[临床][积极进展]Highlight Therapeutics公布BO-112治疗局限性基底细胞癌2b期顶线阳性结果
Highlight Therapeutics公布BO-112治疗可切除原发性低危和高危基底细胞癌的2b期SPOTLIGHT-204试验顶线阳性结果，研究达到第24周视觉与病理缓解的主要复合终点。
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今日 33 条BioSpace · 新闻稿AI 评分6363 BioSpace · 新闻稿AI 评分3838 [临床][待核对]Celea Therapeutics在IPF Summit 2026公布SURPASS-IPF三期试验设计及特发性肺纤维化临床试验统计考量
Celea Therapeutics在IPF Summit 2026公布两项壁报，展示deupirfenidone（LYT-100）项目。SURPASS-IPF是全球随机双盲头对头三期试验，评估deupirfenidone 825 mg TID对比pirfenidone 801 mg TID在约1,100名IPF成人患者中的优效性，主要终点为第52周绝对FVC较基线变化。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分5656 [注册][常规进展]Immunome宣布IM-1340获FDA IND clearance，拟2026年Q4启动Phase 1
Immunome宣布FDA已clear其IM-1340的IND申请，IM-1340是一款潜在first-in-class抗体偶联药物（ADC），靶向一种在实体瘤中表达的运输受体，涵盖神经内分泌肿瘤、肺癌和结直肠癌，并搭载公司专有的HC74拓扑异构酶I抑制剂payload。
————BioSpace · 新闻稿精选AI 评分7575 [临床][积极进展][MNC]默沙东Tulisokibart在化脓性汗腺炎2b期研究中达到主要及关键次要终点
默沙东宣布，其抗TL1A人源化单克隆抗体tulisokibart在治疗中重度化脓性汗腺炎（HS）的2b期随机双盲安慰剂对照试验MK-7240-012中达到主要终点：第16周高剂量组（480 mg Q2W，n=42）72%、中剂量组（480 mg Q4W，n=42）64%的患者达到HiSCR50，安慰剂组为35%（n=44）。
推荐理由：默沙东抗TL1A单抗tulisokibart在化脓性汗腺炎2b期达到主要终点，为BD读者提供该靶点皮肤科首个阳性数据。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3535 [临床][待核对]DiaMedica Therapeutics 将于10月23日举办 DM199 治疗胎儿生长受限 KOL 网络研讨会，公布早期2期FGR结果
DiaMedica Therapeutics 将于2026年10月23日举办虚拟KOL活动，讨论 DM199（rinvecalinase alfa）治疗胎儿生长受限（FGR）的治疗依据，并公布研究者发起的2期早发型FGR试验第一队列的初步中期顶线结果。该队列6名受试者已完成5 µg/kg剂量水平给药，第二队列10 µg/kg剂量已开始给药，这是 DM199 首次用于治疗早发型FGR患者。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6060 [临床][积极进展]Sarepta在2026世界肌肉学会年会公布ELEVIDYS在年长可行走DMD患者中的新数据
Sarepta Therapeutics在2026年世界肌肉学会年会上公布ELEVIDYS（delandistrogene moxeparvovec）新数据：8-12岁给药患者（n=25）与匹配外部对照（n=99）相比，2年内在NSAA总分、从地面起身速度和10米步行/跑速度上显示持续且具临床意义的功能获益，差异具名义统计学显著性。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2222 [研发][积极进展]CytoAgents在2026 EADV大会发布CTO1681特应性皮炎新临床前数据
CytoAgents在2026 EADV大会以电子壁报形式发布CTO1681新临床前数据，显示其在刺激的人外周血单核细胞中显著降低29种细胞因子和趋化因子中的21种。CTO1681抑制了IL-4、IL-5、IL-13、IL-17、TNF-α、IL-1β和IFN-γ等与特应性皮炎相关的多种细胞因子，且在测试浓度下无细胞毒性。该口服小分子免疫调节剂正被开发用于特应性皮炎等炎症性疾病。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分1616 [研发][待核对]Humanetics将在辐射研究学会第72届年会上展示BIO 300（BYOGRAYZ™）注射混悬液研究
