026年6月30日的上半年业绩，总营收同比增长101%至4830万瑞士法郎，其中产品销售额增长48%至1720万瑞士法郎。
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今日 8 条BioSpace · 新闻稿AI 评分2626 BioSpace · 新闻稿AI 评分3030 [研发][积极进展]Cantargia在AACR公布临床前数据：支持nadunolimab联合RAS抑制治疗PDAC
Cantargia在AACR胰腺癌会议上公布临床前数据，显示nadunolimab联合RAS抑制在PDAC中作用于非重叠生物学通路，重塑肿瘤微环境并降低肿瘤负荷。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3030 [临床][待核对]AbbVie在2026 EADV大会展示60项摘要，覆盖risankizumab、upadacitinib及在研lutikizumab、zumilokibart的皮肤病学数据
AbbVie在2026 EADV大会展示60项摘要与报告，覆盖斑秃、特应性皮炎、化脓性汗腺炎、非节段性白癜风、银屑病及银屑病关节炎。数据包括risankizumab与upadacitinib的新证据，以及在研化合物lutikizumab和zumilokibart的研究结果，其中zumilokibart治疗中重度特应性皮炎的2期APEX Part B主要16周结果入选最新突破性报告。
————BioSpace · 新闻稿精选AI 评分7878 [临床][积极进展]艾伯维公布zumilokibart治疗中重度特应性皮炎2期APEX Part B研究积极结果
艾伯维公布zumilokibart治疗中重度特应性皮炎2期APEX Part B剂量探索研究的主要结果：346名成人患者按1:1:1:1随机接受低、中、高剂量zumilokibart或安慰剂，16周时三个剂量组均达到主要终点，EASI-75应答率较安慰剂显著提高。中剂量组被选入3期开发。zumilokibart为靶向IL-13的半衰期延长单克隆抗体，尚处研究阶段，未获监管批准。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2222 [临床][积极进展]Almirall在EADV 2026发布皮肤病学管线新证据：lebrikizumab与tildrakizumab多项数据
Almirall在EADV 2026大会上发布超过20篇摘要，涵盖特应性皮炎、银屑病和光化性角化病，包括lebrikizumab治疗中重度特应性皮炎在面部、颈部等区域的疗效数据，以及ADlong扩展研究长达5年的持续改善结果。tildrakizumab的POSITIVE研究两年最终数据显示对患者整体健康和生活质量的获益。
————BioSpace · 新闻稿精选AI 评分7575 [临床][积极进展][MNC]武田 zasocitinib 头对头 III 期显示优于 deucravacitinib，并公布 52 周持久清除数据
武田在 EADV Congress 2026 公布 zasocitinib（TAK-279）三项 III 期 LATITUDE 银屑病研究数据：头对头 LATITUDE Atlas 研究中。
推荐理由：武田公布 zasocitinib 头对头 III 期优效数据及 52 周持久性，为口服银屑病治疗竞争格局提供关键证据。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分5151 [临床][积极进展]Italfarmaco 在 2026 WMS 大会公布 givinostat（Duvyzat）新临床数据，提示可延缓 DMD 患者上肢功能下降
Italfarmaco 在 2026 年世界肌肉学会（WMS）大会上公布 givinostat（Duvyzat）3 期 EPIDYS 开放标签扩展（OLE）研究的新长期数据，探索性分析显示其可能延缓 Duchenne 肌营养不良（DMD）男孩的上肢功能下降。
————Endpoints NewsAI 评分3030 [临床][待核对]EADV26：Merck 公布 108 亿美元收购 Prometheus 所得药物在皮肤疾病中期试验中的胜利
Merck 在 EADV26 上公布其 108 亿美元收购 Prometheus Biosciences 所得核心药物在一种使人衰弱的皮肤疾病中的中期数据，两项结果均显示积极。该数据是此项收购资产的关键中期读数。
