康宁杰瑞自主研发的全球首创TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016一项临床研究结果入选2026年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia），将在会议期间以快速口头报告形式公布治疗罕见/少见驱动基因突变（DGAs）的经治非小细胞肺癌（NSCLC）临床研究数据。本届ESMO Asia会议将于12月4日至6日在新加坡举行。JSKN016为TROP2/HER3双抗ADC，此次公布数据针对的是罕见/少见驱动基因突变的经治非小细胞肺癌患者。
传奇生物宣布，其在研的现货型体内CAR-T疗法LB2501已获得FDA IND许可，据公司公告，这是目前已知首个获得FDA IND许可的双靶点体内CAR-T疗法。LB2501旨在通过单次输注在患者体内直接生成CD19/CD20双靶点CAR-T细胞，用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤，包括B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。此次IND许可将支持传奇生物在美国开展一项1/2期临床研究，评估LB2501的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效。
Opus Genetics在Retina in Rio 2026公布OPGx-BEST1与OPGx-LCA5两款基因疗法的临床数据。OPGx-BEST1的1/2期BIRD-1试验低剂量队列1中，4名可评估受试者中3名（75%）视网膜敏感度改善，高剂量队列2已完成11名受试者入组。OPGx-LCA5的1/2期试验显示，3名成人受试者视力和光敏感度改善持续至24个月，3名儿童受试者改善持续至6个月，受试者报告独立导航、识别家人等日常活动改善。OPGx-LCA5为AAV8载体基因疗法，递送LCA5基因功能性拷贝至视网膜光感受器，用于治疗LCA5相关莱伯先天性黑蒙。基于1/2期积极结果，Opus已将OPGx-LCA5推进至3期开发，使用低剂量无需进一步剂量递增，3期自然史和治疗队列已全部入组，预计2026年第四季度启动给药，主要疗效终点将评估16个中央视网膜测试位点的视网膜敏感度改善。
Anavex Life Sciences 于 10 月 15 日宣布，已收到 FDA 通知，其 ANAVEX®2-73（blarcamesine）用于脆性 X 综合征（FXS）的 IND 可继续推进，该 IND 现已开放，允许在美国开展临床研究。这是公司第三个开放 IND 的核心适应症，此前为阿尔茨海默病和 Rett 综合征。计划中的 ANAVEX2-73-FXS-001 是一项 Phase 2a 随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索研究，评估 blarcamesine 口服溶液在约 60 名成年男性 FXS 患者中的安全性、耐受性和药代动力学，行为量表（ABC FX）和认知量表（NIH Toolbox）作为次要终点。blarcamesine 靶向 sigma-1 受体，此前已获 FDA 授予的 FXS 孤儿药资格。
Syndax Pharmaceuticals（Nasdaq: SNDX）宣布其first-in-class menin抑制剂Revuforj®（revumenib）入选TIME“2026年度最佳发明”医疗健康类别榜单。Revuforj是首个且唯一获批用于1岁及以上成人和儿童多种复发或难治性（R/R）急性白血病的menin抑制剂：2024年11月获FDA批准用于伴KMT2A易位的R/R急性白血病，2025年10月适应症扩展至无满意替代治疗方案的伴易感NPM1突变R/R急性髓系白血病（AML）患者。NPM1突变是AML中最常见的基因改变，约见于30%的成人AML患者；KMT2A重排急性白血病预后极差、复发率高，约10%的急性白血病中可见KMT2A易位，在婴幼儿和儿童患者中尤为普遍。