Humanetics Corporation将于2026年10月4-7日举行的辐射研究学会第72届年会上展示BIO 300（BYOGRAYZ™）注射混悬液的研究进展。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分5050 [临床][常规进展]Phrontline Biopharma启动TJ102（FRα × CDH6双特异性双载荷ADC）全球I/II期试验并完成首例患者给药
Phrontline Biopharma宣布其FRα（FOLR1）× CDH6双特异性双载荷ADC药物TJ102在全球I/II期首次人体试验中完成首例患者给药，用于晚期或转移性卵巢癌及其他实体瘤。
————BioSpace · 新闻稿精选AI 评分7878 [注册][待核对][MNC]基因泰克fenebrutinib获FDA受理并优先审评，为首个在复发型与原发性进展型多发性硬化均获受理的BTK抑制剂
基因泰克宣布美国FDA已受理fenebrutinib的新药申请并给予优先审评，用于治疗复发型多发性硬化（RMS）和原发性进展型多发性硬化（PPMS）。
推荐理由：罗氏/基因泰克BTK抑制剂fenebrutinib获FDA受理并优先审评，覆盖RMS与PPMS，附III期数据与安全性，是BTK赛道重要注册进展。
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BioSpace · Drug DevelopmentAI 评分4343 [临床][待核对][MNC]礼来以间接分析为Foundayo与Zepbound构建GLP-1商业论据，对标诺和诺德
礼来在EASD大会公布间接对比分析，称口服Foundayo 17.2 mg剂量相较口服司美格鲁肽多减重1.5%至2.4%，HbA1c多降0.3%至0.6%。另一项分析显示，注射用Zepbound较高剂量注射用Wegovy多减重至多4.5%，减重至少20%的可能性至多高3倍。BMO Capital认为数据"间接但令人鼓舞"，但缺乏单一试验直接头对头证据，不足以确立明确优效性。
————BioSpace · Drug Development精选AI 评分7878 [临床][积极进展][MNC]礼来amylin-GIP/GLP-1组合EloraTZP减重降糖数据优于替尔泊肽，将启动3期
礼来公布EloraTZP（amylin激动剂eloralintide与双GIP/GLP-1激动剂Zepbound组合）2b期数据：367名肥胖或超重合并2型糖尿病成人中，48周平均减重最高23.3%，替尔泊肽单药为14.8%，安慰剂为3%；最高剂量组A1C平均降低2.9%，替尔泊肽15mg组为2.4%，安慰剂为0.3%。
推荐理由：礼来amylin-GIP/GLP-1组合减重降糖数据优于替尔泊肽单药，但停药率偏高，为关注减重赛道的BD读者提供关键竞品进展。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6060 [临床][积极进展]先为达在EASD 2026公布ecnoglutide青少年肥胖1b期数据，3期临床已启动
先为达在EASD 2026以Late-Breaking Abstract口头报告形式公布ecnoglutide在中国肥胖青少年中的1b期随机、双盲、安慰剂对照研究结果，显示其安全且耐受良好，未出现药物相关严重不良事件，药代动力学与安全性特征与成人一致。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分4141 [注册][积极进展]加拿大卫生部批准 CELYSTRA Pharma 的 DAWNZERA（donidalorsen）用于预防遗传性血管性水肿发作
加拿大卫生部批准 CELYSTRA Pharma 的 DAWNZERA（donidalorsen）用于预防12岁及以上成人和儿童患者的遗传性血管性水肿（HAE）发作，这是该公司九个月内在加拿大获批的第二款产品。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2626 [研发][常规进展]MiNK Therapeutics 的 agenT-797 iNKT 平台入选 ARPA-H 资助的室温细胞疗法计划
MiNK Therapeutics 宣布其临床阶段 agenT-797 iNKT 平台被选为 ARPA-H 资助的 BoSS 计划中 RAB 团队的治疗性细胞系统，该四年计划获 ARPA-H 承诺最高 8700 万美元，目标是将细胞疗法从约 -196°C 深冷存储推向约 21°C 室温存储。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3434 [临床][常规进展]Cytokinetics启动ASPEN-HCM真实世界研究，评估MYQORZO（aficamten）治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病