————BioSpace · BusinessAI 评分2222 [商业][待核对]Bicara CEO Claire Mazumdar 年底卸任，Ryan Cohlhepp 2027年1月1日接任
Bicara Therapeutics 首席执行官 Claire Mazumdar 将于今年年底卸任，首席运营官 Ryan Cohlhepp 自2027年1月1日起接任CEO，Mazumdar 转任战略顾问及董事会副主席。
————Endpoints NewsAI 评分4444 [临床][待核对]Mirum 报告收购获得的丁型肝炎药物 III 期取得胜利
Mirum Pharmaceuticals 近期收购的慢性丁型肝炎治疗药物在 III 期试验中取得胜利，为其管线与商业化前景增添动力。
————BioPharma Dive · 新闻AI 评分6060 [临床][待核对]Adicet的“现货型”CAR-T疗法prula-cel在狼疮早期试验中显示缓解潜力
Adicet Bio的gamma delta细胞疗法prula-cel在狼疮肾炎早期试验中显示缓解潜力：随访一年后，50%可评估疗效的患者达到“完全”肾脏应答，54%达到广泛使用的缓解统计标准，且这些患者均停用免疫抑制药物。
————BioSpace · Funding精选AI 评分7878 AnaCardio完成€62.5M B轮融资，推进心衰口服疗法AC01进入2b期
AnaCardio宣布完成€62.5 million B轮融资，由Novo Holdings和Ljungström家族办公室共同领投，原研方Helsinn及Pureos Bioventures。
推荐理由：了解心衰口服钙增敏剂AC01的B轮融资方、GOAL-HF1概念验证数据及2b期启动计划。
————BioSpace · Drug DevelopmentAI 评分5858 [注册][待核对]Ultragenyx的Sanfilippo疗法获批，Angelman三期失败后公司评估开支
Ultragenyx的Fayuvi获FDA批准用于Sanfilippo综合征A型，成为该病首个疗法，此前其首款基因疗法Genglycos也获批用于糖原贮积病Ia型，两项批准各附带一张优先审评券。
————BioSpace · Drug DevelopmentAI 评分6262 [注册][风险事件][MNC]默沙东与第一三共撤回I-DXd小细胞肺癌加速批准申请
默沙东与第一三共自愿撤回ifinatamab deruxtecan（I-DXd）用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的加速批准申请，因FDA认为支持该申请的数据不满足加速批准要求。
————GEN · 新闻AI 评分4848 [研发][积极进展]AI与蛋白质组学加速VAV1分子胶发现，贝勒医学院团队发现NGT-201-12与NGT-201-18
贝勒医学院团队结合高通量蛋白质组学与AI蛋白质折叠预测，发现并优化了靶向VAV1的分子胶降解剂，成果发表于Nature Communications。高通量筛选发现NGT-201-12可降低VAV1水平且影响蛋白较少，经卤素取代优化得到更强效的NGT-201-18，在原代人T细胞中降低VAV1并抑制T细胞活化。
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BioSpace · Drug DevelopmentAI 评分5656 [商业][待核对][MNC]罗氏中期试验失利后停止推进保肌减重药emugrobart，权益归还中外制药
罗氏将不再推进在研减重候选药emugrobart，该资产权益将归还中外制药（Chugai Pharmaceutical）。罗氏此前在2期GYMINDA试验中评估emugrobart联合礼来替尔泊肽的疗效与安全性，该药靶向肌肉生长抑制素（myostatin）以减少瘦体重流失。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6060 [临床][积极进展]Vanda公布HETLIOZ（tasimelteon）治疗延迟睡眠-觉醒时相障碍的III期阳性结果，计划提交sNDA
Vanda Pharmaceuticals公布HETLIOZ（tasimelteon）20 mg治疗成人延迟睡眠-觉醒时相障碍（DSWPD）的关键III期研究（VP-VEC-162-3502，NCT04652882）阳性顶线结果，研究达到主要终点：与安慰剂相比，入睡时间提前37.1分钟（p=0.022）。