艾迪药业自主研发的抗HIV 1类新药ADC118片收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书，同意开展III期临床试验，用于已接受稳定抗逆转录病毒治疗并达到病毒学抑制（HIV-1 RNA < 50 拷贝/mL）的HIV-1感染者。该研究计划在已实现病毒学抑制的HIV-1感染者中，评价从原有治疗方案转换至ADC118片后的抗病毒疗效与长期安全性，并以临床广泛使用的比克恩丙诺片作为阳性对照药进行头对头比较。ADC118片为化学1类新药，是公司自主研发的国内首个进入临床阶段的HIV整合酶抑制剂三联复方制剂，以全新化学结构的HIV整合酶链转移抑制剂ACC017（Asuptegravir）为核心，联合恩曲他滨（FTC）与丙酚替诺福韦（TAF）组成完整治疗方案，每日一次口服给药。
深圳瑞吉生物科技有限公司自主研发的mRNA个性化肿瘤疫苗RH125的临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，受理号CXSL2601127。RH125基于患者肿瘤组织与外周血样本的全外显子测序及转录组数据，由公司自研Rh-Cosmo AI平台筛选患者特异性新抗原，采用自研RhCap2-6帽类似物共转录一步加帽构建mRNA，并装载于自主知识产权的T19脂质纳米颗粒（LNP）递送系统，实现“一人一药”的个体化治疗。该疫苗的推进依托瑞吉生物全要素自主的mRNA技术平台，涵盖Rh-Cosmo AI抗原设计、RhCap2-6帽结构、T19 LNP递送与个体化CMC体系，核心原辅料与工艺不依赖外部授权。此次IND获受理标志着公司依托自主平台从传染病预防向肿瘤治疗拓展取得重要进展。
百济神州B7-H4靶向ADC BG-C9074的全球III期临床试验已完成注册，瞄准卵巢癌一线维持治疗，计划入组600例患者。这是百济首款迈入III期的ADC，也让B7-H4这一靶点进入关键验证期。B7-H4是B7家族中的免疫检查点，高表达于卵巢癌、子宫内膜癌、三阴性乳腺癌等多种实体瘤，在正常组织中几乎不表达，并通过负向调控T细胞帮助肿瘤逃避免疫监视。
信达生物公开了IL-4R/TSLP与IL-4R/OX40L两款双抗的专利。其中IL-4R/TSLP双抗已推进至二期临床阶段，IL-4R/OX40L双抗尚未在管线中披露。IL-4R/OX40L双抗基于IL-4R抗体与OX40L纳米抗体构建，Fc段引入YTE突变以延长半衰期。研究显示，IL-4R/OX40L表现出优于IL-4R抗体、OX40L抗体的协同降低TARC和IL-31分泌的活性。信达生物围绕慢病领域布局了诸多迭代管线，双靶点/多靶点为其核心策略之一。
10月15日，石药集团宣布其开发的三抗新药SYS6088注射液已获NMPA批准开展临床试验，单药用于晚期/转移性实体瘤。SYS6088为一款PD-1/VEGFA/CTLA-4三特异性抗体，可特异性结合T细胞膜表面PD-1、CTLA-4及肿瘤微环境中的VEGFA。据公司表述，该机制可在肿瘤微环境中逆转T淋巴细胞耗竭、恢复T细胞杀伤功能、抑制血管生成，并在免疫启动阶段促进T细胞活化与扩增，发挥三重协同的抗肿瘤效应。根据资料显示，这是石药集团布局的首个三抗产品。原文未披露该试验的具体分期、入组人群规模及后续时间表。
Crescent Biopharma宣布其PD-1×VEGF双特异性抗体CR-001的全球1/2期ASCEND试验已完成剂量递增，在美国、欧洲和韩国累计给药超过125例患者，并已开始入组CR-001联合标准化疗的扩展队列。化疗联用队列覆盖一线NSCLC、一线pMMR/MSS结直肠癌、三线结直肠癌、一线胆道癌、一线pMMR子宫内膜癌及一线/二线PD-L1表达胃癌/胃食管结合部癌等多种实体瘤，预计2027年年中（Q2/Q3）报告首批数据。公司计划2027年第一季度报告ASCEND单药数据，包括一线NSCLC队列（最多12例）的ORR初步抗肿瘤应答，以及安全性、耐受性、药代和药效学数据；在结果和监管沟通支持下，计划于2028年初启动CR-001的首个3期试验。
MacroGenics 宣布其靶向未披露抗原的 first-in-class 抗体偶联药物（ADC）MGC030 在晚期实体瘤患者中的 1 期研究已完成首例患者给药。该研究为开放标签、多中心、剂量递增、剂量优化及队列扩展试验，旨在评估 MGC030 的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性，并探索可能相关的生物标志物。入组患者为不可切除、局部晚期或转移性复发或难治性实体瘤，包括尿路上皮癌、结直肠癌、胃癌或胃食管结合部癌、食管癌和胰腺癌。剂量递增部分计划入组最多 54 名受试者，并可能在选定剂量水平进一步扩展。