Cytokinetics启动ASPEN-HCM前瞻性、多中心、观察性真实世界研究，评估MYQORZO（aficamten）在症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者中的真实世界安全性、临床有效性和医疗资源影响。研究由加州大学旧金山分校（UCSF）牵头，覆盖13家心脏病学实践中心和HCM卓越中心，计划在12至36个月内入组约400名患者。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6060 [临床][待核对]Candel在ASTRO 2026公布aglatimagene治疗局限性前列腺癌的持续免疫重塑数据
Candel Therapeutics在ASTRO 2026公布其已完成的III期临床试验新生物标志物数据：在局限性中高危前列腺癌患者中，aglatimagene联合外照射放疗较安慰剂联合放疗显著增加瘤内淋巴细胞浸润并重塑肿瘤微环境，治疗两年后仍可见持续的淋巴细胞-肿瘤相互作用。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分4747 [临床][常规进展]Silexion Therapeutics宣布SIL204治疗局部晚期胰腺癌的2/3期临床试验首例患者成功给药
Silexion Therapeutics（NASDAQ: SLXN）宣布其RNAi候选药物SIL204在局部晚期胰腺癌2/3期临床试验中完成全球首例患者给药，治疗在以色列特拉维夫Sourasky医疗中心（Ichilov）进行。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分5858 [临床][待核对]诺和诺德在EASD 2026公布CagriSema脑影像与器官、骨骼健康数据，减重NDA预计2026年Q4获FDA决定
诺和诺德在EASD 2026公布CagriSema多项新数据：一项52周fMRI研究显示，该药改变了超重或肥胖成人对高热量食物线索的脑反应，并降低“food noise”、渴求与饥饿感，52周体重较安慰剂降低22.4%。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6060 [临床][积极进展]Candel公布aglatimagene在中危局限期前列腺癌的临床与生物标志物数据，计划2026年Q4提交BLA
Candel Therapeutics公布aglatimagene besadenovec在中危局限期前列腺癌中的整合临床与生物标志物数据：2期PrTK05试验显示局部给药后出现循环细胞毒性T细胞扩增与活化。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2222 [临床][常规进展]Neurocrine将在FPWR研讨会公布VYKAT XR（二氮嗪胆碱）治疗Prader-Willi综合征的真实世界研究进展
Neurocrine Biosciences将于10月7-10日在费城FPWR 2026年度研究研讨会暨家庭会议上公布VYKAT XR（二氮嗪胆碱）缓释片治疗Prader-Willi综合征的多项研究进展。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6060 [临床][积极进展][MNC]礼来EBGLYSS治疗手足特应性皮炎3b期ADtouch研究达主终点，已向FDA提交数据拟更新标签
礼来公布EBGLYSS（lebrikizumab-lbkz）单药治疗中重度手足特应性皮炎的3b期ADtouch研究16周结果，达到主要和次要终点：第16周53%患者手足皮肤清除或几乎清除（HF-IGA 0/1且改善≥2分），安慰剂组27%；瘙痒和疼痛改善最早见于第2周，77%患者对手部清除满意或非常满意。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3030 [临床][积极进展]Verrica将在两场皮肤科会议公布YCANTH®（VP-102）新分析数据及VP-315二期数据
Verrica Pharmaceuticals将于10月8-11日Fall Clinical皮肤科会议和10月15-17日2026 PeDRA年会上，展示YCANTH®（VP-102）治疗传染性软疣的两项三期试验汇总分析，以及VP-315治疗基底细胞癌的二期探索性分析。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分4848 [临床][积极进展]Avacta Therapeutics公布2026年上半年中期业绩及业务更新：AVA6103（FAP-Exd）临床前与临床数据积极，完成£10M配售及约£9M股权融资
