瑞博生物FXI siRNA新药RBD4059获批临床

2026年10月22日，瑞博生物申报的1类新药RBD4059注射液获中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示批准临床，拟用于心房颤动患者的卒中预防。该药为靶向凝血因子XI（FXI）的siRNA候选药物vortosiran，基于瑞博生物RiboGalSTAR肝靶向技术平台自主研发，通过特异性抑制FXI基因表达、阻断内源性凝血途径激活，以实现精准抗凝与抗血栓作用。此次获批临床意味着该候选药物可推进后续临床研究。原文未披露权益地区、交易金额及具体临床与注册数据。

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