VeraMorph就其口服氟维司群产品与FDA完成pre-IND沟通并获积极反馈，同时获得210万美元NIH SBIR二期资助，并任命Daniel O'Connor为CEO。该产品基于公司"可降解凝胶"口服给药平台开发，拟用于无ESR1基因突变的雌激素受体阳性（ER+）转移性乳腺癌患者，临床前研究显示其最高血药浓度较现有注射剂型高20倍，且未产生严重不良事件。FDA在pre-IND沟通中对拟定的临床策略持开放态度，该策略包括剂量探索研究、PK桥接研究及一项额外安全性研究，计划从健康志愿者中获取临床数据，公司预计2029年提交NDA。借助NIH SBIR一期资助，公司近期在ER+转移性乳腺癌原位及转移模型中复现了口服氟维司群相对已获批注射剂型的非劣效疗效；二期资助将用于完成剩余IND enabling研究及PDX研究，以推动该产品于2027年进入临床。
Algen Biotechnologies 宣布其 AlgenBrain™ 入选 TIME 2026 年度最佳发明榜单的实验类奖项。AlgenBrain™ 是该公司的前沿 CRISPR 信息 AI 模型，可大规模解码因果生物学与功能基因网络，其学习数据来自公司专有的 CRISPR 基因调控系统生成的人类情境化数据，形成真实生物学与因果智能之间的闭环，用于识别驱动疾病的细胞状态、新机制与靶点以及患者相关精准特征。该整合平台可在首位患者给药前预判关键临床结局，应用范围覆盖肿瘤与免疫疾病等领域，并已产出不断增长的全资及合作临床前管线，预计近期提交 IND。公司表示该平台在治疗领域和药物形式上均不受限，可指导小分子、生物药或基因药物的设计。
Chiesi Global Rare Diseases在2026年PeDRA年会上公布了三项关于FILSUVEZ（桦树三萜）局部凝胶的新科学数据与真实世界经验，涉及该药在临床实践中的应用及作用机制研究。三项报告中有两项建立在2026年已公布的真实世界经验与科学证据基础上，包括9月ESDR年会上公布的扩展机制数据分析，以及7月SPD年会上首次分享的桦树三萜作为联合治疗方案组成部分的真实世界经验；第三项报告首次在PeDRA分享桦树三萜用于患有慢性终身性伤口的青少年患者的真实世界观察结果。
Jyong Biotech（Nasdaq: MENS）宣布计划在美国得克萨斯州设立生产设施及美国运营中心，以支持其美国业务，并为旗下专有在研候选药物未来获批后的潜在商业化做准备。公司已向得州地方政府提交设施与运营计划，并准备就相关程序与政府机构启动正式沟通；选址考虑因素包括具竞争力的土地成本、有利的企业税制、州税收豁免及制造业激励政策。该拟建设施预计具备药品生产能力，公司还在评估是否增设健康补充剂生产线，但须视进一步规划、监管要求及可用资金而定。公司称美国是其最高优先级市场，认为FDA获批可能有助于在其他市场进行监管申报，但任何其他司法辖区的批准均无保证。
Expression Therapeutics获得美国国家癌症研究所（NCI）SBIR二期资助205.8885万美元，用于推进其PTK7靶向γδ T细胞疗法ET501，面向高危神经母细胞瘤儿童，资助期为两年，支持向FDA提交IND申请所需的研究工作。ET501目前处于临床前阶段，尚未在人体中测试，也未获FDA或任何监管机构批准用于任何用途。该资产基于公司ADEPT-STAR平台，利用LENTeT慢病毒递送系统改造γδ T细胞，使其在肿瘤部位分泌T细胞衔接器；该衔接器设计为结合神经母细胞瘤细胞表面的PTK7与T细胞上的CD3，从而引导输注的γδ T细胞及肿瘤内已有的T细胞攻击癌细胞，且γδ T细胞识别应激和癌变细胞无需HLA配型。
悦康药业10月14日公告，子公司自主研发的siRNA创新药YKYY036注射液同时获得中国NMPA和美国FDA临床试验许可，适应症为肥胖或超重，正式启动中美两地临床开发。该药为siRNA药物形式，靶点与作用机制原文未披露。公告未披露具体临床阶段、试验人群及后续研发里程碑。
