NTQ5082获CDE突破性疗法认定

2026年10月20日，中国生物制药（1177.HK）旗下南京正大天晴自主研发的1类创新药NTQ5082胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式纳入突破性治疗品种，用于治疗原发性IgA肾病（IgAN）。NTQ5082胶囊为CFB抑制剂，通过靶向补体旁路途径的关键调控节点CFB，抑制异常补体激活过程。公司表示，通过抑制CFB活性，该药有望减少异常补体激活引起的下游炎症反应及组织损伤，为IgA肾病等补体介导疾病提供新的治疗策略。原文未披露该品种此前的临床阶段、具体试验数据及获批时间表，亦未提及任何金额或权益地区安排。

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