Avacta Therapeutics公布截至2026年6月30日上半年中期业绩，其pre|CISION平台下一代管线AVA6103（FAP-Exd）在1a期试验前三个剂量组显示机制验证，安全性良好，载荷剂量较传统exatecan最大耐受剂量高50%。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6060 [临床][积极进展]Theriva宣布VCN-01治疗转移性胰腺癌VIRAGE 2b期结果发表于Nature Medicine
Theriva Biologics宣布，VCN-01（zabilugene almadenorepvec）治疗转移性胰腺癌的VIRAGE 2b期临床试验详细结果已发表于Nature Medicine。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分5050 [注册][常规进展]AEON Biopharma 获 FDA Type 2b 会议反馈，明确 ABP-450 生物类似药开发路径
AEON Biopharma 收到 FDA 关于 ABP-450（BOTOX 生物类似药）开发路径的 Type 2b 会议纪要，FDA 表示此前完成的 ABP-450 与 BOTOX 头对头研究可作为支持性证据提交。AEON 计划于 2026 年第四季度提交 CMAP 药效学研究 IND，并拟利用分析、药效学及现有对比人体证据支持潜在精简开发路径。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6565 [商业][积极进展]Celcuity 宣布 REVTORPYK（gedatolisib）在美国上市
Celcuity 宣布 REVTORPYK（gedatolisib）已在美国商业上市，用于 HR+/HER2-、未检出 PIK3CA 突变、转移阶段至少一线内分泌治疗后进展的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
————GEN · 新闻AI 评分2626 [研发][积极进展]靶向CXCR3抗体阻断T细胞浸润，减轻阿尔茨海默病小鼠神经退行性变
华盛顿大学医学院团队开发靶向CXCR3的抗体，在tau蛋白积累的阿尔茨海默病样小鼠中阻断T细胞进入大脑，使脑内T细胞数量减少约一半。治疗小鼠记忆中枢脑组织保留多约40%，记忆测试表现更好，但脑内tau水平未改变。该研究将CXCR3轴定义为减轻tau介导神经退行性变的关键靶点，相关论文发表于Neuron。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6767 [注册][常规进展]DBV Technologies就VIASKIN花生贴片向美国FDA递交BLA，用于4-7岁儿童
DBV Technologies宣布已向美国FDA递交VIASKIN花生贴片的生物制品许可申请（BLA），用于4至7岁花生过敏儿童，并已申请优先审评。该BLA基于III期VITESSE试验的积极结果，该试验在654名4至7岁儿童中开展，为主要终点比较治疗12个月后活性组与安慰剂组应答者比例差异；FDA此前已授予该贴片突破性疗法认定。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分5858 [临床][积极进展]Zealand Pharma公布petrelintide 2期ZUPREME-1数据并启动3期注册项目
Zealand Pharma公布petrelintide 2期ZUPREME-1试验结果，该结果已发表于The Lancet Diabetes & Endocrinology，并将在EASD 2026上以口头报告形式展示更多数据。
————BioSpace · 新闻稿精选AI 评分8080 [临床][积极进展][MNC]礼来三靶点激动剂retatrutide在III期TRIUMPH-2中显著减重并降低A1C，计划2027年Q1提交BLA
礼来公布III期TRIUMPH-2详细结果：在2型糖尿病合并肥胖或超重成人中，retatrutide 4 mg、9 mg、12 mg每周一次治疗80周均实现显著减重和A1C下降，12 mg组平均减重49.6 lbs（20.8%），A1C平均降低1.5%，最高40.0%的受试者A1C降至<5.7%。
推荐理由：礼来披露retatrutide治疗2型糖尿病合并肥胖的III期TRIUMPH-2详细数据，并给出2027年Q1提交BLA的计划，是GLP-1赛道关键竞品进展。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6565 [临床][积极进展]Egle Therapeutics公布EGL-003 I期积极数据，计划Q4 2026启动特应性皮炎MAD研究
Egle Therapeutics公布EGL-003在健康志愿者I期单次递增剂量（SAD）研究中的积极数据：24名受试者分4个剂量组（0.5、1.5、2.5、5 µg/kg）接受单次皮下给药，未报告严重不良事件，注射部位反应多为轻度（Grade 1）且自限。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分4040 [临床][常规进展]Navigator Medicines在EADV 2026公布NAV-240与NAV-242新数据，TNFα/OX40L双抗项目在化脓性汗腺炎中快速推进