上海灵识质源生物技术有限公司自主研发的ES502注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，即将开展临床试验。这是继2026年3月ES502获美国FDA批准I期临床试验之后，该产品在中美两地临床开发进程中取得的又一关键里程碑。ES502是一款靶向RAS G12V突变的TCR×CD3双抗，通过TCR Miner™平台发现针对RAS G12V突变肽-HLA复合物的高亲和力TCR，再连接CD3结合模块募集多克隆T细胞，从而介导T细胞精准杀伤RAS G12V阳性肿瘤细胞。原文称其为全球首创，目标为实体瘤精准免疫治疗。此次获批后，该产品将启动临床试验，具体试验人群、终点及后续研发计划尚未披露。
百济神州申报的注射用BG-T0050临床试验申请已获CDE受理，受理号为CXSL2601124，这是该公司申报的第3款三特异性抗体。该资产具体靶点尚未披露，从公司近期管线规划看，其血液瘤三抗TCE布局主要围绕BAFFR/CD22/CD3、CD19/CD20/CD3等方向展开，并计划于2026年底前推进至临床。此次受理也标志着百济神州血液瘤TCE平台取得重要进展。
巴西生物技术公司NeuroVista Labs宣布，其合成的候选化合物已在巴西实验室进入体外测试阶段，项目从理论与计算研究迈入实验评估。该研究将考察化合物的生物活性，为后续开发决策提供依据。公司总部位于库里蒂巴，研究在巴西开展，同时以美国医药市场为主要目标构建开发策略。该项目聚焦神经可塑性——神经系统适应与重组的能力——作为探索神经系统疾病潜在治疗路径的基础，最初基于科学假设和计算研究指导化合物设计与筛选，合成后现进入体外评价，以评估其生物活性是否支持进一步开发。项目目前仍处于临床前研究早期阶段，化合物在人体中的安全性和有效性尚未确立。
在波士顿STAT峰会上，黑色素瘤患者Gary Keblish以线上方式讲述了自己参与默沙东与Moderna的mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合Keytruda临床试验的经历。Keblish是一名公立学校教师，2019年确诊高风险黑色素瘤，随后被纳入该联合治疗的临床试验并进入治疗组。他表示，接受mRNA癌症疫苗与免疫治疗的过程伴随情绪起伏和身体变化，其中神经病变带来的身心压力尤为突出，后逐渐缓解。自肿瘤切除至今已六年，他已重返课堂继续任教。此前默沙东与Moderna于8月公布该mRNA癌症疫苗联合免疫治疗晚期试验的积极结果，被视为潜在有力的抗肿瘤新方式，但相关数据并未展示该治疗对单个患者的具体意义。
泰诺麦博芮特韦拜单抗注射液（商品名：新多妥）于2026年10月15日在珠海生产基地完成首批发货，该产品为全球首款一针具备9个月保护数据的长效抗呼吸道合胞病毒（RSV）单抗。芮特韦拜单抗自9月初获批以来，泰诺麦博历时一月余即实现首批发货，高效推进各项商业化筹备工作。该产品是泰诺麦博继全球首创抗破伤风单抗斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）之后的第二款自主原研新药。此次首发面向广大婴儿家庭，提供安全、长效、便捷、经济的RSV预防新选择。
Brii Biosciences（2137.HK）推出专有siRNA药物发现平台BRiSC™（Bispecific RNAi SilenCing），用于推进下一代RNA疗法的发现与开发。BRiSC™整合序列优化、化学修饰、双靶点架构和靶向递送四类互补技术，旨在提升siRNA药物的选择性、性能与治疗覆盖范围。其核心能力之一的双靶点架构设计用于让单一siRNA疗法同时沉默两个不同靶点，以应对由多条生物通路驱动的疾病。公司初期将该方法应用于复杂疾病生物学和/或重叠合并症可能受益于多靶点协同调控的常见疾病领域。Brii Bio通过持续投资内部发现团队及北京、上海实验室，已扩展靶点发现、转化科学和临床前开发能力，BRiSC™正推动多个内部发现项目进展。
