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医药魔方 ByDrug · 研发进展· 医药观澜·· 6 小时前AI 评分48

[注册][常规进展]瑞博生物靶向FXI的siRNA新药RBD4059注射液获批临床,拟用于房颤患者卒中预防

瑞博生物在研1类siRNA新药获批临床,拟用于卒中预防丨产业新闻

AI 导读

瑞博生物申报的1类新药RBD4059注射液获中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示批准临床,拟开发用于心房颤动患者的卒中预防。该药为靶向凝血因子XI(FXI)的siRNA候选药物vortosiran,基于瑞博生物RiboGalSTAR肝靶向技术平台自主研发。其通过特异性抑制FXI基因表达,阻断内源性凝血途径激活,以实现精准的抗凝与抗血栓作用。此次获批临床意味着该候选药物可推进后续临床研究。

新闻事实

研发公司
瑞博生物
相关资产

所属公司:瑞博生物

RBD4059注射液(vortosiran) · 本次主资产

靶点/机制:凝血因子XI(FXI)

技术类型:siRNA

心房颤动患者的卒中预防 — 获批临床

本次进展

RBD4059注射液 · 心房颤动患者的卒中预防

CDE官网公示,瑞博生物申报的1类新药RBD4059注射液获批临床,拟用于心房颤动患者的卒中预防

监管动作:获批临床(已获批)

来源:医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com

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