医药魔方 ByDrug · 研发进展· 医药观澜·· 6 小时前AI 评分48
[注册][常规进展]瑞博生物靶向FXI的siRNA新药RBD4059注射液获批临床,拟用于房颤患者卒中预防
瑞博生物在研1类siRNA新药获批临床,拟用于卒中预防丨产业新闻
AI 导读
瑞博生物申报的1类新药RBD4059注射液获中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示批准临床,拟开发用于心房颤动患者的卒中预防。该药为靶向凝血因子XI(FXI)的siRNA候选药物vortosiran,基于瑞博生物RiboGalSTAR肝靶向技术平台自主研发。其通过特异性抑制FXI基因表达,阻断内源性凝血途径激活,以实现精准的抗凝与抗血栓作用。此次获批临床意味着该候选药物可推进后续临床研究。
新闻事实
- 研发公司
- 瑞博生物
- 相关资产
所属公司:瑞博生物
RBD4059注射液(vortosiran) · 本次主资产
靶点/机制:凝血因子XI(FXI)
技术类型:siRNA
心房颤动患者的卒中预防 — 获批临床
- 本次进展
RBD4059注射液 · 心房颤动患者的卒中预防
CDE官网公示,瑞博生物申报的1类新药RBD4059注射液获批临床,拟用于心房颤动患者的卒中预防
监管动作:获批临床(已获批)
来源:医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
正在验证登录状态…