Edesa Biotech 宣布其 EB06 治疗白癜风的 II 期临床研究 IND 申请获 FDA 许可，可将正在进行的白癜风临床研究扩展至美国研究中心。该研究为双盲、安慰剂对照设计，评估靶向 CXCL10 的全人源单克隆抗体 EB06，在最多 80 名中重度非节段型白癜风成人患者中开展，受试者按 1:1 随机每两周给药一次至第 22 周，主要疗效终点为第 28 周面部白癜风面积评分指数（F-VASI）较基线的平均百分比变化，次要及探索性指标包括面部和全身评分、安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性。患者招募已在加拿大进行，首批美国研究中心预计下季度开始入组，公司预计 2027 年第四季度获得顶线数据。EB06 此前已在三项临床研究的 65 名受试者中评估，显示出与其机制相关的药效学活性且总体安全耐受；目前为静脉给药制剂，皮下制剂预计将可进入后续临床评估。
CytoDyn将于2026年10月19日太平洋时间下午1点举办投资者网络直播，提供公司与临床进展更新，重点介绍最新科学、临床、运营及财务进展，以及2026年优先事项和即将到来的里程碑。公司为临床阶段肿瘤企业，正在推进leronlimab——一种靶向CCR5受体的first-in-class人源化单克隆抗体，在包括转移性结直肠癌（mCRC）和转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）在内的多个实体瘤肿瘤适应症中具有治疗潜力。CEO Jacob P. Lalezari、CFO Robert E. Hoffman及City of Hope Orange County胃肠肿瘤医学主任Pashtoon M. Kasi将参与直播。
Xenetic Biosciences与合作伙伴PeriNess宣布，在以色列特拉维夫Sourasky大学医学中心（Ichilov中心）开展的一项研究者发起临床研究中，首例患者已完成给药，该研究评估系统性重组人DNase联合抗CD19 CAR-T细胞疗法治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）。这是Xenetic系统性DNase技术首次作为CAR-T疗法辅助手段进入临床评估，该研究由Ichilov中心申办，已于2026年6月获以色列卫生部及相关机构审查委员会批准。研究计划入组12例在淋巴细胞清除治疗前处于疾病稳定或进展的LBCL患者，该人群预后较差，一年无进展生存率约为20%至30%。
卫材在ESMO 2026大会上公布其肿瘤产品组合与管线多项临床研究数据，会议于10月23日至27日在马德里举行。其中，评估LENVIMA（仑伐替尼）联合方案治疗晚期肾细胞癌的3期LITESPARK-011和LITESPARK-012研究新分析入选报告，LITESPARK-011最终分析以口头报告形式呈现，该研究数据曾支持美国FDA批准默沙东的WELIREG（belzutifan）联合LENVIMA用于既往接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗的晚期透明细胞肾细胞癌成人患者。LITESPARK-012研究则评估两种在研方案对比KEYTRUDA（帕博利珠单抗）联合LENVIMA用于晚期ccRCC一线治疗。
礼来公布Omvoh（mirikizumab-mrkz）在溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）中的新事后分析数据：治疗一年时，UC患者中27.7%达到综合疾病控制（对比安慰剂14%），CD患者中20.4%达到无激素深度缓解（对比安慰剂2%）。综合疾病控制为复合终点，定义为同时达到症状、内镜和组织学缓解、生物标志物正常化且不使用皮质类固醇；无激素深度缓解则同时包含临床缓解、内镜缓解及第52周前至少12周未使用皮质类固醇。两项分析中分别有35.3%的UC患者和48.6%的CD患者既往生物制剂治疗失败，该人群中Omvoh组分别有23.4%和15.7%达到上述终点，安慰剂组分别为9.4%和0。达到这些终点的患者更可能同时实现IBDQ缓解。这些来自LUCENT和VIVID项目的post-hoc数据将在UEG Week 2026上公布。
Xeris Biopharma 于今年秋季在三场科学会议上披露其商业化产品组合与在研管线 Gvoke（胰高血糖素）注射液、Recorlev（左酮康唑）及在研项目 XP-8121 的临床与科学数据，覆盖严重低血糖、库欣综合征和甲状腺功能减退症。在 2026 年 Breakthrough T1D 临床与研究大会上，Gvoke 的新真实世界数据考察了医疗专业人员对 American Diabetes Association 标准治疗指南中关于处方即用型胰高血糖素的认知与实际处方实践之间的差距，数据凸显未满足的临床需求及提高即用型胰高血糖素产品采用率的持续机会。
