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10月6日周二
  1. BioSpace · 新闻稿19

    [临床][待核对]60 Degrees Pharmaceuticals 将于10月6日公布他非诺喹治疗重症巴贝虫病住院患者研究的中期数据并举办KOL投资者网络研讨会

    60 Degrees Pharmaceuticals(NASDAQ: SXTP; SXTPW)将于2026年10月6日公布其评估他非诺喹(tafenoquine)治疗重症巴贝虫病住院患者的临床研究(NCT06207370)中期分析结果,同日举办KOL投资者网络研讨会,由耶鲁大学Peter J. Krause博士和塔夫茨医学中心Edouard Vannier博士主讲。

    最新进展10月6日 21:0760 Degrees提前结束tafenoquine重症巴贝虫病试验入组,拟2027年1月揭盲并申请pre-sNDA会议

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  2. BioSpace · 新闻稿22

    [临床][待核对]PDS Biotech将于10月15日举办PDS0301治疗晚期结直肠癌肝转移KOL活动

    PDS Biotech(Nasdaq: PDSB)将于2026年10月15日美东时间上午8点举办线上KOL活动,由NCI/CCR外科肿瘤项目研究员Jonathan M. Hernandez博士与公司管理层共同讨论PDS0301二期试验在晚期肝脏相关癌症中的临床结果,重点为转移性结直肠癌(mCRC)队列。

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  3. BioSpace · 新闻稿23

    [待核对][待核对]Odyssey Therapeutics宣布OD-001治疗溃疡性结肠炎2a期诱导数据将在UEG Week 2026口头报告

    Odyssey Therapeutics将于10月20日在UEG Week 2026口头报告OD-001治疗中重度溃疡性结肠炎2a期诱导期额外数据。OD-001是一款首创口服RIPK2支架抑制剂,该2a期试验编号NCT06850727。公司同日将举行电话会议和网络直播回顾更多数据。

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  4. BioSpace · 新闻稿47

    [临床][待核对]vTv Therapeutics 宣布 Cadisegliatin 治疗 1 型糖尿病 3 期 CATT1 研究完成入组

    vTv Therapeutics 宣布其 3 期 CATT1 研究已完成入组,共随机 166 例 1 型糖尿病(T1D)患者,评估口服肝脏选择性葡萄糖激酶激活剂 cadisegliatin(TTP399)作为胰岛素辅助治疗。该研究主要终点为 2 级和 3 级低血糖事件发生率,cadisegliatin 已获 FDA 突破性疗法认定,预计 2027 年中期公布顶线结果。

    最新进展10月6日 21:07vTv将于10月20日举办cadisegliatin T1D三期项目KOL活动

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  5. BioSpace · 新闻稿22

    [研发][常规进展]LB Pharmaceuticals将于2026年10月27日举办线上线下R&D Day:聚焦LB-102精神分裂症治疗进展

    LB Pharmaceuticals(Nasdaq: LBRX)将于2026年10月27日举办线上线下R&D Day,聚焦LB-102及其精神分裂症III期NOVA-2试验,该试验topline数据预计2027年上半年读出。LB-102是一款每日一次口服的D2、D3和5HT7受体选择性拮抗剂,正在开发用于精神分裂症、双相抑郁及重度抑郁症辅助治疗等适应症。

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  6. BioSpace · 新闻稿25

    [临床][积极进展]Madrigal宣布《Journal of Hepatology》发表Rezdiffra在常见MASH遗传风险变异中疗效一致的数据

    Madrigal宣布《Journal of Hepatology》发表3期MAESTRO-NASH试验预设二次分析,显示Rezdiffra在PNPLA3、HSD17B13、TM6SF2、MTARC1和MBOAT7等常见MASH遗传风险变异患者中,纤维化改善、MASH缓解及MRI-PDFF和生物标志物降低的疗效一致。

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  7. BioSpace · 新闻稿78

    [临床][风险事件]ArriVent公布FURVENT III期结果:firmonertinib一线治疗EGFR外显子20插入突变NSCLC未达PFS主要终点

    ArriVent于2026年10月6日宣布,其与Allist共同开展的FURVENT(NCT05607550)III期试验中,firmonertinib单药一线治疗既往未治、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC且携带EGFR外显子20插入突变的患者,未达到BICR评估的PFS主要终点。

