[临床][积极进展]Kailera 在 EASD 2026 公布 ribupatide 及 KAI-4729 新临床数据
Kailera Therapeutics 在 EASD 2026 年会公布 ribupatide 注射 Phase 1 数据，显示上臂或大腿皮下注射的血药暴露与腹部注射相似，支持这两个部位作为替代注射位置，51 名受试者参与，总体耐受良好，未发现新安全性信号。
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今日 8 条BioSpace · 新闻稿AI 评分5353 BioSpace · 新闻稿AI 评分5858 [临床][积极进展]诺和诺德Wegovy（司美格鲁肽）STEP UP事后分析：72周使9成受试者肝脏脂肪降至正常水平
诺和诺德在EASD 2026公布STEP UP试验亚组事后分析：在55名无糖尿病的肥胖成人中，Wegovy（司美格鲁肽7.2 mg与2.4 mg合并）治疗72周后平均肝脏脂肪由基线8.8%降至3.1%；基线肝脏脂肪高于5%的26名受试者中，88.5%（23人）降至5%以下。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3434 [研发][积极进展]MitoRx在第62届EASD年会公布MTRX31新临床前数据：恢复线粒体密度
MitoRx Therapeutics在第62届EASD年会上公布其主导资产MTRX31的新临床前数据，显示MTRX31可使饮食诱导肥胖（DIO）小鼠肝脏线粒体密度恢复至与瘦对照组小鼠相当的水平。
————STAT · BiotechAI 评分6060 [临床][积极进展]Invivyd 公布 VYD2311 三期 LIBERTY 研究数据，安全性优于 Comirnaty，但或面临 FDA 障碍
Invivyd 公布其注射用低剂量单克隆抗体候选药 VYD2311 的三期 LIBERTY 研究结果，显示其安全性和耐受性优于辉瑞的 mRNA 新冠疫苗 Comirnaty。
————BioSpace · Drug Development精选AI 评分7878 [临床][结果分化]uniQure亨廷顿病基因疗法AMT-130四年数据疾病延缓幅度下降，股价大跌
uniQure公布AMT-130治疗亨廷顿病的四年数据：12名高剂量患者疾病进展延缓44%，与自然病史对照差异不显著，低于2025年9月报告的三年75%延缓幅度，公司股价当日一度下跌38%至每股24.11美元。
推荐理由：呈现AMT-130四年与三年数据差异、BLA审评进展及安全性，供BD判断基因治疗在亨廷顿病中的风险与监管路径。
————BioSpace · 新闻稿精选AI 评分7878 [临床][积极进展][MNC]礼来口服GLP-1 Foundayo（orforglipron）在最大最长2型糖尿病III期ACHIEVE-4中显示心血管安全性并持续降低A1C和体重
礼来公布III期ACHIEVE-4详细结果：口服GLP-1 Foundayo（orforglipron）在合并肥胖或超重、心血管风险升高的2型糖尿病成人中，MACE-4风险较滴定胰岛素glargine低16%（HR 0.84；95% CI 0.59–1.20），达到预设非劣效主要终点；MACE-3风险低23%（HR 0.77；95% CI 0.52–1.13）。
推荐理由：礼来口服GLP-1 orforglipron在最大最长T2D三期ACHIEVE-4中达到MACE-4非劣效主要终点，并披露A1C、体重及心血管死亡等数据，供BD评估其代谢管线竞争力。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6868 [临床][积极进展]Taiho公布III期AZTOUND积极顶线结果，口服阿扎胞苷联合cedazuridine拟提交FDA新药申请
Taiho Oncology与Taiho Pharmaceutical公布III期AZTOUND试验积极顶线结果，该试验评估口服阿扎胞苷与cedazuridine（ASTX030）在骨髓增生异常综合征（MDS）或慢性粒单核细胞白血病（CMML）患者中的药代动力学暴露、安全性和疗效。
————BioSpace · 新闻稿精选AI 评分8282 [注册][积极进展][MNC]罗氏giredestrant联合依维莫司III期evERA数据发表于NEJM，PFS显著改善，两项NDA获FDA受理
罗氏公布III期evERA研究详细结果，giredestrant联合依维莫司在ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌中显著改善无进展生存期，数据发表于NEJM。