Ankyra Therapeutics宣布其三篇摘要入选2026年SITC年会，其中一篇为口头报告，数据聚焦其锚定免疫疗法平台在CD40、CD28、CD137（4-1BB）和IL-2/IL-15等多种免疫调节激动剂上的临床前应用，用于精准靶向局部实体瘤。口头报告（摘要1061）将于11月6日介绍CD137（4-1BB）与CD122（IL-2/15Rβ）多激动剂的锚定免疫疗法，显示单药抗肿瘤免疫及远隔效应且无全身毒性。两篇壁报分别介绍ANK-302（明矾锚定CD28与IL-2双激动剂）在临床前肿瘤模型中的安全性与疗效（摘要1067），以及明矾锚定CD40–IL-2多激动剂ANK-301促进局部与远隔抗肿瘤免疫且无全身毒性（摘要930）。
Eupraxia Pharmaceuticals宣布其评估EP-104GI治疗嗜酸性食管炎（EoE）的RESOLVE试验已达到120例患者入组目标。该试验的Phase 2b安慰剂对照盲法部分于2026年10月12日完成第120例患者入组和治疗，患者按1:1:1随机接受120mg（20x6mg）、160mg（20x8mg）EP-104GI或载体对照。公司统计团队对非盲数据进行定期审查后确认，原设计的样本量无需调整，无需增加入组。在RESOLVE试验的开放标签Phase 1b/2a和安慰剂对照Phase 2b两部分中，EP-104GI或载体已累计给药超过3,000次注射，未出现治疗相关严重不良事件（SAEs）。Phase 2b部分的期中分析预计于2026年12月进行，将报告前60例达到6个月患者的症状、组织学发现和安全性数据，同时提供3个月、9个月和12个月时间点的数据。
Oryzon Genomics 在韩国、菲律宾、新西兰和墨西哥获得 vafidemstat 专利申请的授权决定，进一步强化其 LSD1 抑制剂的专利组合。韩国和菲律宾专利局分别就 KR10-2021-7028149 和 PH1-2021-552251 发出授权决定，标题均为“治疗边缘型人格障碍的方法”，权利要求覆盖 vafidemstat 用于治疗 BPD 非攻击性症状，与其攻击性相关专利保护形成互补；相应专利已在澳大利亚、加拿大、欧洲、香港、日本、马来西亚、墨西哥、俄罗斯、新加坡、南非和美国获批或获准，美国专利预计至少有效至 2043 年（含 1,095 天专利期调整），非美国专利预计至少有效至 2040 年。
Callio Therapeutics 在第13届世界ADC大奖评选中获得“最佳新ADC药物开发商”奖，该奖项于10月14日（周三）晚在World ADC San Diego 2026期间举行的颁奖晚宴上颁发。公司还在会上进行了三场报告和两场专题讨论，内容涉及双载荷ADC耐药、可制造性、连接子设计及下一代ADC路径。Callio是一家临床阶段生物技术公司，依托模块化、可适配连接子技术平台开发双载荷ADC，通过理性选择的载荷组合应对难治肿瘤的治疗耐药。其首个进入临床的双载荷ADC项目CLIO-8221于2026年3月完成首例患者给药，距公司成立约一年。CLIO-8221是一款靶向HER2的双载荷ADC，同时递送拓扑异构酶1（Topo1）抑制剂和ATR抑制剂，设计用于克服载荷不敏感并增敏肿瘤对Topo1抑制的响应。
Eikon Therapeutics 已向美国 FDA 提交 EIK1006 的 IND 申请，拟用于治疗晚期转移性前列腺癌。EIK1006 是一款新型雄激素受体（AR）拮抗剂，其结构上与现有 lutamide 类拮抗剂无关，可靶向野生型 AR 及多种与常规前列腺癌疗法耐药相关的临床相关变异体。该候选药物由 Eikon 内部自主研发，依托其专有单分子追踪技术平台，通过可视化活细胞中单个蛋白来识别新型高活性候选药物。Eikon 表示，其已针对野生型及多个临床相关 AR 变异体对 EIK1006 完成优化，在保持良好成药性质的同时实现了较高活性，并期待评估这些特性能否转化为晚期前列腺癌患者的临床获益。Eikon 是一家晚期临床阶段生物制药公司，初期聚焦肿瘤领域，同时通过引进授权方式拓展管线。