    推荐理由:ArriVent披露FURVENT III期一线EGFR ex20ins NSCLC未达PFS主要终点,含具体数据与后续开发评估,对同类竞品BD判断有参考价值。

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  8. BioSpace · 新闻稿12

    [研发][待核对]Zenas BioPharma将于10月27日举办线上研发活动,介绍obexelimab与ZB021进展

    Zenas BioPharma(Nasdaq: ZBIO)宣布将于2026年10月27日举办线上研发活动,管理层将介绍整体研发管线,包括正用于系统性红斑狼疮的CD19/FcγRIIb双功能单抗obexelimab,以及口服IL-17AA/AF抑制剂ZB021的 ongoing 开发进展。风湿病学家Joseph F. Merola将就相关生物学与临床考量提供见解。

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  9. BioSpace · 新闻稿12

    [商业][常规进展]Ocugen任命Jolanda Crombach为欧洲子公司总经理,支持OCU410等三项Phase 3基因疗法在欧申报

    Ocugen任命Jolanda Crombach为欧洲子公司总经理,该公司总部位于阿姆斯特丹,将支持其三项Phase 3修饰基因疗法在欧申报及潜在商业化。三项项目分别为治疗视网膜色素变性的OCU400、治疗干性年龄相关性黄斑变性继发地图样萎缩的OCU410,以及治疗Stargardt病的OCU410ST,关键数据预计2027至2028年读出。

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  10. BioSpace · 新闻稿75

    [临床][积极进展]Regeneron公布ubamatamab(MUC16xCD3)治疗晚期低级别浆液性卵巢癌初步研究数据

    Regeneron公布其MUC16xCD3双特异性抗体ubamatamab在复发、经多线治疗的晚期低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)患者中的1/2期初步数据,800 mg剂量组11例患者ORR为73%,中位缓解持续时间9个月,中位无进展生存期11个月。

    最新进展10月6日 20:51Regeneron在ESMO 2026公布多项肿瘤管线数据

    推荐理由:Regeneron披露MUC16xCD3双抗ubamatamab在LGSOC的1/2期初步数据,含ORR、PFS与安全性,并计划推进3期。

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  11. BioSpace · 新闻稿22

    [商业][常规进展]BeOne Medicines与pCPA完成TEVIMBRA®一线复发或转移性鼻咽癌报销谈判

    BeOne Medicines宣布与加拿大泛加药品联盟(pCPA)就TEVIMBRA®(替雷利珠单抗)联合吉西他滨和顺铂一线治疗成人复发或转移性鼻咽癌完成谈判,谈判于2026年9月25日结束。该进展是报销路径上的重要里程碑,使符合条件的患者更接近获得公共资金支持的可及性。TEVIMBRA是一款靶向PD-1的人源化IgG4单克隆抗体,已在50多个国家获批用于多种实体瘤。

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  12. BioSpace · 新闻稿40

    [临床][积极进展]One04 Therapeutics将于ASN Kidney Week公布CPV-104治疗C3肾小球病Phase 1期中阳性数据,随后举办虚拟KOL活动

    One04 Therapeutics宣布,其CPV-104治疗C3肾小球病(C3G)的Phase 1研究期中数据获ASN Kidney Week接收为late-breaking壁报,将于10月22日由Prof. Dr. Michael Wiesener展示前两个MAD队列的安全性、耐受性和药代动力学结果。

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  13. BioSpace · 新闻稿30

    [临床][待核对]Resolution Therapeutics的RTX001 I/II期EMERALD研究中期数据获AASLD 2026 late-breaker

    Resolution Therapeutics宣布其RTX001的I/II期EMERALD试验中期数据已获选为AASLD 2026 late-breaking报告,该研究评估这款工程化再生巨噬细胞疗法在近期肝失代偿后恢复的终末期肝病患者中的安全性、耐受性和初步疗效。公司研究负责人Lara Campana还将展示RTX001及非工程化RMT静脉给药治疗失代偿性肝硬化的临床前数据。