推荐理由：罗氏giredestrant联合依维莫司III期evERA数据登NEJM，PFS显著获益，两项NDA已获FDA受理，对乳腺癌内分泌治疗耐药赛道有直接参考价值。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3737 [临床][待核对]Abivax将在2026年UEG周公布Obefazimod治疗溃疡性结肠炎数据
Abivax将于10月17日至20日在西班牙巴塞罗那举行的UEG Week 2026上，以4场口头报告和3张壁报公布7项obefazimod科学摘要，涵盖治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的III期ABTECT维持与诱导试验、II期长期随访及抗纤维化临床前研究。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3434 [临床][常规进展]Longeveron（LGVN）将参加三场长寿/老龄化投资会议，并发布拉罗美司特治疗阿尔茨海默病2a期新分析
Longeveron（NASDAQ: LGVN）宣布将参加三场长寿/老龄化投资会议，包括10月1-3日波士顿ARDD、10月7-11日线上Abundance Longevity Trip及10月19-20日南旧金山Longevity Partnering Forum。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3434 [研发][积极进展]Qurient在Science Advances发表研究：选择性CDK7抑制剂Q901与TOP1抑制剂ADC协同增效
Qurient宣布其选择性CDK7抑制剂Q901（mocaciclib）与TOP1抑制剂类ADC协同增效的研究发表于Science Advances，该研究与POSTECH、美国NCI及马里兰大学合作完成。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2020 [研发][积极进展]Applied Biologics 发布 XWRAP® 生物增强促进韧带再生的转化研究新数据
Applied Biologics 公布一项临床前转化研究，显示 XWRAP® 联合羊水来源生物制剂在兔内侧副韧带缺损模型中促进胶原纤维再生。治疗组2周胶原纤维平均直径75纳米、6周88纳米，分别较未治疗组增加50%和约42%（p<0.0001），6周恢复至天然韧带的约90%，并呈现更接近天然韧带的双峰分布。
————GEN · 新闻AI 评分3636 [研发][积极进展]渥太华医院团队在16p11.2缺失自闭症小鼠模型中发现内皮细胞P2Y2受体靶点
渥太华医院与渥太华大学研究人员在16p11.2缺失自闭症小鼠模型中发现，脑内皮细胞ATP水平降至正常一半，激活P2Y2受体可恢复内皮功能、增加脑血流并逆转成年小鼠的多动、重复运动及运动学习障碍等行为症状。所用P2Y2激动剂已在日本和韩国获批用于治疗干眼症，团队已就该用途提交专利申请，下一步计划在生命早期治疗小鼠并探索药物开发。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6363 [临床][积极进展]Highlight Therapeutics公布BO-112治疗局限性基底细胞癌2b期顶线阳性结果
Highlight Therapeutics公布BO-112治疗可切除原发性低危和高危基底细胞癌的2b期SPOTLIGHT-204试验顶线阳性结果，研究达到第24周视觉与病理缓解的主要复合终点。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分5656 [注册][常规进展]Immunome宣布IM-1340获FDA IND clearance，拟2026年Q4启动Phase 1
Immunome宣布FDA已clear其IM-1340的IND申请，IM-1340是一款潜在first-in-class抗体偶联药物（ADC），靶向一种在实体瘤中表达的运输受体，涵盖神经内分泌肿瘤、肺癌和结直肠癌，并搭载公司专有的HC74拓扑异构酶I抑制剂payload。
————BioSpace · 新闻稿精选AI 评分7575 [临床][积极进展][MNC]默沙东Tulisokibart在化脓性汗腺炎2b期研究中达到主要及关键次要终点
默沙东宣布，其抗TL1A人源化单克隆抗体tulisokibart在治疗中重度化脓性汗腺炎（HS）的2b期随机双盲安慰剂对照试验MK-7240-012中达到主要终点：第16周高剂量组（480 mg Q2W，n=42）72%、中剂量组（480 mg Q4W，n=42）64%的患者达到HiSCR50，安慰剂组为35%（n=44）。
推荐理由：默沙东抗TL1A单抗tulisokibart在化脓性汗腺炎2b期达到主要终点，为BD读者提供该靶点皮肤科首个阳性数据。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3535 [临床][待核对]DiaMedica Therapeutics 将于10月23日举办 DM199 治疗胎儿生长受限 KOL 网络研讨会，公布早期2期FGR结果
