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MaaT034实体瘤pre-IND获FDA积极反馈
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AI 综述
2026年10月20日,MaaT Pharma宣布,其针对MaaT034用于非小细胞肺癌、黑色素瘤和肾细胞癌等潜在实体瘤适应症的pre-IND沟通获得美国FDA积极反馈。FDA表示,在审阅完整IND申报的前提下,公司提出的基于科学和风险的开发路径看来是适当的,且无需额外开展非临床研究来支持MaaT034给药的安全性,但要求将已完成研究中的补充信息纳入IND申报。MaaT034目前处于临床前阶段,是一种不依赖供体的新一代共培养微生物生(原文如此)。上述反馈支持公司继续推进开发,但IND申报尚未提交,临床试验尚未启动。
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最新进展10月20日 11:25
MaaT034实体瘤pre-IND获FDA积极反馈,支持继续开发。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月20日
- BioSpace · 新闻稿MaaT Pharma 就 MaaT034 治疗实体瘤的 pre-IND 会议获 FDA 反馈,支持继续开发
MaaT Pharma 宣布,其针对 MaaT034 用于非小细胞肺癌、黑色素瘤和肾细胞癌等潜在实体瘤适应症的 pre-IND 沟通获得美国 FDA 积极反馈,FDA 表示在审阅完整 IND 申报的前提下,公司提出的基于科学和风险的开发路径看来是适当的,且无需额外开展非临床研究来支持 MaaT034 给药的安全性,但要求将已完成研究中的补充信息纳入 IND 申报。MaaT034 目前处于临床前阶段,是一种不依赖供体的新一代共培养微生物生态系统,基于公司专有的 MET-C 共培养平台开发,设计用于与免疫检查点抑制剂联用以改善患者对免疫治疗的应答,并针对大规模生产进行了优化。
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