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中国医药创新促进会 · 行业资讯精选AI 评分7878 [临床][积极进展]Celldex公布barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹两项3期积极顶线结果，计划2027年提交BLA
Celldex报告barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹的3期EMBARQ-CSU1和EMBARQ-CSU2研究积极顶线结果，两项研究在第12周均达到主要终点（UAS7较基线平均变化）及所有关键次要终点，涵盖两个剂量组。
推荐理由：Celldex公布barzolvolimab治疗CSU两项3期达到主要终点及全部关键次要终点，并计划2027年提交BLA，为自免/过敏领域BD提供关键临床与注册节点参考。
————中国医药创新促进会 · 行业资讯精选AI 评分7575 [临床][积极进展][MNC]强生CAPLYTA（卢美哌隆）治疗双相I型躁狂发作III期研究达主要终点
强生宣布CAPLYTA（卢美哌隆）治疗伴或不伴混合特征的I型双相情感障碍成人躁狂发作的关键性III期451研究达到主要终点，第3周YMRS总分较基线降幅比安慰剂多4.8分，效应量-0.69，第3天即观察到显著改善。
推荐理由：强生卢美哌隆双相I型躁狂III期达主要终点，为BD读者提供该资产适应症拓展与后续452研究进展的关键节点。
————中国医药创新促进会 · 研发进展精选AI 评分7272 [临床][积极进展][MNC]安进Dazodalibep治疗干燥综合征III期OASIZ 301研究达到主要终点
安进宣布Dazodalibep治疗干燥综合征的III期OASIZ 301研究达到主要终点。该研究为随机、双盲、安慰剂对照试验（n=621），主要终点为第48周ESSDAI评分较基线变化，结果显示Dazodalibep组实现具有临床意义和统计学意义的改善，第4周即见效。Dazodalibep是一款潜在全球首创的CD40L拮抗剂，另一项针对低全身疾病活动但症状负担重患者的III期研究正在进行中。
推荐理由：了解CD40L靶点干燥综合征III期首个主要终点阳性数据及竞争格局。
————中国医药创新促进会 · 研发进展精选AI 评分7272 [临床][积极进展][MNC]罗氏GLP-1/GIP双激动剂enicepatide II期临床到达两个主要终点
2026年9月22日，罗氏公布在研双重GLP-1/GIP受体激动剂enicepatide（CT-388）II期临床（CT-388-104）顶线积极结果，在合并超重/肥胖的2型糖尿病成人患者中同时达到降糖、减重两个主要终点。
推荐理由：罗氏GLP-1/GIP双激动剂enicepatide的II期顶线数据，含降糖减重疗效与安全性，供代谢赛道BD评估。
————GEN · 新闻AI 评分2626 [商业][待核对][MNC]Nektar 诉 Lilly 案获 9000 万美元陪审团裁决，股价持平，低于 10 亿美元索赔预期
加州北区陪审团裁定 Eli Lilly 违反双方最高 4 亿美元 rezpegaldesleukin（rezpeg）共同开发协议中的善意与公平交易默示条款，判给 Nektar Therapeutics 9000 万美元及待定利息。
————BioSpace · FundingAI 评分5858 [注册][常规进展]FDA向Palvella的QTORIN雷帕霉素项目追加资助，用于微囊型淋巴管畸形治疗
Palvella Therapeutics宣布获得FDA孤儿产品开发办公室第三年资助，用于支持QTORIN 3.9%雷帕霉素无水凝胶治疗微囊型淋巴管畸形的3期SELVA试验及正在进行的开放标签扩展研究。
————BioSpace · Funding精选AI 评分7878 Link Cell Therapies将A轮融资扩募至$90M，LNK001启动临床给药并扩充高管团队
Link Cell Therapies宣布其A轮融资从$60M扩募至$90M，新增$30M用于推进第二个实体瘤项目（结直肠癌）及扩展管线。其先导项目LNK001是一款靶向CAIX和ENPP3的AND门控CAR-T疗法，已在MD Anderson癌症中心启动针对晚期或转移性透明细胞肾细胞癌的Phase 1研究临床给药。
推荐理由：了解逻辑门控CAR-T公司Link的A轮扩募至$90M、LNK001启动临床给药及高管任命。
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STAT · BiotechAI 评分2222 [临床][待核对]Kyverna细胞疗法显示持久自身免疫获益