DiaMedica Therapeutics 将于2026年10月23日举办虚拟KOL活动，讨论 DM199（rinvecalinase alfa）治疗胎儿生长受限（FGR）的治疗依据，并公布研究者发起的2期早发型FGR试验第一队列的初步中期顶线结果。该队列6名受试者已完成5 µg/kg剂量水平给药，第二队列10 µg/kg剂量已开始给药，这是 DM199 首次用于治疗早发型FGR患者。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6060 [临床][积极进展]Sarepta在2026世界肌肉学会年会公布ELEVIDYS在年长可行走DMD患者中的新数据
Sarepta Therapeutics在2026年世界肌肉学会年会上公布ELEVIDYS（delandistrogene moxeparvovec）新数据：8-12岁给药患者（n=25）与匹配外部对照（n=99）相比，2年内在NSAA总分、从地面起身速度和10米步行/跑速度上显示持续且具临床意义的功能获益，差异具名义统计学显著性。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2222 [研发][积极进展]CytoAgents在2026 EADV大会发布CTO1681特应性皮炎新临床前数据
CytoAgents在2026 EADV大会以电子壁报形式发布CTO1681新临床前数据，显示其在刺激的人外周血单核细胞中显著降低29种细胞因子和趋化因子中的21种。CTO1681抑制了IL-4、IL-5、IL-13、IL-17、TNF-α、IL-1β和IFN-γ等与特应性皮炎相关的多种细胞因子，且在测试浓度下无细胞毒性。该口服小分子免疫调节剂正被开发用于特应性皮炎等炎症性疾病。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分1616 [研发][待核对]Humanetics将在辐射研究学会第72届年会上展示BIO 300（BYOGRAYZ™）注射混悬液研究
Humanetics Corporation将于2026年10月4-7日举行的辐射研究学会第72届年会上展示BIO 300（BYOGRAYZ™）注射混悬液的研究进展。
————摩熵医药 · 医药投融资精选AI 评分4848 Pyxis Oncology启动注册公开发行，募资推进MICVO临床研究
Pyxis Oncology宣布开始注册公开发行，发行内容包括普通股、预付认股权证及附带普通认股权证。此次发行所得净收益将用于推进其领先候选药物MICVO的临床研究，包括计划中的3期临床试验。MICVO是一种针对肿瘤细胞外基质的新型抗体偶联药物，目前正在进行针对复发和转移性头颈鳞状细胞癌的1期临床试验。
推荐理由：了解Pyxis Oncology注册公开发行募资用途及MICVO的1期临床与3期计划。
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BioSpace · Drug DevelopmentAI 评分4343 [临床][待核对][MNC]礼来以间接分析为Foundayo与Zepbound构建GLP-1商业论据，对标诺和诺德
礼来在EASD大会公布间接对比分析，称口服Foundayo 17.2 mg剂量相较口服司美格鲁肽多减重1.5%至2.4%，HbA1c多降0.3%至0.6%。另一项分析显示，注射用Zepbound较高剂量注射用Wegovy多减重至多4.5%，减重至少20%的可能性至多高3倍。BMO Capital认为数据"间接但令人鼓舞"，但缺乏单一试验直接头对头证据，不足以确立明确优效性。
————BioSpace · Drug Development精选AI 评分7878 [临床][积极进展][MNC]礼来amylin-GIP/GLP-1组合EloraTZP减重降糖数据优于替尔泊肽，将启动3期
礼来公布EloraTZP（amylin激动剂eloralintide与双GIP/GLP-1激动剂Zepbound组合）2b期数据：367名肥胖或超重合并2型糖尿病成人中，48周平均减重最高23.3%，替尔泊肽单药为14.8%，安慰剂为3%；最高剂量组A1C平均降低2.9%，替尔泊肽15mg组为2.4%，安慰剂为0.3%。
推荐理由：礼来amylin-GIP/GLP-1组合减重降糖数据优于替尔泊肽单药，但停药率偏高，为关注减重赛道的BD读者提供关键竞品进展。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6060 [临床][积极进展]先为达在EASD 2026公布ecnoglutide青少年肥胖1b期数据，3期临床已启动