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  14. BioSpace · 新闻稿26

    [临床][待核对]Vir Biotechnology将在AASLD 2026肝脏会议上公布Elebsiran与Tobevibart治疗慢性丁型肝炎的2期SOLSTICE扩展结果

    Vir Biotechnology将于2026年11月5-9日在丹佛举行的AASLD肝脏会议上公布2期SOLSTICE试验中elebsiran(VIR-2218)与tobevibart(VIR-3434)联合治疗慢性丁型肝炎的数据,包括截至第96周的HDV RNA应答模式及肝内NK细胞重塑的转化子研究。

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  15. BioSpace · 新闻稿15

    [临床][常规进展]Eledon Pharmaceuticals 宣布在2026年美国肾脏病学会肾脏周年会展示tegoprubart的2期BESTOW试验患者报告结局

    Eledon Pharmaceuticals(Nasdaq: ELDN)宣布,其抗CD40L抗体tegoprubart的2期BESTOW试验患者报告结局将在2026年美国肾脏病学会肾脏周年会以口头报告形式展示。该试验评估tegoprubart用于预防肾移植排斥反应,报告人为明尼苏达大学医学院Andrew B. Adams博士,报告时间为10月23日下午4:40至4:50(MDT)。

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  16. BioSpace · 新闻稿88

    [临床][积极进展]AbbVie与Genmab公布epcoritamab联合R-CHOP一线治疗DLBCL的III期EPCORE DLBCL-2顶线结果:PFS显著改善

    AbbVie与Genmab公布III期EPCORE DLBCL-2试验顶线结果:皮下注射固定疗程epcoritamab联合标准治疗R-CHOP,在新诊断、IPI评分2-5的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中。

    推荐理由:epcoritamab联合R-CHOP一线治疗DLBCL的III期PFS阳性顶线数据,是双抗组合首次在该人群取得统计学显著获益,对关注血液肿瘤双抗竞争格局的BD读者有直接参考价值。

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  17. GEN · 新闻20

    [研发][积极进展]伯明翰大学团队在人类脑组织中验证P2X7受体为阿尔茨海默病、TBI及神经退行性疾病炎症靶点

    伯明翰大学Nicholas Barnes团队利用人单核细胞衍生小胶质细胞(hMDM)和神经外科切除的人脑组织切片,证实P2X7受体驱动促炎细胞因子释放,用特异性拮抗剂阻断该受体可显著降低人脑组织炎症反应。相关论文发表于Brain,研究为P2X7R拮抗剂用于TBI及神经炎症疾病提供了直接转化证据。团队下一步计划在神经退行性疾病和TBI患者中开展临床试验。

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  18. BioSpace · Business60

    [临床][待核对]Viking Therapeutics(VKTX)9月股价涨24%,Longeveron(LGVN)跌64%

    Viking Therapeutics的注射用GLP-1/GIP双激动剂VK2735在1期维持治疗读数中实现21周减重17.7%,9月22日数据公布后股价一度涨超30%,随后公司完成约5.75亿美元总收益的股票与可转债融资。Longeveron的laromestrocel在罕见先天性心脏病2b期试验中未能改善心脏血流,9月16日公布后股价9月累计下跌60.15%,公司称将评估后续路径。

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10月5日周一
  1. BioSpace · Business48

    [商业][风险事件]两家马萨诸塞州生物技术公司Adecto与Aviceda宣布关停

    马萨诸塞州两家生物技术公司Adecto Pharmaceuticals与Aviceda Therapeutics相继关停。Adecto于9月30日停止运营,其ADAM8靶向单克隆抗体曾获美国国家癌症研究所200万美元二期SBIR资助,CEO表示已就先导抗体提交临时专利申请并寻求继续推进开发。

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  2. BioSpace · 新闻稿42

    [临床][常规进展]Vial的IL-13 x TSLP双特异性抗体在哮喘1b期研究中完成首例患者给药

    Vial宣布其IL-13 x TSLP双特异性抗体在轻中度哮喘患者中开展的1b期研究已完成首例患者给药。该药为半衰期延长的IgG1双抗,设计支持每年两次给药,此前在健康志愿者中完成的五个单次递增剂量队列(15 mg至800 mg IV)显示总体耐受良好并具延长药代动力学特征。

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