Kyverna的细胞疗法在自身免疫疾病中显示出持久获益。FDA顾问委员会支持Grail的癌症血液检测。Gilead押注自身免疫药物数据。
————中国医药创新促进会 · 研发进展精选AI 评分7575 [临床][积极进展]Celldex的Barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹两项III期研究达到主要终点，计划2027年递交上市申请
Celldex于9月22日宣布，靶向c-Kit的单抗Barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的两项III期研究EMBARQ-CSU1和EMBARQ-CSU2达到主要终点，公司计划在2027年递交该药物的上市申请。
————中国医药创新促进会 · 行业资讯AI 评分1515 [研发][待核对]818号令落地后117项生物医学新技术完成备案，第十一届医药创新与投资大会将在南京设论坛探讨临床路径与资本投入
《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（818号令）实施以来，已有10批共117项生物医学新技术临床研究完成备案，其中76项由医疗机构发起，占65%。今年以来创新药对外授权交易总额突破1200亿美元，同比增长36%。第十一届医药创新与投资大会“生物医学新技术创新发展论坛”将于2026年10月25日在南京举办，聚焦临床路径设计、证据标准前置与资本长期投入等议题。
————中国医药创新促进会 · 研发进展精选AI 评分7878 [临床][积极进展][MNC]安进CD40L拮抗剂dazodalibep治疗干燥综合征III期OASIZ 301达到主要终点
安进宣布其CD40L拮抗剂融合蛋白dazodalibep治疗中重度系统性干燥综合征的III期研究OASIZ 301达到主要终点，第48周时ESSDAI较安慰剂取得统计学显著且具临床意义的改善，改善最早在第4周出现并持续至第48周。
————MedCity News精选AI 评分7272 [临床][积极进展][MNC]罗氏sefaxersen治疗IgA肾病三期中期分析达到尿蛋白降低终点
罗氏9月23日表示，其在研反义寡核苷酸sefaxersen在治疗IgA肾病的3期临床试验预设中期分析中，在降低尿蛋白水平方面取得统计学显著且具临床意义的改善，详细数据未披露，将提交学术会议并与监管机构分享。
推荐理由：罗氏sefaxersen在IgAN三期预设中期分析中降低尿蛋白达统计学与临床显著，为加速审批路径提供依据。
————BioSpace · Funding精选AI 评分7272 BigHat Biosciences完成7500万美元C轮融资，推进AI设计疗法及蛋白设计数据平台
BigHat Biosciences宣布完成7500万美元C轮融资，由DFJ Growth与Premji Invest共同领投，Catalio Capital Management。
推荐理由：了解AI驱动蛋白设计公司BigHat的C轮融资规模、投资方及其ADC与T细胞衔接器管线进展。
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BioSpace · Deals精选AI 评分7272 [临床][积极进展][MNC]安进dazodalibep在干燥综合征III期OASIZ 301研究中达到主要终点
安进宣布其抗CD40L融合蛋白dazodalibep在干燥综合征III期OASIZ 301研究中达到主要终点，第48周显著改善多器官系统性疾病活动，第4周即出现改善。
推荐理由：安倍晋三dazodalibep在干燥综合征III期OASIZ 301达到主要终点，为关注自免管线的BD读者提供关键读出。
————中国医药创新促进会 · 研发进展精选AI 评分7878 [临床][积极进展]诺和CagriSema头对头替尔泊肽III期REIMAGINE 5研究成功
9月21日，诺和宣布CagriSema头对头替尔泊肽的III期REIMAGINE 5研究达到主要终点，同时CagriSema对比安慰剂的减重III期REDEFINE 9研究也达到主要终点。
推荐理由：诺和CagriSema头对头替尔泊肽III期达主要终点，并披露减重与降糖具体数据，为GLP-1减重赛道竞争提供关键对照。
————BioSpace · 新闻稿精选AI 评分5858 ViferaXS完成最高1200万欧元A轮融资，推进CLL二期临床试验