先为达在EASD 2026以Late-Breaking Abstract口头报告形式公布ecnoglutide在中国肥胖青少年中的1b期随机、双盲、安慰剂对照研究结果，显示其安全且耐受良好，未出现药物相关严重不良事件，药代动力学与安全性特征与成人一致。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6060 [临床][待核对]Candel在ASTRO 2026公布aglatimagene治疗局限性前列腺癌的持续免疫重塑数据
Candel Therapeutics在ASTRO 2026公布其已完成的III期临床试验新生物标志物数据：在局限性中高危前列腺癌患者中，aglatimagene联合外照射放疗较安慰剂联合放疗显著增加瘤内淋巴细胞浸润并重塑肿瘤微环境，治疗两年后仍可见持续的淋巴细胞-肿瘤相互作用。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分5858 [临床][待核对]诺和诺德在EASD 2026公布CagriSema脑影像与器官、骨骼健康数据，减重NDA预计2026年Q4获FDA决定
诺和诺德在EASD 2026公布CagriSema多项新数据：一项52周fMRI研究显示，该药改变了超重或肥胖成人对高热量食物线索的脑反应，并降低“food noise”、渴求与饥饿感，52周体重较安慰剂降低22.4%。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6060 [临床][积极进展]Candel公布aglatimagene在中危局限期前列腺癌的临床与生物标志物数据，计划2026年Q4提交BLA
Candel Therapeutics公布aglatimagene besadenovec在中危局限期前列腺癌中的整合临床与生物标志物数据：2期PrTK05试验显示局部给药后出现循环细胞毒性T细胞扩增与活化。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2222 [临床][常规进展]Neurocrine将在FPWR研讨会公布VYKAT XR（二氮嗪胆碱）治疗Prader-Willi综合征的真实世界研究进展
Neurocrine Biosciences将于10月7-10日在费城FPWR 2026年度研究研讨会暨家庭会议上公布VYKAT XR（二氮嗪胆碱）缓释片治疗Prader-Willi综合征的多项研究进展。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6060 [临床][积极进展][MNC]礼来EBGLYSS治疗手足特应性皮炎3b期ADtouch研究达主终点，已向FDA提交数据拟更新标签
礼来公布EBGLYSS（lebrikizumab-lbkz）单药治疗中重度手足特应性皮炎的3b期ADtouch研究16周结果，达到主要和次要终点：第16周53%患者手足皮肤清除或几乎清除（HF-IGA 0/1且改善≥2分），安慰剂组27%；瘙痒和疼痛改善最早见于第2周，77%患者对手部清除满意或非常满意。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3030 [临床][积极进展]Verrica将在两场皮肤科会议公布YCANTH®（VP-102）新分析数据及VP-315二期数据
Verrica Pharmaceuticals将于10月8-11日Fall Clinical皮肤科会议和10月15-17日2026 PeDRA年会上，展示YCANTH®（VP-102）治疗传染性软疣的两项三期试验汇总分析，以及VP-315治疗基底细胞癌的二期探索性分析。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分4848 [临床][积极进展]Avacta Therapeutics公布2026年上半年中期业绩及业务更新：AVA6103（FAP-Exd）临床前与临床数据积极，完成£10M配售及约£9M股权融资
Avacta Therapeutics公布截至2026年6月30日上半年中期业绩，其pre|CISION平台下一代管线AVA6103（FAP-Exd）在1a期试验前三个剂量组显示机制验证，安全性良好，载荷剂量较传统exatecan最大耐受剂量高50%。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6060 [临床][积极进展]Theriva宣布VCN-01治疗转移性胰腺癌VIRAGE 2b期结果发表于Nature Medicine
Theriva Biologics宣布，VCN-01（zabilugene almadenorepvec）治疗转移性胰腺癌的VIRAGE 2b期临床试验详细结果已发表于Nature Medicine。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2222 [研发][积极进展]Avaí Bio与Austrianova成功封装GMP级产Klotho细胞，实现高效Klotho分泌
