[临床][待核对]Argenx 因无效性终止 Vyvgart Hytrulo 干燥综合征 III 期 UNITY 试验
Argenx 因无效性终止 Vyvgart Hytrulo 治疗干燥综合征的 III 期 UNITY 试验，独立数据委员会认定该研究无法达到改善系统性疾病活动的主要终点。
推荐理由：关注 Vyvgart Hytrulo 因无效性终止干燥综合征 III 期，及 FB102 腹腔疾病 II 期达到主要终点。
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10月16日 · 周五
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BioSpace · Business精选AI 评分7878
BioPharma Dive · 新闻精选AI 评分7070 [临床][待核对]Vaxcyte 肺炎球菌疫苗 VAX-31 首个 III 期研究达到主要疗效终点
Vaxcyte 宣布其试验性肺炎球菌疫苗 VAX-31 在首个 III 期研究中达到所有主要疗效目标。在 50 岁及以上成人中，VAX-31 对 28 种致病菌株的保护效果与辉瑞 Prevnar 20 和默克 Capvaxive 相当，并在 3 种“独特”菌株上表现更优；在更严格的统计标准下，其对 2 种菌株不及 Capvaxive。
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BioSpace · 新闻稿精选AI 评分7878 [注册][待核对][MNC]基因泰克fenebrutinib获FDA受理并优先审评，为首个在复发型与原发性进展型多发性硬化均获受理的BTK抑制剂
基因泰克宣布美国FDA已受理fenebrutinib的新药申请并给予优先审评，用于治疗复发型多发性硬化（RMS）和原发性进展型多发性硬化（PPMS）。
推荐理由：罗氏/基因泰克BTK抑制剂fenebrutinib获FDA受理并优先审评，覆盖RMS与PPMS，附III期数据与安全性，是BTK赛道重要注册进展。
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已经到底了