ViferaXS宣布完成最高1200万欧元的A轮融资，包含资助资金，由德国联邦突破创新机构SPRIND和Huma领投，私人投资者参与。资金将用于推进其主打项目CLLTAXS01在慢性淋巴细胞白血病（CLL）的二期临床试验，并支持急性髓系白血病（AML）和纤维板层癌（FLC）的正在进行的一期项目。公司预计不久将公布AML和FLC项目的一期数据。
推荐理由：了解ViferaXS的A轮融资规模、投资方及其CLL二期临床推进计划。
————MedCity News精选AI 评分7272 [临床][积极进展][MNC]安进dazodalibep治疗干燥综合征关键III期试验达到目标
安进9月22日宣布，其药物dazodalibep在治疗干燥综合征的关键性III期临床试验中改善了患者的体征和症状，结果具有统计学显著性和临床意义。
推荐理由：安进CD40L融合蛋白dazodalibep在干燥综合征关键III期达到主要终点，为无获批疗法的该适应症提供初步疗效信号。
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STAT · BiotechAI 评分2222 [商业][待核对]STAT+：Novo 在 Medicare Bridge 项目中可能获得比预期更优的交易
STAT+ 报道称，Novo 在 Medicare 的 Bridge 项目中可能获得比预期更优的交易条件。该判断针对 Medicare Bridge 项目下 Novo 的参与条款，原文未披露具体金额或权益细节。
————MedCity News精选AI 评分8080 [并购交易][线索待核实]Telix以$1.65B收购ITM，加码放射性药物管线
Telix Pharmaceuticals宣布以$1.65B收购Isotope Technologies Munich（ITM），交易预计今年年底前完成，尚需Telix股东与监管批准。
推荐理由：了解Telix以$1.65B收购ITM的股权对价、里程碑结构及ITM-11遭FDA拒批后拟重新提交的进展。
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LabiotechAI 评分6262 [临床][积极进展]WCLC 2026肺癌药物研发读数：两款中国B7-H3 ADC、依沃西单抗、Enhertu等公布III期数据
WCLC 2026于9月12日至15日在首尔举行，多项肺癌后期临床读数公布。翰森制药risvutatug rezetecan（Ris-Rez）与 MediLink Therapeutics的tambotatug pelitecan（Tam-Peli）两款靶向B7-H3的ADC在复发小细胞肺癌III期试验中均较拓扑替康降低54%死亡风险。
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BioSpace · Series A精选AI 评分2222 NeOnc以现金赎回全部6000股A轮可转换优先股，消除相关潜在稀释
NeOnc Technologies Holdings（Nasdaq: NTHI）宣布以现金赎回全部6000股已发行的A轮可转换优先股，合计设定价值$6.0 million，赎回后不再有A轮优先股流通在外。
推荐理由：了解NeOnc以1500万美元定增资金赎回600万股A轮优先股、消除潜在稀释的资本结构操作。
————BioSpace · Series A精选AI 评分6262 Matisse Pharmaceuticals完成A轮融资，推进isupartob sodium进入II期临床
Matisse Pharmaceuticals B.V.宣布完成€14 million的A轮融资，由现有及新股东参与，包括Brightlands Venture Partners与LIOF等机构投资者、私人投资者及管理层。
推荐理由：了解脓毒症新机制资产isupartob sodium的A轮€14M融资及II期临床推进计划。
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BioPharma Dive · DealsAI 评分2626 [交易线索]RA Capital 连续押注 Solstice Oncology 与 Tectora Therapeutics，诺华股价单周跌 14%
RA Capital Management 本周参与 Solstice Oncology 的 2.25 亿美元 A 轮融资和 Tectora Therapeutics 的 5500 万美元 A 轮融资，今年已参与 30 轮融资，超过 OrbiMed 和 Arch。
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