Avaí Bio与合资伙伴Austrianova在Cell-in-a-Box®胶囊中成功封装GMP级产Klotho细胞，初步研究显示封装细胞保持存活并高效分泌Klotho蛋白。
————BioSpace · Funding精选AI 评分6060 Astrocyte Pharmaceuticals完成950万美元B轮融资，推进AST-004二期临床
Astrocyte Pharmaceuticals宣布完成950万美元B轮融资，由DeepWork Capital领投，现有投资者继续支持，MintPharma Capital、Waterstar Capital、Dynagrow Capital和Angel Star Ventures参与。
推荐理由：了解脑损伤领域临床阶段公司B轮融资规模、投资方及AST-004二期读出时点。
————GEN · 新闻AI 评分2626 [研发][积极进展]靶向CXCR3抗体阻断T细胞浸润，减轻阿尔茨海默病小鼠神经退行性变
华盛顿大学医学院团队开发靶向CXCR3的抗体，在tau蛋白积累的阿尔茨海默病样小鼠中阻断T细胞进入大脑，使脑内T细胞数量减少约一半。治疗小鼠记忆中枢脑组织保留多约40%，记忆测试表现更好，但脑内tau水平未改变。该研究将CXCR3轴定义为减轻tau介导神经退行性变的关键靶点，相关论文发表于Neuron。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6767 [注册][常规进展]DBV Technologies就VIASKIN花生贴片向美国FDA递交BLA，用于4-7岁儿童
DBV Technologies宣布已向美国FDA递交VIASKIN花生贴片的生物制品许可申请（BLA），用于4至7岁花生过敏儿童，并已申请优先审评。该BLA基于III期VITESSE试验的积极结果，该试验在654名4至7岁儿童中开展，为主要终点比较治疗12个月后活性组与安慰剂组应答者比例差异；FDA此前已授予该贴片突破性疗法认定。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分5858 [临床][积极进展]Zealand Pharma公布petrelintide 2期ZUPREME-1数据并启动3期注册项目
Zealand Pharma公布petrelintide 2期ZUPREME-1试验结果，该结果已发表于The Lancet Diabetes & Endocrinology，并将在EASD 2026上以口头报告形式展示更多数据。
————BioSpace · 新闻稿精选AI 评分8080 [临床][积极进展][MNC]礼来三靶点激动剂retatrutide在III期TRIUMPH-2中显著减重并降低A1C，计划2027年Q1提交BLA
礼来公布III期TRIUMPH-2详细结果：在2型糖尿病合并肥胖或超重成人中，retatrutide 4 mg、9 mg、12 mg每周一次治疗80周均实现显著减重和A1C下降，12 mg组平均减重49.6 lbs（20.8%），A1C平均降低1.5%，最高40.0%的受试者A1C降至<5.7%。
推荐理由：礼来披露retatrutide治疗2型糖尿病合并肥胖的III期TRIUMPH-2详细数据，并给出2027年Q1提交BLA的计划，是GLP-1赛道关键竞品进展。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6565 [临床][积极进展]Egle Therapeutics公布EGL-003 I期积极数据，计划Q4 2026启动特应性皮炎MAD研究
Egle Therapeutics公布EGL-003在健康志愿者I期单次递增剂量（SAD）研究中的积极数据：24名受试者分4个剂量组（0.5、1.5、2.5、5 µg/kg）接受单次皮下给药，未报告严重不良事件，注射部位反应多为轻度（Grade 1）且自限。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分4040 [临床][常规进展]Navigator Medicines在EADV 2026公布NAV-240与NAV-242新数据，TNFα/OX40L双抗项目在化脓性汗腺炎中快速推进
Navigator Medicines在EADV 2026公布其TNFα和OX40L双特异性抗体项目新数据：NAV-240的Phase 2a MAINSAIL试验在化脓性汗腺炎（HS）中提前招募，预计Q3 2027出结果；NAV-242的Phase 1a/b早期队列显示延长半衰期，完整数据预计H2 2027。
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