Navigator Medicines在EADV 2026公布其TNFα和OX40L双特异性抗体项目新数据：NAV-240的Phase 2a MAINSAIL试验在化脓性汗腺炎（HS）中提前招募，预计Q3 2027出结果；NAV-242的Phase 1a/b早期队列显示延长半衰期，完整数据预计H2 2027。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2626 [商业][待核对]Santhera Pharmaceuticals 公布2026年上半年业绩：AGAMREE® 营收增长，与 Nxera 达成最高 2.15 亿美元亚太授权
Santhera Pharmaceuticals 公布截至2026年6月30日的上半年业绩，总营收同比增长101%至4830万瑞士法郎，其中产品销售额增长48%至1720万瑞士法郎。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3030 [研发][积极进展]Cantargia在AACR公布临床前数据：支持nadunolimab联合RAS抑制治疗PDAC
Cantargia在AACR胰腺癌会议上公布临床前数据，显示nadunolimab联合RAS抑制在PDAC中作用于非重叠生物学通路，重塑肿瘤微环境并降低肿瘤负荷。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3030 [临床][待核对]AbbVie在2026 EADV大会展示60项摘要，覆盖risankizumab、upadacitinib及在研lutikizumab、zumilokibart的皮肤病学数据
AbbVie在2026 EADV大会展示60项摘要与报告，覆盖斑秃、特应性皮炎、化脓性汗腺炎、非节段性白癜风、银屑病及银屑病关节炎。数据包括risankizumab与upadacitinib的新证据，以及在研化合物lutikizumab和zumilokibart的研究结果，其中zumilokibart治疗中重度特应性皮炎的2期APEX Part B主要16周结果入选最新突破性报告。
————BioSpace · 新闻稿精选AI 评分7878 [临床][积极进展]艾伯维公布zumilokibart治疗中重度特应性皮炎2期APEX Part B研究积极结果
艾伯维公布zumilokibart治疗中重度特应性皮炎2期APEX Part B剂量探索研究的主要结果：346名成人患者按1:1:1:1随机接受低、中、高剂量zumilokibart或安慰剂，16周时三个剂量组均达到主要终点，EASI-75应答率较安慰剂显著提高。中剂量组被选入3期开发。zumilokibart为靶向IL-13的半衰期延长单克隆抗体，尚处研究阶段，未获监管批准。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2222 [临床][积极进展]Almirall在EADV 2026发布皮肤病学管线新证据：lebrikizumab与tildrakizumab多项数据
Almirall在EADV 2026大会上发布超过20篇摘要，涵盖特应性皮炎、银屑病和光化性角化病，包括lebrikizumab治疗中重度特应性皮炎在面部、颈部等区域的疗效数据，以及ADlong扩展研究长达5年的持续改善结果。tildrakizumab的POSITIVE研究两年最终数据显示对患者整体健康和生活质量的获益。
————BioSpace · 新闻稿精选AI 评分7575 [临床][积极进展][MNC]武田 zasocitinib 头对头 III 期显示优于 deucravacitinib，并公布 52 周持久清除数据
武田在 EADV Congress 2026 公布 zasocitinib（TAK-279）三项 III 期 LATITUDE 银屑病研究数据：头对头 LATITUDE Atlas 研究中。
推荐理由：武田公布 zasocitinib 头对头 III 期优效数据及 52 周持久性，为口服银屑病治疗竞争格局提供关键证据。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3838 [临床][常规进展]Hummingbird Bioscience的HMBD-001联合西妥昔单抗治疗晚期鳞状细胞癌II期试验完成首例患者给药
Hummingbird Bioscience宣布其抗HER3单抗HMBD-001联合西妥昔单抗治疗晚期鳞状细胞癌的II期试验HMBD-001-103完成首例患者给药，该研究正在中国、澳大利亚、摩尔多瓦和新加坡等多国招募患者。
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