Jasper Therapeutics已完成其评估vensobafusp alfa（KP104）的II期篮子研究中IgA肾病队列的患者入组，预计2026年底报告该队列的初步中期数据。该II期篮子研究在中国开展，旨在评估vensobafusp alfa在IgA肾病、C3G和FSGS等多种肾脏疾病中的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和药效学，以提供概念验证。Stage 1共入组18例IgA肾病患者，分3个队列评估诱导方案后皮下Q2W、Q4W或Q8W维持给药，目的是评估安全性和初步疗效并确定后续评估的最佳剂量水平。公司还加速启动了评估vensobafusp alfa治疗FSGS的额外队列，首例患者预计2027年第一季度给药。
IRulya Therapeutics Inc.（Nasdaq: IRLA）宣布其高级管理层将于2026年10月22日参加Craig-Hallum Biotech Catalyst Conference的炉边谈话，会后网络直播回放将在公司官网投资者页面的“Events”栏目提供，并至少存档30天。IRulya是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发针对严重未满足疾病的疾病修饰疗法，目前正在开发LAM-001，用于治疗间质性肺病相关肺动脉高压（PH-ILD）、肺移植后闭塞性细支气管炎综合征（BOS）以及结节病相关肺动脉高压（SAPH）。LAM-001在PH患者中的2a期临床研究已完成，在BOS患者中的2期临床研究正在进行，在PH-ILD中的2b期临床研究正在进行，在SAPH中的2期临床研究预计于2026年第四季度启动。
Protara Therapeutics已完成THRIVE-3注册试验中IV Choline Chloride的2b期开放标签剂量确认阶段入组，该阶段纳入24例依赖肠外支持（PS）的肠衰竭患者，公司仍计划于2026年第四季度报告该2b期队列的中期结果。THRIVE-3（NCT06910943）是一项无缝2b/3期注册临床试验，评估IV Choline Chloride在依赖PS且存在胆碱缺乏的青少年和成人肠衰竭患者中的疗效与安全性；2b期部分为开放标签剂量确认试验，旨在评估多剂量下的安全性和药代动力学并选择后续评估剂量，3期部分为随机、双盲、安慰剂对照，约100例患者，主要终点为基线至第8周血浆胆碱浓度变化，次要终点包括脂肪变性和肝功能检查。
Claris Biotherapeutics将于2026年10月22日美国东部时间上午11:30举办虚拟KOL活动，讨论CSB-001（oremepermin alfa滴眼液）在角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）中的积极临床数据及该领域未满足需求。LSCD是一种罕见致盲性疾病，目前尚无获批的药物疗法。CSB-001以重组人缺失型肝细胞生长因子（dHGF）为活性成分，通过促进角膜上皮再生、调节炎症、抑制纤维化及促进细胞存活，有望针对LSCD的潜在病理生理机制发挥作用。2026年10月11日在美国眼科学会（AAO）年会上公布的数据显示，CSB-001治疗LSCD患者后视力获得显著且持久的改善。Claris计划于2027年上半年启动两项关键性研究，对比CSB-001与赋形剂在约400例LSCD受试者中的安全性和有效性，主要疗效终点为视力，并辅以解剖学终点。
NRx Pharmaceuticals于10月15日宣布收到美国FDA的"学科审评函"，要求对其无防腐剂氯胺酮产品已提交的标签做"轻微"修改，并提交带有目前正在审评中的专有商品名的样品标签，以赶在2026年11月10日简化新药申请（ANDA）GDUFA目标日期之前完成。公司表示正在完成最终生产工序验证批次，以满足产品上市要求。该产品为NRX-100（无防腐剂静脉注射氯胺酮），属于公司基于NMDA受体平台开发的疗法，已就抑郁症（含双相抑郁）自杀意念适应症获得快速通道资格，公司已提交ANDA并启动了NRX-100的新药申请申报。公司同时开发口服D-环丝氨酸/鲁拉西酮NRX-101，该资产已就自杀性双相抑郁获得突破性疗法资格。